Ibumetin 50 mg/g gelis

Ibuprofenas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Ibumetin ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ibumetin

3.       Kaip vartoti Ibumetin

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Ibumetin

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Ibumetin ir kam jis vartojamas

 

Ibumetin yra skausmą malšinantis ir uždegimą mažinantis vaistas, priklausantis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei.

Jo vartojama traumos (pvz., sąnario raiščių ar raumenų sumušimo, patempimo) sukelto skausmo lokaliam malšinimui.

Lokaliam sąnario minkštųjų audinių (tepalinio maišelio, sausgyslių, sausgyslių makščių, raiščių ir sąnario kapsulės) uždegimo sukelto skausmo malšinimui.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ibumetin

 

Ibumetin vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jeigu yra bronchinė astma, alerginė sloga ar dilgėlinės simptomų ir jeigu buvo padidėjusių jautrumo reakcijų į acetilsalicilo rūgštį ar kitokius uždegimą mažinančius vaistus (jei abejojate, pasiklauskite gydytojo);

-                 paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais;

-                 jeigu yra odos egzema, spuogų, infekcija ar atvira žaizda;

-                 jeigu yra sunkus inkstų, kepenų arba širdies funkcijos nepakankamumas;

-                 vaikams ir paaugliams iki 12 metų amžiaus.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės  

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibumetin:

-                 jeigu susilpnėjusi širdies, kepenų ar inkstų funkcija;

-                 jei yra aktyvi pepsinė opa.

 

Gelio negalima vartoti dėvint uždarus drabužius.

Reikia saugotis, kad gelio nepatektų į akis ar ant gleivinės.

Jei atsiranda išbėrimas, gydymą būtina nutraukti.

Vaisto negalima vartoti ilgiau, nei rekomenduojama, kadangi ilgėjant gydymo laikui didėja kontaktinio odos uždegimo atsiradimo pavojus.

Po kiekvieno tepimo Ibumetin  reikia nusiplauti rankas.

Ibumetin  pirmus šešis nėštumo mėnesius vartoti nerekomenduojama.

 

Kiti vaistai ir Ibumetin

Kartu vartoti acetilsalicilo rūgštį ir ibuprofeną nerekomenduojama, dėl didesnio napageidaujamo poveikio rizikos.

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai  pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ibumetin  nerekomenduojama vartoti pirmuosius šešis nėštumo mėnesius.

Ibumetin  per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Nors į žindyvės pieną vaisto patenka labai mažas kiekis, Ibumetin  nerekomenduojama vartoti.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ibumetin  gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

 

Ibumetin sudėtyje yra propilenglikolio

 Gali sudirginti odą.

 

 

3.       Kaip vartoti Ibumetin

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į  gydytoją arba vaistininką.

 

Paprastai suaugusiems žmonėms pakanka vartoti 9 – 10 g (apie 15 - 17 cm gelio) paros dozę.

Vartoti daugiau kaip 15 g (25,5 cm gelio) per parą ir gydytis geliu ilgiau kaip 1 savaitę negalima.

 

Ant skaudamos vietos 3 kartus per parą reikia užtepti ploną gelio sluoksnį (maždaug 5 – 5,5 cm gelio) ir švelniai įtrinti į odą. Po to rankas rekomenduojama nusiplauti (jei gydomos ne jos). Skaudamos vietos odą reikia tepti ne daugiau 4 kartų per 24 valandas.

 

Jeigu gydytojas skirs kitokią dozę, vykdykite jo nurodymus.

 

Vartojimas vaikams

Vaikams iki 12 metų Ibumetin vartoti negalima.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Ibumetin dozę?

Perdozavus vaisto, apie tai nedelsdami praneškite gydytojui.

Vaisto vartojant lokaliai, perdozavimo pasireikšti neturėtų. Užtepus per didelį kiekį Ibumetin, reikia patepimo vietą nuplauti su vandeniu.

Jei  gelio netyčia nuryjama, gali atsirasti sisteminis nepageidaujamas poveikis (jo stiprumas priklauso nuo nuryto kiekio). Tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar neatidėliotinos pagalbos skyrių.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Buvo lokalios odos reakcijos atvejų. Tokios reakcijos gali išplisti už vartojimo vietos ribų, o pavieniais atvejais būti sunkios ir generalizuotos.

Buvo pavienių sisteminių nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių inkstų sistemos sutrikimu, atvejų.

Pranešta apie ibuprofeno sukeltas padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios gali būti nespecifinės alerginės reakcijos ir anafilaksija: padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, pvz., astma, pasunkėjusi astma, bronchų spazmas, dispnėja; įvairios odos reakcijos, pvz., niežulys, dilgėlinė, angioedema, rečiau eksfoliacinės ir pūslinės dermatozės (įskaitant epidermio nekrolizę ir daugiaformę eritemą). Gali atsirasti virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pilvo skausmas ir dispepsija.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (pasitaiko ne daugiau kaip 1iš 100 žmonių)

Eritema (paraudimas), egzema, niežulys.

 

Retas šalutinis poveikis (pasitaiko ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

Pūslinis išbėrimas, dilgėlinė.

 

Labai retas šalutinis poveikis (pasitaiko ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

Angioneurozinė edema, anafilaksija, sisteminis inkstų pažeidimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Ibumetin

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir aliuminio tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

Ibumetin sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. 1 g gelio yra 50 mg ibuprofeno

-                 Pagalbinės medžiagos yra denatūruotas alkoholis, karbomerai (karbopolis 980 ir  karbopolis 1382), propilenglikolis, dietilaminas ir išgrynintas vanduo.

 

Ibumetin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gelis yra skaidrus, skleidžiantis nestiprų alkoholio kvapą.

Ibumetin tiekiamas aliuminio tūbelėmis po 50 g gelio. Kartono dėžutėje yra viena tūbelė gelio.

 

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Takeda Pharma AS

Jaama 55B

63308 Põlva

Estija

 

Gamintojas

Fleet Laboratories Limited

94 Rickmansworth Road

Watford, Hertfordshire, WD18 7JJ

Anglija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Takeda, UAB Gynėjų g. 16 LT-01109 Vilnius Tel. +370 5 210 90 70

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-05-27

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.