LUMIGAN, 0,1 mg/ml, akių lašai (tirpalas), 3 ml, N1
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašai
(tirpalas)Bimatoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra LUMIGAN 0,1 mg/ml ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LUMIGAN 0,1 mg/ml
3. Kaip vartoti LUMIGAN 0,1 mg/ml
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LUMIGAN 0,1 mg/ml
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra LUMIGAN 0,1 mg/ml ir kam jis vartojamas
LUMIGAN yra antiglaukominis preparatas. Jis priklauso grupei vaistų, vadinamų prostamidais.
LUMIGAN akių lašai vartojami padidėjusiam akies spaudimui mažinti. Šį vaistą galima vartoti vieną ar kartu su kitais lašais, kuriuose yra akispūdį mažinančio beta adrenoblokatoriaus.
Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina vidinę akies dalį. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jei skystis negali pakankamai greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas. Šis vaistas veikia didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai sumažina akispūdį. Jei padidėjęs spaudimas nesumažinamas, jis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma, ir galiausiai pažeisti regėjimą.
2.
Kas žinotina prieš vartojant LUMIGAN 0,1 mg/mlLUMIGAN 0,1 mg/ml vartoti negalima:
-
jeigu yra alergija bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);-
jeigu anksčiau turėjote nustoti vartoti akių lašus dėl konservanto benzalkonio chlorido šalutinio poveikio.Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LUMIGAN 0,1 mg/ml.
Kreipkitės į gydytoją, jeigu:
- Jums yra kvėpavimo sutrikimas,
- Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų,
- Jums anksčiau buvo atlikta kataraktos operacija,
- Jūsų akys sausos,
- Jums yra arba buvo ragenos sutrikimų (priekinė skaidri akies dalis),
- Jūs nešiojate kontaktinius lęšius (žr. „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LUMIGAN 0,1 mg/ml medžiagas“),
- Jūs turite arba turėjote žemą kraujospūdį arba retą širdies ritmą,
- Jūs sirgote virusine akių infekcine liga arba akių uždegimu.
Dėl LUMIGAN poveikio gali patamsėti ir augti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda aplink akies voką. Laikui bėgant gali patamsėti akies rainelės spalva. Šie pokyčiai gali būti ilgalaikiai.
Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis.
Vaikams ir paaugliams
Nebuvo atlikti LUMIGAN tyrimai su jaunesniais nei 18 metų vaikais ir paaugliais, todėl jaunesniems nei 18 metų pacientams jo vartoti negalima.
Kiti vaistai ir LUMIGAN
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
LUMIGAN gali patekti į moters pieną, todėl žindanti moteris LUMIGAN vartoti negali
.Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pavartojus LUMIGAN, kurį laiką matomas vaizdas gali būti neryškus. Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol regėjimas vėl nebus aiškus.
LUMIGAN 0,1 mg/ml sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Nelašinkite šių lašų, jei esate įsidėję kontaktinius lęšius. Įsilašinę lašų, palaukite 15 minučių ir tik tada vėl įsidėkite kontaktinius lęšius. LUMIGAN esantis konservantas, vadinamasis benzalkonio chloridas, gali dirginti akis ir pakeisti kontaktinių lęšių spalvą.
3. Kaip vartoti LUMIGAN 0,1 mg/ml
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
LUMIGAN galima vartoti tik akims. Rekomenduojama dozė yra vienas LUMIGAN lašas į kiekvieną gydytiną akį vieną kartą per parą, vakarais.
Jei vartojate LUMIGAN su kitais akių vaistais, tarp LUMIGAN ir kito akių vaisto vartojimo padarykite bent penkių minučių pertrauką.
Negalima vartoti šio vaisto daugiau nei vieną kartą per parą, nes tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.
Vartojimo instrukcija
Jei atplėšę kartoninę dėžutę, randate pažeistą buteliuko uždorį, tokio buteliuko nevartokite.
1. Nusiplaukite rankas. Atloškite galvą ir žiūrėkite į lubas.
2. Atsargiai patempkite apatinį gydomos akies voką, kad susidarytų kišenėlė.
3. Apverskite buteliuką aukštyn dugnu ir jį paspauskite, kad į gydomos akies voko kišenėlę įlašėtų vienas lašas.
4. Paleiskite apatinį akies voką ir užmerkite akį 30 sekundžių.
Nuvalykite skruostu tekantį vaisto perteklių.
Jei nepavyko įlašinti, mėginkite dar kartą.
Siekdami išvengti infekcijos ir akių sužalojimo, buteliuko lašintuvo galiuku neprisilieskite prie akies ar ko nors kito. Iš karto po naudojimo uždėkite dangtelį ir užkimškite buteliuką.
Ką daryti pavartojus per didelę LUMIGAN 0,1 mg/ml dozę
?Pavartojus per didelę LUMIGAN dozę, nieko blogo neturėtų atsitikti. Atėjus kitam lašinimo laikui, įsilašinkite kitą dozę. Jei neramu, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti LUMIGAN 0,1 mg/ml
Pamiršus pavartoti LUMIGAN, kai tik prisiminsite, įsilašinkite vieną lašą. Vaistą toliau vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti LUMIGAN 0,1 mg/ml
LUMIGAN reikia vartoti kasdien, kad jis tinkamai veiktų. Nustojus vartoti LUMIGAN, akispūdis gali padidėti, todėl prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. G
alimas šalutinis poveikisŠis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas šalutinis poveikis
Poveikis, kuris gali pasireikšti vienam arba daugiau iš 10 žmonių
Poveikis akiai
•
Nežymus paraudimas (ne daugiau kaip 29 % žmonių).Dažnas šalutinis poveikis
Poveikis, kuris gali pasireikšti 1–9 pacientams iš 100 žmonių
Poveikis akiai
•
Maži įtrūkimai akies paviršiuje, su uždegimu ar be jo.•
Dirginimas.•
Akių niežulys.•
Ilgesnės blakstienos.•
Dirginimas, įlašinus į akį.•
Akies skausmas.Poveikis odai
•
Paraudę ir niežintys akių vokai.•
Tamsesnė odos spalva apie akį.•
Plaukų augimas aplink akį.Nedažnas šalutinis poveikis
Jis galimas 1–9 žmonėms iš 1 000.
Poveikis akiai
•
Tamsesnės spalvos rainelė.•
Akių nuovargis.•
Akies paviršiaus pabrinkimas.•
Neryškus matymas.•
Blakstienų iškritimas.Poveikis odai
•
Sausa oda.•
Plutelė ant vokų krašto.•
Akies voko pabrinkimas.•
Niežulys.Poveikis kūnui
•
Galvos skausmas.•
Pykinimas.Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Poveikis akiai
•
Geltonosios dėmės edema (tinklainės pabrinkimas galinėje akies dalyje, dėl kurio gali pablogėti rėgėjimas).•
Tamsesnė akies vokų spalva.•
Įdubusios akys.•
Akių sausmė.•
Lipnios akys.•
Pojūtis, kad kažkas įkrito į akį.•
Akies patinimas.•
Padidėjęs ašarojimas.•
Akių diskomfortas.•
Jautrumas šviesai.Poveikis organizmui
•
Astma.•
Astmos paūmėjimas.•
Plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), paūmėjimas.•
Dusulys.•
Alerginės reakcijos simptomai (akių patinimas, paraudimas ir odos bėrimas).•
Galvos svaigimas.•
Padidėjęs kraujospūdis.•
Pakitusi odos apie akis spalva.Be LUMIGAN 0,1 mg/ml šalutinio poveikio, vartojant stipresnį bimatoprostą (0,3 mg/ml) pasireiškė
šis šalutinis poveikis:
•
akies deginimas;•
alerginė akies reakcija;•
uždegimo apimti akių vokai;•
neaiškus matymas;•
regėjimo pablogėjimas;•
akį dengiančio permatomo sluoksnio pabrinkimas;•
ašarojimas;•
tamsesnės blakstienos;•
tinklainės kraujavimas;•
akies uždegimas;•
cistoidinė makulos edema (tinklainės pabrinkimas pabloginantis regėjimą);•
akių vokų trūkčiojimas;•
akies voko susitraukimas, pasislinkimas nuo akies paviršiaus;•
odos paraudimas aplink akį;•
silpnumas;•
padidėję kepenų funkciją atspindintys kraujo tyrimų rodmenys.Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies apvalkalą (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti LUMIGAN 0,1 mg/ml
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šo vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinė nurodyto mėesio dienos.
Praėus ne daugiau kaip keturioms savaitės po buteliuko pirmo atidarymo, jįreikia išesti, net jei buteliuke dar liko šek tiek lašų Taip išengsite infekcijos. Kad nepamiršumėe, kada atidarėw, ant pakuotė dėžtė užiraškite atidarymo datą Vaistųnegalima išesti įkanalizacijąarba su buitinėis atliekomis. Kaip išesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šos priemonė padė apsaugoti aplinką
6.
Pakuotės turinys ir kita informacijaLUMIGAN 0,1 mg
/ml sudėtis- Veiklioji medžiaga yra bimatoprostas. Viename ml tirpalo yra 0,1 mg bimatoprosto.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (konservantas), natrio chloridas, natrio fosfato dvibazis heptahidratas, citrinų rūgštis monohidratas ir išgrynintas vanduo. Siekiant išlaikyti rūgščių lygį (pH reguliuoti), gali būti pridėta šiek tiek vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksido.
LUMIGAN 0,1 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje
LUMIGAN yra bespalvis skaidrus akių lašų tirpalas pakuotėje, kurioje yra arba 1 plastikinis buteliukas, arba 3 plastikiniai buteliukai su užsukamu dangteliu. Kiekvienas buteliukas yra maždaug puspilnis, turintis apie 3 mililitrus tirpalo. Tiek pakanka 4-ioms vartojimo savaitėms. Gali būti parduodamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Allergan n.v.
Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Ísland
Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.
Sími: +354 550 3300
България
Алерган България ЕООД
Тел.: +359 (0) 800 20 280
Italia
Allergan S.p.A
Tel: +39 06 509 562 90
Č
eská republikaAllergan CZ s.r.o.
Tel: +420 800 188 818
Latvija
Allergan Baltics UAB
Tel: +371 676 60 831
Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Allergan Norden AB
Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK)
+47 80 01 04 97 (NO)
+358 800 115 003 (FI)
+46 (0)8 594 100 00 (SE)
Lietuva
Allergan Baltics UAB
Tel: +37 052 072 777
Deutschland
Pharm-Allergan GmbH
Tel: +49 69 92038 1050
Magyarország
Allergan Hungary Kft.
Tel: +36 80 100 101
Eesti
Allergan Baltics UAB
Tel: + 37 2634 6109
Österreich
Pharm-Allergan GmbH
Tel: +43 1 99460 6355
Ελλάδα
/ΚύπροςAllergan Hellas Pharmaceuticals S.A.Τηλ: +30 210 74 73 300
Polska
Allergan Sp. z o.o.
Tel: +48 22 256 37 00
España
Allergan S.A.
Tel: +34 91 807 6130
Portugal
Profarin Lda.
Tel: +351 21 425 3242
France
Allergan France SAS
Tel: +33 (0)1 49 07 83 00
România
Allergan S.R.L.
Tel.: +40 21 301 53 02
Hrvatska
Ewopharma d.o.o.
Tel: +385 1 6646 563
Slovenija
Ewopharma d.o.o.
Tel: +386 (0) 590 848 40
Ireland/Malta
Allergan Pharmaceuticals Ireland
+353 1800 931 787 (IE)
+356 27780331 (MT)
Slovenská republika
Allergan SK s.r.o.
Tel: +421 2 593 961 00
United Kingdom
Allergan Ltd
Tel: +44 (0) 1628 494026
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu/.
LUMIGAN, 0,1 mg/ml, akių lašai (tirpalas), 3 ml, N1
LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašai
(tirpalas)Bimatoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra LUMIGAN 0,1 mg/ml ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LUMIGAN 0,1 mg/ml
3. Kaip vartoti LUMIGAN 0,1 mg/ml
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LUMIGAN 0,1 mg/ml
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra LUMIGAN 0,1 mg/ml ir kam jis vartojamas
LUMIGAN yra antiglaukominis preparatas. Jis priklauso grupei vaistų, vadinamų prostamidais.
LUMIGAN akių lašai vartojami padidėjusiam akies spaudimui mažinti. Šį vaistą galima vartoti vieną ar kartu su kitais lašais, kuriuose yra akispūdį mažinančio beta adrenoblokatoriaus.
Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina vidinę akies dalį. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jei skystis negali pakankamai greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas. Šis vaistas veikia didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai sumažina akispūdį. Jei padidėjęs spaudimas nesumažinamas, jis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma, ir galiausiai pažeisti regėjimą.
2.
Kas žinotina prieš vartojant LUMIGAN 0,1 mg/mlLUMIGAN 0,1 mg/ml vartoti negalima:
-
jeigu yra alergija bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);-
jeigu anksčiau turėjote nustoti vartoti akių lašus dėl konservanto benzalkonio chlorido šalutinio poveikio.Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LUMIGAN 0,1 mg/ml.
Kreipkitės į gydytoją, jeigu:
- Jums yra kvėpavimo sutrikimas,
- Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų,
- Jums anksčiau buvo atlikta kataraktos operacija,
- Jūsų akys sausos,
- Jums yra arba buvo ragenos sutrikimų (priekinė skaidri akies dalis),
- Jūs nešiojate kontaktinius lęšius (žr. „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LUMIGAN 0,1 mg/ml medžiagas“),
- Jūs turite arba turėjote žemą kraujospūdį arba retą širdies ritmą,
- Jūs sirgote virusine akių infekcine liga arba akių uždegimu.
Dėl LUMIGAN poveikio gali patamsėti ir augti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda aplink akies voką. Laikui bėgant gali patamsėti akies rainelės spalva. Šie pokyčiai gali būti ilgalaikiai.
Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis.
Vaikams ir paaugliams
Nebuvo atlikti LUMIGAN tyrimai su jaunesniais nei 18 metų vaikais ir paaugliais, todėl jaunesniems nei 18 metų pacientams jo vartoti negalima.
Kiti vaistai ir LUMIGAN
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
LUMIGAN gali patekti į moters pieną, todėl žindanti moteris LUMIGAN vartoti negali
.Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pavartojus LUMIGAN, kurį laiką matomas vaizdas gali būti neryškus. Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol regėjimas vėl nebus aiškus.
LUMIGAN 0,1 mg/ml sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Nelašinkite šių lašų, jei esate įsidėję kontaktinius lęšius. Įsilašinę lašų, palaukite 15 minučių ir tik tada vėl įsidėkite kontaktinius lęšius. LUMIGAN esantis konservantas, vadinamasis benzalkonio chloridas, gali dirginti akis ir pakeisti kontaktinių lęšių spalvą.
3. Kaip vartoti LUMIGAN 0,1 mg/ml
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
LUMIGAN galima vartoti tik akims. Rekomenduojama dozė yra vienas LUMIGAN lašas į kiekvieną gydytiną akį vieną kartą per parą, vakarais.
Jei vartojate LUMIGAN su kitais akių vaistais, tarp LUMIGAN ir kito akių vaisto vartojimo padarykite bent penkių minučių pertrauką.
Negalima vartoti šio vaisto daugiau nei vieną kartą per parą, nes tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.
Vartojimo instrukcija
Jei atplėšę kartoninę dėžutę, randate pažeistą buteliuko uždorį, tokio buteliuko nevartokite.
1. Nusiplaukite rankas. Atloškite galvą ir žiūrėkite į lubas.
2. Atsargiai patempkite apatinį gydomos akies voką, kad susidarytų kišenėlė.
3. Apverskite buteliuką aukštyn dugnu ir jį paspauskite, kad į gydomos akies voko kišenėlę įlašėtų vienas lašas.
4. Paleiskite apatinį akies voką ir užmerkite akį 30 sekundžių.
Nuvalykite skruostu tekantį vaisto perteklių.
Jei nepavyko įlašinti, mėginkite dar kartą.
Siekdami išvengti infekcijos ir akių sužalojimo, buteliuko lašintuvo galiuku neprisilieskite prie akies ar ko nors kito. Iš karto po naudojimo uždėkite dangtelį ir užkimškite buteliuką.
Ką daryti pavartojus per didelę LUMIGAN 0,1 mg/ml dozę
?Pavartojus per didelę LUMIGAN dozę, nieko blogo neturėtų atsitikti. Atėjus kitam lašinimo laikui, įsilašinkite kitą dozę. Jei neramu, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti LUMIGAN 0,1 mg/ml
Pamiršus pavartoti LUMIGAN, kai tik prisiminsite, įsilašinkite vieną lašą. Vaistą toliau vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti LUMIGAN 0,1 mg/ml
LUMIGAN reikia vartoti kasdien, kad jis tinkamai veiktų. Nustojus vartoti LUMIGAN, akispūdis gali padidėti, todėl prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. G
alimas šalutinis poveikisŠis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas šalutinis poveikis
Poveikis, kuris gali pasireikšti vienam arba daugiau iš 10 žmonių
Poveikis akiai
•
Nežymus paraudimas (ne daugiau kaip 29 % žmonių).Dažnas šalutinis poveikis
Poveikis, kuris gali pasireikšti 1–9 pacientams iš 100 žmonių
Poveikis akiai
•
Maži įtrūkimai akies paviršiuje, su uždegimu ar be jo.•
Dirginimas.•
Akių niežulys.•
Ilgesnės blakstienos.•
Dirginimas, įlašinus į akį.•
Akies skausmas.Poveikis odai
•
Paraudę ir niežintys akių vokai.•
Tamsesnė odos spalva apie akį.•
Plaukų augimas aplink akį.Nedažnas šalutinis poveikis
Jis galimas 1–9 žmonėms iš 1 000.
Poveikis akiai
•
Tamsesnės spalvos rainelė.•
Akių nuovargis.•
Akies paviršiaus pabrinkimas.•
Neryškus matymas.•
Blakstienų iškritimas.Poveikis odai
•
Sausa oda.•
Plutelė ant vokų krašto.•
Akies voko pabrinkimas.•
Niežulys.Poveikis kūnui
•
Galvos skausmas.•
Pykinimas.Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Poveikis akiai
•
Geltonosios dėmės edema (tinklainės pabrinkimas galinėje akies dalyje, dėl kurio gali pablogėti rėgėjimas).•
Tamsesnė akies vokų spalva.•
Įdubusios akys.•
Akių sausmė.•
Lipnios akys.•
Pojūtis, kad kažkas įkrito į akį.•
Akies patinimas.•
Padidėjęs ašarojimas.•
Akių diskomfortas.•
Jautrumas šviesai.Poveikis organizmui
•
Astma.•
Astmos paūmėjimas.•
Plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), paūmėjimas.•
Dusulys.•
Alerginės reakcijos simptomai (akių patinimas, paraudimas ir odos bėrimas).•
Galvos svaigimas.•
Padidėjęs kraujospūdis.•
Pakitusi odos apie akis spalva.Be LUMIGAN 0,1 mg/ml šalutinio poveikio, vartojant stipresnį bimatoprostą (0,3 mg/ml) pasireiškė
šis šalutinis poveikis:
•
akies deginimas;•
alerginė akies reakcija;•
uždegimo apimti akių vokai;•
neaiškus matymas;•
regėjimo pablogėjimas;•
akį dengiančio permatomo sluoksnio pabrinkimas;•
ašarojimas;•
tamsesnės blakstienos;•
tinklainės kraujavimas;•
akies uždegimas;•
cistoidinė makulos edema (tinklainės pabrinkimas pabloginantis regėjimą);•
akių vokų trūkčiojimas;•
akies voko susitraukimas, pasislinkimas nuo akies paviršiaus;•
odos paraudimas aplink akį;•
silpnumas;•
padidėję kepenų funkciją atspindintys kraujo tyrimų rodmenys.Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies apvalkalą (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti LUMIGAN 0,1 mg/ml
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šo vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinė nurodyto mėesio dienos.
Praėus ne daugiau kaip keturioms savaitės po buteliuko pirmo atidarymo, jįreikia išesti, net jei buteliuke dar liko šek tiek lašų Taip išengsite infekcijos. Kad nepamiršumėe, kada atidarėw, ant pakuotė dėžtė užiraškite atidarymo datą Vaistųnegalima išesti įkanalizacijąarba su buitinėis atliekomis. Kaip išesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šos priemonė padė apsaugoti aplinką
6.
Pakuotės turinys ir kita informacijaLUMIGAN 0,1 mg
/ml sudėtis- Veiklioji medžiaga yra bimatoprostas. Viename ml tirpalo yra 0,1 mg bimatoprosto.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (konservantas), natrio chloridas, natrio fosfato dvibazis heptahidratas, citrinų rūgštis monohidratas ir išgrynintas vanduo. Siekiant išlaikyti rūgščių lygį (pH reguliuoti), gali būti pridėta šiek tiek vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksido.
LUMIGAN 0,1 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje
LUMIGAN yra bespalvis skaidrus akių lašų tirpalas pakuotėje, kurioje yra arba 1 plastikinis buteliukas, arba 3 plastikiniai buteliukai su užsukamu dangteliu. Kiekvienas buteliukas yra maždaug puspilnis, turintis apie 3 mililitrus tirpalo. Tiek pakanka 4-ioms vartojimo savaitėms. Gali būti parduodamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Allergan n.v.
Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Ísland
Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.
Sími: +354 550 3300
България
Алерган България ЕООД
Тел.: +359 (0) 800 20 280
Italia
Allergan S.p.A
Tel: +39 06 509 562 90
Č
eská republikaAllergan CZ s.r.o.
Tel: +420 800 188 818
Latvija
Allergan Baltics UAB
Tel: +371 676 60 831
Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Allergan Norden AB
Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK)
+47 80 01 04 97 (NO)
+358 800 115 003 (FI)
+46 (0)8 594 100 00 (SE)
Lietuva
Allergan Baltics UAB
Tel: +37 052 072 777
Deutschland
Pharm-Allergan GmbH
Tel: +49 69 92038 1050
Magyarország
Allergan Hungary Kft.
Tel: +36 80 100 101
Eesti
Allergan Baltics UAB
Tel: + 37 2634 6109
Österreich
Pharm-Allergan GmbH
Tel: +43 1 99460 6355
Ελλάδα
/ΚύπροςAllergan Hellas Pharmaceuticals S.A.Τηλ: +30 210 74 73 300
Polska
Allergan Sp. z o.o.
Tel: +48 22 256 37 00
España
Allergan S.A.
Tel: +34 91 807 6130
Portugal
Profarin Lda.
Tel: +351 21 425 3242
France
Allergan France SAS
Tel: +33 (0)1 49 07 83 00
România
Allergan S.R.L.
Tel.: +40 21 301 53 02
Hrvatska
Ewopharma d.o.o.
Tel: +385 1 6646 563
Slovenija
Ewopharma d.o.o.
Tel: +386 (0) 590 848 40
Ireland/Malta
Allergan Pharmaceuticals Ireland
+353 1800 931 787 (IE)
+356 27780331 (MT)
Slovenská republika
Allergan SK s.r.o.
Tel: +421 2 593 961 00
United Kingdom
Allergan Ltd
Tel: +44 (0) 1628 494026
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu/.
