NUROFEN, 200 mg, dengtos tabletės, N12
NUROFEN 200 mg dengtos tabletės
Ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra NUROFEN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NUROFEN
3. Kaip vartoti NUROFEN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NUROFEN
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra NUROFEN ir kam jis vartojamas
NUROFEN dengtų tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno, priklausančio vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei. Ibuprofenas malšina uždegimo sukeltą skausmą, patinimą ir karščiavimą.
Nurofen vartojamas trumpalaikio silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip mėnesinių, galvos, dantų, raumenų, sąnarių malšinimui, karščiavimo mažinimui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant NUROFEN
NUROFEN vartoti negalima:
- jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei praeityje yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų (astma, rinitas, angioneurozinis pabrinkimas, dilgėlinė) vartojant kitą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU), įskaitant ir acetilsalicilo rūgšties darinius;
- jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas;
- jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;
- jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
- paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu;
- jeigu sergama at anksčiau sirgta pepsine opa (du ar daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų);
- jei buvo kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas susijęs su ankstesniu NVNU vartojimu;
- jei yra kraujavimas į smegenis, virškinimo traktą arba kitoks kraujavimas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.
Senyvi pacientai
Senyviems pacientams yra dažnesnės nepageidaujamos reakcijos į NVNU, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo prakiurimas, kurie gali būti mirtini.
Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms
Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.
Prieš pradėdami vartoti NUROFEN dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
- Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP);
- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.
Sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) ir mišri jungiamojo audinio liga
Dėl aseptinio meningito pavojaus, pacientai, sergantys sistemine raudonąja vilklige ir jungiamojo audinio ligomis, prieš vartodami NUROFEN turi pasitarti su savo gydytoju.
Poveikis inkstams
Jei yra nesunkus inkstų pakenkimas ar inkstų funkcijos pablogėjimas, NUROFEN vartoti reikia atsargiai.
Poveikis kepenims
Jei yra nesunkūs kepenų funkcijos sutrikimai, NUROFEN vartoti reikia atsargiai.
Poveikis kvėpavimo sistemai
Pacientams, praeityje sirgusiems ar sergantiems bronchine astma ar alerginėmis ligomis gali išsivystyti bronchų spazmas.
Kitų NVNU vartojimas
Reikia vengti vartoti ibuprofeną kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės 2 inhibitorius.
Poveikis moterų vaisingumui
Yra duomenų, kad vaistų, slopinančių ciklooksigenazę ar prostaglandinų sintezę, vartojimas gali mažinti moters vaisingumą dėl poveikio ovuliacijai. Nutraukus vaisto vartojimą, vaisingumas atsistato.
Poveikis virškinimo traktui
Virškinimo trakto sutrikimai ir lėtinės uždegiminės žanyno ligos gali paūmėti (opinis kolitas, Krono liga).
Jei Jums anksčiau buvo skrandžio ar žarnyno opa, ypač jei ji komplikavosi prakiurimu arba kraujavo, Jūs turite atkreipti dėmesį į bet kokius neįprastus pilvo simptomus, ypač gydymo pradžioje, ir nedelsdamas pasakyti apie juos gydytojui. Šiuo atveju, ypač senyvo amžiaus pacientams, yra didesnė virškinimo trakto kraujavimo ir prakiurimo rizika. Jei iš virškinimo trakto kraujuoja arba jis prakiūra, vaisto reikia nebevartoti.
Skrandžio ir žarnyno kraujavimas, opėjimas arba prakiurimas gali ištikti be jokių įspėjamųjų požymių, net jeigu anksčiau tokių problemų nebuvo. Be to, šie simptomai gali būti mirtini.
Skrandžio ir žarnyno kraujavimas, opėjimas arba prakiurimas paprastai būna dažnesnis, vartojant didesnes ibuprofeno dozes. Be to, rizika padidėja, jei kartu su ibuprofenu vartojama kai kurių kitų vaistų.
Vaisto reikia vartoti atsargiai pacientams, gydomiems kai kuriais kitais vaistais, pvz., geriamaisiais kortikosteroidais, antikoaguliantais (varfarinu), selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ar preparatais, mažinančiais trombocitų agregaciją (pvz., acetilsalicilo rūgštimi), kurie gali didinti virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo riziką.
Pacientams, vartojantiems ibuprofeną, jeigu atsiranda virškinimo trakto kraujavimas ar išopėjimas, gydymas turi būti nutraukiamas nedelsiant.
Poveikis odai
Jei atsirastų odos bėrimo, gleivinių pažeidimo arba kitokių alergijos požymių, NUROFEN vartojimą reikia nedelsiant užbaigti, nes tai gali būti pirmieji galimai mirtinų sunkių odos reakcijų (eksfoliacinio dermatito, daugiaformės raudonės (eritemos), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo, toksinės epidermio nekrolizės – Lajelio (Lyell) sindromo) požymiai. Didžiausia šių reakcijų tikimybė yra pirmąjį gydymo mėnesį.
Poveikis kvėpavimo sistemai
Pacientams, kuriems yra astma, susijusi su lėtiniu rinitu, lėtiniu sinusitu ir /arba nosies polipais, vartojantiems acetilsalicilo rūgštį ir/ar NVNU, yra rizika alerginėms reakcijoms.
Poveikis akims
Jeigu atsiranda regos sutrikimų, preparato vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją, nes rekomenduojama atlikti pilną akių būklės ištyrimą.
Ilgai vartojant ibuprofeną rekomenduojama sekti kraujo ląstelių formulę, inkstų ir kepenų funkcijos rodiklius.
Vaikai ir paaugliai
Skysčių netekusiems vaikams ir paaugliams yra inkstų sutrikimo rizika.
Vaikams reikėtų gerti tik tokias vaisto formas, kurios jiems yra tinkamos.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, arba pasireiškė naujų simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Šis vaistas nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Kiti vaistai ir NUROFEN
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
NUROFEN gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas.
Acetilsalicilo rūgštis. Kaip ir kitus NVNU, kartu vartoti acetilsalicilo rūgštį ir ibuprofeną nerekomenduojama, dėl didesnio napageidaujamo poveikio rizikos, nebent gydytojas paskyrė mažas aspirino dozes (ne daugiau nei 75 mg per parą).
Eksperimentiniai duomenys rodo, kad ibuprofenas gali slopinti mažų dozių acetilsalicilo rūgšties poveikį trombocitų agregacijai, kai šie vaistai yra skiriami kartu.
Kiti NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės 2 inhibitorius. Gali padidinti nepageidaujamo poveikio riziką.
Vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas).
Širdį veikiantys glikozidai. NVNU gali pasunkinti širdies nepakankamumą ir padidinti glikozidų kiekį kraujo plazmoje;
Litis. Padidina ličio kiekį kraujo plazmoje ir sumažėja ličio pasišalinimas iš organizmo.
Metotreksatas. Padidina metotreksato kiekį kraujo plazmoje ir sumažėja metotreksato pasišalinimas iš organizmo.
Mifepristonas. NVNU neturi būti vartojami 8-12 dienų po mifepristono paskyrimo, nes NVNU gali mažinti mifepristono poveikį.
Ciklosporinas. Padidina toksinio poveikio inkstams riziką.
Kortikosteroidai. Gali padidinti NVNU nepageidaujamo poveikio riziką, ypatingai virškinimo trakto išopėjimą ar kraujavimą.
Vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas).
Vaistai, mažinantys trombocitų agregaciją (pvz., acetilsalicilo rūgštis) ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai gali didinti virškinimo trakto kraujavimo riziką.
Chinolonų grupės antimikrobiniai vaistai. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad NVNU gali padidinti mėšlungio riziką, susijusią su chinolonų grupės antimikrobiniais preparatais. Pacientai, vartojantys NVNU ir chinolonų grupės antimikrobinius preparatus, turi didesnį rizikos pavojų atsirasti mėšlungiui.
Takrolimuzas. su takrolimuzu kartu skiriant NVNU gali padidėti toksinio pavojaus inkstams rizika.
Zidovudinas. kartu skiriant NVNU ir zidovudiną, padidėja hematologinio toksiškumo pavojus. ŽIV teigiamiems ir hemofilija sergantiems asmenims kartu gydomiems zidovudinu ir NVNU, padidėja hematomų ir kraujo išsiliejimo į sąnarinę ertmę pavojus.
Aminoglikozidai. NVNU gali sumažinti aminoglikozidų išsiskyrimą iš organizmo.
Augaliniai ekstraktai: Ginkmedžio vaistai, vartojant kartu su NVNU, gali padidinti kraujavimo rizikos pavojų.
Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui NUROFEN arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami NUROFEN su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Ibuprofeno pirmuosius šešis nėštumo mėnesius galima vartoti tik gydytojui leidus.
Paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais NUROFEN vartoti draudžiama.
Žindymo laikotarpis
Nors ibuprofeno į motinos pieną patenka labai mažai, tačiau dėl atsargumo patariama žindančiom moterims susilaikyti nuo NUROFEN vartojimo.
Vaisingumas
Šis vaistas gali pakenkti moters vaisingumui. Nustojus vartoti vaistą, šis poveikis išnyksta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
NUROFEN 200 mg dengtos tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau, vartojamas didelėmis dozėmis, gali sukelti nepageidaujmų poveikių, tokių kaip nuovargis, mieguistumas, galvos svaigimas (dažnas poveikis) ir regos sutrikimai (nedažnas poveikis), todėl pavieniais atvejais gali sutrikti gebėjimas vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.
NUROFEN sudėtyje yra sacharozės ir natrio.
Vienoje šio vaisto tabletėje yra 0,34 mmol (arba 116,1 mg) sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Vienoje šio vaisto tabletėje yra 0,55 mmol (arba 12,65 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti NUROFEN
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tablečių reikia gerti tik trumpą laiką.
Jei gydant trumpai, simptomai per dvi paras išlieka ar progresuoja, ar jei vaistą vartoti reikia daugiau nei 10 dienų, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Pradinė dozė yra 2 tabletės, užgeriant vandeniu. Po to, jei būtina, reikia gerti po 1-2 tabletes kas keturias valandas. Negalima vartoti daugiau kaip 6 tablečių (1200mg) per 24 valandas.
Jei vyresniems kaip 12 metų vaikams šio vaisto vartoti reikia ilgiau nei 3 paras ar simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Individualiai parinktos dozės turi būti tolygiai paskirstytos per parą.
Tabletę reikia užsigerti stikline vandens.
Senyvi žmonės, taip pat pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Šių grupių pacientams specialaus dozavimo nereikia, tačiau vaistą reikia vartoti atsargiai.
Esant sunkiam inkstų arba kepenų nepakankamumui, vaistą vartoti draudžiama.
Simptomams malšinti reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką.
Ką daryti pavartojus per didelę NUROFEN dozę?
Pavartojus per didelę NUROFEN dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, ūžimas ausyse, galvos svaigimas ir skausmas bei kraujavimas iš virškinimo trakto, mieguistumas, retkarčiais sujaudinimas, dezorientacija ar sutrikusi sąmonė, žemas kraujospūdis, traukulių, astma, inkstų ir kepenų pažeidimas, susilpnėjęs kvėpavimas, pamėlusios lūpos, liežuvis bei pirštai (cianozė).
Metabolinės acidozės simptomai
Jei suvartojote per didelę NUROFEN dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.
Gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.
Pamiršus pavartoti NUROFEN
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tokie vaistai, kaip NUROFEN, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių)
- Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios dilgėline (staigus odos ir gleivinės išbėrimas niežtinčiomis pūkšlėmis) ir niežėjimu.
- Galvos skausmas.
- Pilvo skausmas, pykinimas ir dispepsija.
- Įvairūs odos išbėrimai.
Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių)
- Viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas.
Labai retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių)
· Sutrikusi kraujodara (anemija (mažakraujystė), hemolizinė anemija (mažakraujystė, sukelta raudonųjų krajo ląstelių irimo), aplastinė anemija (mažakraujsytė, sukelta kaulų čiulpų funkcijos sutrikimo, kuomet nustoja gaminti visų trijų kraujo ląstelių), leukopenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), trombocitopenija (kraujo krešėjimo ląstelių kiekio sumažėjimas), pancitopenija (visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), agranulocitozė (grūdėtųjų baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas). Pirmieji požymiai yra karščiavimas, gerklės skausmas, burnos gleivinės opos, į gripą panašūs simptomai, sunkus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir odos kraujosruvos.
· Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurių simptomai gali būti: veido, liežuvio ir gerklų paburkimas, dusulys, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, sumažėjęs kraujospūdis (t.y. anafilaksija (staigi alerginė reakcija, kuri atsiranda suleidus į organizmą alergeno), angioneurozinė edema (alerginis audinių patinimas) ar sunkus šokas).
· Kvėpavimo takų reaktyvumas, pasireiškiantis astma, paūmėjusia astma, bronchų spazmu ar dusuliu.
· Psichozė.
· Svaigulys, aseptinis meningitas.
· Regėjimo sutrikimai.
· Miokardo infarktas (širdies priepuolis), kūno patinimas.
· Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija), kraujagyslių uždegimas (vaskulitas).
· Pepsinė opa, virškinimo trakto perforacija (prakiurimas) ar kraujavimas iš jo, kraujas išmatose, vėmimas krauju, kartais nulemiantys mirtį, ypač senyviems pacientams, opinis stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas).
· Opinio kolito (storosios žarnos uždegimas) ir Krono ligos (lėtinės uždegiminės žarnyno ligos, pažeidžiančios paviršinius ir giliuosius žarnų sluoksnius) paūmėjimas.
· Kepenų nepakankamumas, kepenų uždegimas (hepatitas), gelta, kepenų funkcijos sutrikimai, kepenų pažeidimas, ypatingai ilgai trunkančio gydymo metu.
· Sunkios odos reakcijos, pvz., pūslinės reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (labai sunki vaistų sukelta liga, kuriai būdingas ypač sunkus gleivinių pažeidimas), daugiaformę eritemą (odos liga, pasireiškianti simetriškai, raudonai, iškeltomis odos vietomis visame kūne), eksfoliacinį dermatitą (uždegiminė odos liga, kuriai būdingas paraudimas ir pleiskanojimas odos paviršiaus) ir toksinę epidermio nekrolizę (odos paviršinio sluoksnio žuvimas).
· Ūminis inkstų nepakankamumas; inkstų spenelių nekrozė (žuvimas) (ypač vartojant ilgą laiką), siejama su padidėjusiu šlapalo kiekiu serume ir edema (patinimu).
· Sumažėjęs hematokritas, hemoglobino kiekis ir sumažėjęs šlapalo klirensas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
· Ūžesys ausyse.
· Širdies nepakankamumas.
· Gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti NUROFEN
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
NUROFEN sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje dengtoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra kroskarmeliozės natrio druskos, natrio laurilsulfato, natrio citrato, stearino rūgšties, bevandenio koloidinio silicio dioksido. Tabletės dangale yra karmeliozės natrio druskos, talko, džiovinto purškiant gumiarabiko, sacharozės, titano dioksido (E171), makrogolio 6000. Tabletės rašalas Opacode S-1-277001 juodasis rašalas (jo sudėtyje yra šelako, juodojo geležies oksido (E172), propilenglikolio).
NUROFEN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos arba beveik baltos spalvos, abipus išgaubta, apvali, cukrumi dengta tabletė, kurios vienoje pusėje juodai užrašyta „NUROFEN“.
NUROFEN tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 12 dengtų tablečių. Kartono ar plastiko dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwor Mazowiecki
Lenkija
Gamintojai
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Nottingham site
Thane Road
Nottingham NG90 2DB
Jungtinė Karalystė
SIA ELVIM
Kurzemes prospekts 3-513
Riga LV-1067
Latvija
RB NL Brands B.V.
WTC Shiphol Airport
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB “Baltijos Bitė”
Vytauto pr. 29-106
LT-44352 Kaunas
Tel./Faksas: +370 37 204896
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-02-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
NUROFEN, 200 mg, dengtos tabletės, N12
NUROFEN 200 mg dengtos tabletės
Ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra NUROFEN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NUROFEN
3. Kaip vartoti NUROFEN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NUROFEN
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra NUROFEN ir kam jis vartojamas
NUROFEN dengtų tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno, priklausančio vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei. Ibuprofenas malšina uždegimo sukeltą skausmą, patinimą ir karščiavimą.
Nurofen vartojamas trumpalaikio silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip mėnesinių, galvos, dantų, raumenų, sąnarių malšinimui, karščiavimo mažinimui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant NUROFEN
NUROFEN vartoti negalima:
- jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei praeityje yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų (astma, rinitas, angioneurozinis pabrinkimas, dilgėlinė) vartojant kitą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU), įskaitant ir acetilsalicilo rūgšties darinius;
- jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas;
- jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;
- jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
- paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu;
- jeigu sergama at anksčiau sirgta pepsine opa (du ar daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų);
- jei buvo kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas susijęs su ankstesniu NVNU vartojimu;
- jei yra kraujavimas į smegenis, virškinimo traktą arba kitoks kraujavimas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.
Senyvi pacientai
Senyviems pacientams yra dažnesnės nepageidaujamos reakcijos į NVNU, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo prakiurimas, kurie gali būti mirtini.
Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms
Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.
Prieš pradėdami vartoti NUROFEN dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
- Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP);
- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.
Sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) ir mišri jungiamojo audinio liga
Dėl aseptinio meningito pavojaus, pacientai, sergantys sistemine raudonąja vilklige ir jungiamojo audinio ligomis, prieš vartodami NUROFEN turi pasitarti su savo gydytoju.
Poveikis inkstams
Jei yra nesunkus inkstų pakenkimas ar inkstų funkcijos pablogėjimas, NUROFEN vartoti reikia atsargiai.
Poveikis kepenims
Jei yra nesunkūs kepenų funkcijos sutrikimai, NUROFEN vartoti reikia atsargiai.
Poveikis kvėpavimo sistemai
Pacientams, praeityje sirgusiems ar sergantiems bronchine astma ar alerginėmis ligomis gali išsivystyti bronchų spazmas.
Kitų NVNU vartojimas
Reikia vengti vartoti ibuprofeną kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės 2 inhibitorius.
Poveikis moterų vaisingumui
Yra duomenų, kad vaistų, slopinančių ciklooksigenazę ar prostaglandinų sintezę, vartojimas gali mažinti moters vaisingumą dėl poveikio ovuliacijai. Nutraukus vaisto vartojimą, vaisingumas atsistato.
Poveikis virškinimo traktui
Virškinimo trakto sutrikimai ir lėtinės uždegiminės žanyno ligos gali paūmėti (opinis kolitas, Krono liga).
Jei Jums anksčiau buvo skrandžio ar žarnyno opa, ypač jei ji komplikavosi prakiurimu arba kraujavo, Jūs turite atkreipti dėmesį į bet kokius neįprastus pilvo simptomus, ypač gydymo pradžioje, ir nedelsdamas pasakyti apie juos gydytojui. Šiuo atveju, ypač senyvo amžiaus pacientams, yra didesnė virškinimo trakto kraujavimo ir prakiurimo rizika. Jei iš virškinimo trakto kraujuoja arba jis prakiūra, vaisto reikia nebevartoti.
Skrandžio ir žarnyno kraujavimas, opėjimas arba prakiurimas gali ištikti be jokių įspėjamųjų požymių, net jeigu anksčiau tokių problemų nebuvo. Be to, šie simptomai gali būti mirtini.
Skrandžio ir žarnyno kraujavimas, opėjimas arba prakiurimas paprastai būna dažnesnis, vartojant didesnes ibuprofeno dozes. Be to, rizika padidėja, jei kartu su ibuprofenu vartojama kai kurių kitų vaistų.
Vaisto reikia vartoti atsargiai pacientams, gydomiems kai kuriais kitais vaistais, pvz., geriamaisiais kortikosteroidais, antikoaguliantais (varfarinu), selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ar preparatais, mažinančiais trombocitų agregaciją (pvz., acetilsalicilo rūgštimi), kurie gali didinti virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo riziką.
Pacientams, vartojantiems ibuprofeną, jeigu atsiranda virškinimo trakto kraujavimas ar išopėjimas, gydymas turi būti nutraukiamas nedelsiant.
Poveikis odai
Jei atsirastų odos bėrimo, gleivinių pažeidimo arba kitokių alergijos požymių, NUROFEN vartojimą reikia nedelsiant užbaigti, nes tai gali būti pirmieji galimai mirtinų sunkių odos reakcijų (eksfoliacinio dermatito, daugiaformės raudonės (eritemos), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo, toksinės epidermio nekrolizės – Lajelio (Lyell) sindromo) požymiai. Didžiausia šių reakcijų tikimybė yra pirmąjį gydymo mėnesį.
Poveikis kvėpavimo sistemai
Pacientams, kuriems yra astma, susijusi su lėtiniu rinitu, lėtiniu sinusitu ir /arba nosies polipais, vartojantiems acetilsalicilo rūgštį ir/ar NVNU, yra rizika alerginėms reakcijoms.
Poveikis akims
Jeigu atsiranda regos sutrikimų, preparato vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją, nes rekomenduojama atlikti pilną akių būklės ištyrimą.
Ilgai vartojant ibuprofeną rekomenduojama sekti kraujo ląstelių formulę, inkstų ir kepenų funkcijos rodiklius.
Vaikai ir paaugliai
Skysčių netekusiems vaikams ir paaugliams yra inkstų sutrikimo rizika.
Vaikams reikėtų gerti tik tokias vaisto formas, kurios jiems yra tinkamos.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, arba pasireiškė naujų simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Šis vaistas nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Kiti vaistai ir NUROFEN
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
NUROFEN gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas.
Acetilsalicilo rūgštis. Kaip ir kitus NVNU, kartu vartoti acetilsalicilo rūgštį ir ibuprofeną nerekomenduojama, dėl didesnio napageidaujamo poveikio rizikos, nebent gydytojas paskyrė mažas aspirino dozes (ne daugiau nei 75 mg per parą).
Eksperimentiniai duomenys rodo, kad ibuprofenas gali slopinti mažų dozių acetilsalicilo rūgšties poveikį trombocitų agregacijai, kai šie vaistai yra skiriami kartu.
Kiti NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės 2 inhibitorius. Gali padidinti nepageidaujamo poveikio riziką.
Vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas).
Širdį veikiantys glikozidai. NVNU gali pasunkinti širdies nepakankamumą ir padidinti glikozidų kiekį kraujo plazmoje;
Litis. Padidina ličio kiekį kraujo plazmoje ir sumažėja ličio pasišalinimas iš organizmo.
Metotreksatas. Padidina metotreksato kiekį kraujo plazmoje ir sumažėja metotreksato pasišalinimas iš organizmo.
Mifepristonas. NVNU neturi būti vartojami 8-12 dienų po mifepristono paskyrimo, nes NVNU gali mažinti mifepristono poveikį.
Ciklosporinas. Padidina toksinio poveikio inkstams riziką.
Kortikosteroidai. Gali padidinti NVNU nepageidaujamo poveikio riziką, ypatingai virškinimo trakto išopėjimą ar kraujavimą.
Vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas).
Vaistai, mažinantys trombocitų agregaciją (pvz., acetilsalicilo rūgštis) ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai gali didinti virškinimo trakto kraujavimo riziką.
Chinolonų grupės antimikrobiniai vaistai. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad NVNU gali padidinti mėšlungio riziką, susijusią su chinolonų grupės antimikrobiniais preparatais. Pacientai, vartojantys NVNU ir chinolonų grupės antimikrobinius preparatus, turi didesnį rizikos pavojų atsirasti mėšlungiui.
Takrolimuzas. su takrolimuzu kartu skiriant NVNU gali padidėti toksinio pavojaus inkstams rizika.
Zidovudinas. kartu skiriant NVNU ir zidovudiną, padidėja hematologinio toksiškumo pavojus. ŽIV teigiamiems ir hemofilija sergantiems asmenims kartu gydomiems zidovudinu ir NVNU, padidėja hematomų ir kraujo išsiliejimo į sąnarinę ertmę pavojus.
Aminoglikozidai. NVNU gali sumažinti aminoglikozidų išsiskyrimą iš organizmo.
Augaliniai ekstraktai: Ginkmedžio vaistai, vartojant kartu su NVNU, gali padidinti kraujavimo rizikos pavojų.
Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui NUROFEN arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami NUROFEN su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Ibuprofeno pirmuosius šešis nėštumo mėnesius galima vartoti tik gydytojui leidus.
Paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais NUROFEN vartoti draudžiama.
Žindymo laikotarpis
Nors ibuprofeno į motinos pieną patenka labai mažai, tačiau dėl atsargumo patariama žindančiom moterims susilaikyti nuo NUROFEN vartojimo.
Vaisingumas
Šis vaistas gali pakenkti moters vaisingumui. Nustojus vartoti vaistą, šis poveikis išnyksta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
NUROFEN 200 mg dengtos tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau, vartojamas didelėmis dozėmis, gali sukelti nepageidaujmų poveikių, tokių kaip nuovargis, mieguistumas, galvos svaigimas (dažnas poveikis) ir regos sutrikimai (nedažnas poveikis), todėl pavieniais atvejais gali sutrikti gebėjimas vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.
NUROFEN sudėtyje yra sacharozės ir natrio.
Vienoje šio vaisto tabletėje yra 0,34 mmol (arba 116,1 mg) sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Vienoje šio vaisto tabletėje yra 0,55 mmol (arba 12,65 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti NUROFEN
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tablečių reikia gerti tik trumpą laiką.
Jei gydant trumpai, simptomai per dvi paras išlieka ar progresuoja, ar jei vaistą vartoti reikia daugiau nei 10 dienų, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Pradinė dozė yra 2 tabletės, užgeriant vandeniu. Po to, jei būtina, reikia gerti po 1-2 tabletes kas keturias valandas. Negalima vartoti daugiau kaip 6 tablečių (1200mg) per 24 valandas.
Jei vyresniems kaip 12 metų vaikams šio vaisto vartoti reikia ilgiau nei 3 paras ar simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Individualiai parinktos dozės turi būti tolygiai paskirstytos per parą.
Tabletę reikia užsigerti stikline vandens.
Senyvi žmonės, taip pat pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Šių grupių pacientams specialaus dozavimo nereikia, tačiau vaistą reikia vartoti atsargiai.
Esant sunkiam inkstų arba kepenų nepakankamumui, vaistą vartoti draudžiama.
Simptomams malšinti reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką.
Ką daryti pavartojus per didelę NUROFEN dozę?
Pavartojus per didelę NUROFEN dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, ūžimas ausyse, galvos svaigimas ir skausmas bei kraujavimas iš virškinimo trakto, mieguistumas, retkarčiais sujaudinimas, dezorientacija ar sutrikusi sąmonė, žemas kraujospūdis, traukulių, astma, inkstų ir kepenų pažeidimas, susilpnėjęs kvėpavimas, pamėlusios lūpos, liežuvis bei pirštai (cianozė).
Metabolinės acidozės simptomai
Jei suvartojote per didelę NUROFEN dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.
Gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.
Pamiršus pavartoti NUROFEN
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tokie vaistai, kaip NUROFEN, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių)
- Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios dilgėline (staigus odos ir gleivinės išbėrimas niežtinčiomis pūkšlėmis) ir niežėjimu.
- Galvos skausmas.
- Pilvo skausmas, pykinimas ir dispepsija.
- Įvairūs odos išbėrimai.
Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių)
- Viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas.
Labai retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių)
· Sutrikusi kraujodara (anemija (mažakraujystė), hemolizinė anemija (mažakraujystė, sukelta raudonųjų krajo ląstelių irimo), aplastinė anemija (mažakraujsytė, sukelta kaulų čiulpų funkcijos sutrikimo, kuomet nustoja gaminti visų trijų kraujo ląstelių), leukopenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), trombocitopenija (kraujo krešėjimo ląstelių kiekio sumažėjimas), pancitopenija (visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), agranulocitozė (grūdėtųjų baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas). Pirmieji požymiai yra karščiavimas, gerklės skausmas, burnos gleivinės opos, į gripą panašūs simptomai, sunkus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir odos kraujosruvos.
· Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurių simptomai gali būti: veido, liežuvio ir gerklų paburkimas, dusulys, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, sumažėjęs kraujospūdis (t.y. anafilaksija (staigi alerginė reakcija, kuri atsiranda suleidus į organizmą alergeno), angioneurozinė edema (alerginis audinių patinimas) ar sunkus šokas).
· Kvėpavimo takų reaktyvumas, pasireiškiantis astma, paūmėjusia astma, bronchų spazmu ar dusuliu.
· Psichozė.
· Svaigulys, aseptinis meningitas.
· Regėjimo sutrikimai.
· Miokardo infarktas (širdies priepuolis), kūno patinimas.
· Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija), kraujagyslių uždegimas (vaskulitas).
· Pepsinė opa, virškinimo trakto perforacija (prakiurimas) ar kraujavimas iš jo, kraujas išmatose, vėmimas krauju, kartais nulemiantys mirtį, ypač senyviems pacientams, opinis stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas).
· Opinio kolito (storosios žarnos uždegimas) ir Krono ligos (lėtinės uždegiminės žarnyno ligos, pažeidžiančios paviršinius ir giliuosius žarnų sluoksnius) paūmėjimas.
· Kepenų nepakankamumas, kepenų uždegimas (hepatitas), gelta, kepenų funkcijos sutrikimai, kepenų pažeidimas, ypatingai ilgai trunkančio gydymo metu.
· Sunkios odos reakcijos, pvz., pūslinės reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (labai sunki vaistų sukelta liga, kuriai būdingas ypač sunkus gleivinių pažeidimas), daugiaformę eritemą (odos liga, pasireiškianti simetriškai, raudonai, iškeltomis odos vietomis visame kūne), eksfoliacinį dermatitą (uždegiminė odos liga, kuriai būdingas paraudimas ir pleiskanojimas odos paviršiaus) ir toksinę epidermio nekrolizę (odos paviršinio sluoksnio žuvimas).
· Ūminis inkstų nepakankamumas; inkstų spenelių nekrozė (žuvimas) (ypač vartojant ilgą laiką), siejama su padidėjusiu šlapalo kiekiu serume ir edema (patinimu).
· Sumažėjęs hematokritas, hemoglobino kiekis ir sumažėjęs šlapalo klirensas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
· Ūžesys ausyse.
· Širdies nepakankamumas.
· Gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS sindromu. DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti NUROFEN
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
NUROFEN sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje dengtoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra kroskarmeliozės natrio druskos, natrio laurilsulfato, natrio citrato, stearino rūgšties, bevandenio koloidinio silicio dioksido. Tabletės dangale yra karmeliozės natrio druskos, talko, džiovinto purškiant gumiarabiko, sacharozės, titano dioksido (E171), makrogolio 6000. Tabletės rašalas Opacode S-1-277001 juodasis rašalas (jo sudėtyje yra šelako, juodojo geležies oksido (E172), propilenglikolio).
NUROFEN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos arba beveik baltos spalvos, abipus išgaubta, apvali, cukrumi dengta tabletė, kurios vienoje pusėje juodai užrašyta „NUROFEN“.
NUROFEN tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 12 dengtų tablečių. Kartono ar plastiko dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwor Mazowiecki
Lenkija
Gamintojai
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Nottingham site
Thane Road
Nottingham NG90 2DB
Jungtinė Karalystė
SIA ELVIM
Kurzemes prospekts 3-513
Riga LV-1067
Latvija
RB NL Brands B.V.
WTC Shiphol Airport
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB “Baltijos Bitė”
Vytauto pr. 29-106
LT-44352 Kaunas
Tel./Faksas: +370 37 204896
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-02-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.