LINCOCIN 300 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

Linkomicinas

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

 

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra LINCOCIN ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant LINCOCIN

3.       Kaip vartoti LINCOCIN

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti LINCOCIN

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra LINCOCIN ir kam jis vartojamas

 

LINCOCIN yra antibiotikas, kurio veiklioji medžiaga linkomicinas slopina linkomicinui jautrių mikroorganizmų dauginimąsi.

 

LINCOCIN gydomos toliau išvardytos infekcinės ligos, sukeltos jautrių mikroorganizmų (streptokokų, pneumokokų ar stafilokokų):

-                 migdolų uždegimas, gerklų uždegimas, nosies ančių uždegimas;

-                 skarlatina, difterija;

-                 vidurinės ausies uždegimas, speninės ataugos uždegimas;

-                 ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas ir plaučių uždegimas;

-                 puriojo ląstelyno uždegimas, šunvotės, pūliniai, pūlinėlinė, spuogai ir žaizdų infekcijos, taip pat rožė, limfmazgių uždegimas, pūlinis nago krantelių uždegimas, pūlinis piršto uždegimas, krūtų uždegimas ir odos gangrena;

-                 kaulų čiulpų uždegimas ir sepsinis sąnarių uždegimas.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant LINCOCIN

 

LINCOCIN vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija linkomicinui, klindamicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams (vaisto sudėtyje esantis benzilo alkoholis gali sukelti kvėpavimo sutrikimo sindromą ir mirtį);

-        žindymo laikotarpiu.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LINCOCIN.

-        LINCOCIN, kaip ir dauguma kitų antibiotikų, gali sukelti gyvybei pavojingą storosios žarnos uždegimą (kolitą). Gydymas antibiotikais keičia normalią žarnyno florą ir gali sudaryti sąlygas per didelio klostridijų kiekio atsiradimui.

-        LINCOCIN blogai patenka į smegenis ir todėl netinka meningitui gydyti.

-        Jei LINCOCIN vartojamas ilgą laiką, reikia tirti kepenų ir inkstų funkcijas. Vartojant linkomiciną, gali įsivyrauti nejautrūs mikroorganizmai, ypač mieliniai grybeliai.

-        LINCOCIN tirpalo negalima neskiesto leisti į veną boliusu. Šis vaistas leidžiamas į veną ne greičiau kaip per 10‑60 min.

 

Kiti vaistai ir LINCOCIN

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nustatyta, kad linkomicinas blokuoja nervinio impulso perdavimą raumenims, todėl gali sustiprinti kitų nervo raumens jungties blokatorių poveikį. Atsižvelgiant į tai, kartu su tokias vaistais linkomiciną reikia vartoti atsargiai.

 

Skiriant infuziją kartu su linkomicinu savo fizinėmis savybėmis yra nesuderinami šie vaistai: novobiocinas, kanamicinas ir fenitoinas.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Linkomicinas prasiskverbia pro placentą ir jo koncentracija vaisiaus serume yra apytikriai lygi 25 % motinos serume esančios koncentracijos. Vaisto sudėtyje yra konservanto benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali prasiskverbti per placentą. LINCOCIN nėštumo metu vartoti galima tik paskyrus gydytojui.

 

Linkomicino patenka į motinos pieną. LINCOCIN žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

 

LINCOCIN injekcinio ar infuzinio tirpalo sudėtyje yra benzilo alkoholio (9,45 mg/ml)

Negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams. Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.

 

 

3.       Kaip vartoti LINCOCIN

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Dozę ir gydymo trukmę nustato gydytojas. Dozė ir vartojimo būdas priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo, paciento būklės ir ligą sukėlusių mikroorganizmų jautrumo šiam vaistui. Jeigu reikia, šis vaistas gali būti vartojamas kartu su kitais antibiotikais.

 

Suaugusiesiems

 

Injekcijos į raumenis

1.             Po 600 mg kas 24 val.

2.             Sunki infekcinė liga – 600 mg kas 12 val. ar dažniau, priklausomai nuo infekcijos sunkumo.

 

Infuzijos į veną

1 g linkomicino praskiedžiamas ne mažiau kaip 100 ml izotoninio gliukozės arba natrio chlorido tirpalo ir suleidžiamas į veną ne greičiau kaip per vieną valandą.

 

Pastaba. Buvo atvejų, kai šį vaistą vartojant didesnėmis nei rekomenduojama koncentracijomis ir leidžiant greičiau nei rekomenduojama, pasireiškė sunkių širdies ir plaučių reakcijų.

 

1.             Nuo 600 iki 1000 mg kas 8‑12 valandų.

2.             Sunki infekcinė liga – gali prireikti vartoti didesnes dozes.

3.             Gyvybei pavojingais atvejais gali būti vartojama net 8 g dozė per parą.

 

Skiedimas ir leidimo greitis

Dozė	Skiediklio tūris	Infuzijos trukmė
600 mg	100 ml	1 val.
1 g	100 ml	1 val.
2 g	200 ml	2 val.
3 g	300 ml	3 val.
4 g	400 ml	4 val.

 

Šias dozes galima kartoti reikiamais intervalais, tačiau ne daugiau kaip 8 g per parą.

 

Vyresniems nei vieno mėnesio kūdikiams ir vaikams

 

Injekcijos į raumenis

1.             Paros dozė – 10 mg/kg kūno svorio (vaistas vartojamas vieną kartą per parą).

2.             Sunki infekcinė liga – 10 mg/kg kūno svorio kas 12 valandų ar dažniau.

 

Infuzijos į veną

Paros dozė, priklausomai nuo infekcijos sunkumo, gali būti nuo 10 iki 20 mg/kg kūno svorio. Kaip skiesti ir kokiu greičiu leisti, žiūrėti lentelėje “Skiedimas ir leidimo greitis”.

                                         

Pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu, gydytojas gali skirti vartoti mažesnę šio vaisto dozę arba dozuoti rečiau.

 

Jei infekcinę ligą sukėlė beta hemoliziniai streptokokai, gydoma ne trumpiau kaip 10 dienų.

 

Ką daryti pavartojus per didelę LINCOCIN dozę?

Jei atsitiktinai pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

 

Pamiršus pavartoti LINCOCIN

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Toliau pateikiamas galimas šalutinis poveikis, suskirstytas pagal pasireiškimo dažnį.

 

Dažnas (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vaisto vartojančių žmonių iš 100):

-         viduriavimas;

-         pykinimas;

-         vėmimas.

 

Nedažnas (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vaisto vartojančių žmonių iš 1 000):

-         makšties infekcija;

-         odos išbėrimas;

-         dilgėlinė.

 

Retas (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000):

-         niežulys.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

-         sunkus storosios žarnos uždegimas, pasireiškiantis nepraeinančiu viduriavimu (vadinamasis pseudomembraninis kolitas);

-         bakterijos Clostridium difficile sukeltas storosios žarnos uždegimas;

-         pilvo diskomfortas;

-         visų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (pancitopenija, aplazinė anemija);

-         baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (agranulocitozė, neutropenija, leukopenija);

-         kraujo ląstelių, atsakingų už krešėjimą, skaičiaus sumažėjimas (trombocitopeninė purpura);

-         sunki alerginė (anafilaksinė) reakcija;

-         angioneurozinė edema (kvėpavimą bei rijimą sutrikdyti galintis alerginis veido, liežuvio ir gerklų patinimas);

-         seruminė liga (išplitusi alerginė reakcija, kuriai būdingas karščiavimas, išbėrimas, niežulys, sąnarių skausmas, inkstų sutrikimas ir limfmazgių patinimas);

-         Stivenso -Džonsono sindromas (labai sunki vaistų sukelta liga, kuriai būdingas odos bėrimas ir ypač sunkus gleivinių pažeidimas);

-         odos uždegimas su pūslelėmis ir pūslėmis;

-         eksfoliacinis dermatitas (liga, kurios metu parausta, sustorėja ir lupasi oda, pabrinksta limfmazgiai, atsiranda taškinių odos kraujosrūvų);

-         daugiaformė eritema (odos liga, kurios metu atsiranda raudonų, paburkusių niežtinčių dėmių, pereinančių į pūsles ir erozijas);

-         gelta ir kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pakitimai;

-         širdies ir plaučių funkcijų nutrūkimas (retais atvejais pernelyg greitai suleidus į veną);

-          kraujo spaudimo sumažėjimas (vartojant parenteraliai, ypatingai po pernelyg greito suleidimo į veną);

-         venų uždegimas (suleidus vaisto į veną);

-         sterilus pūlinys suleidimo vietoje, injekcijos vietos sukietėjimas, injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos dirginimas (suleidus vaisto į raumenis).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti LINCOCIN

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

 

Pirmą kartą atidaryto arba praskiesto vaisto laikymo sąlygos

Vaistas turi būti nedelsiant suvartotas.

 

Ant kartono dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

LINCOCIN sudėtis

 

-        Veiklioji medžiaga yra linkomicinas. 1 ml tirpalo yra 300 mg linkomicino (linkomicino hidrochlorido pavidalu).

-        Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis, injekcinis vanduo.

 

LINCOCIN išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

LINCOCIN injekcinis ar infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis.

Kartono dėžutėje yra stiklo flakonas, kuriame yra 2 ml tirpalo.

 

Registruotojas

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent, CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

 

Gamintojas

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Rijksweg 12

2870 Puurs

Belgija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Goštauto 40a

LT‑01112 Vilnius

Tel. +370 5 2514000

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-12-29.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/