Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogramo inhaliaciniai milteliai

Oxis Turbuhaler 9 mikrogramų inhaliaciniai milteliai

Formoterolis

 

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį.

-           Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-           Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-           Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-          Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Lapelio turinys

1.         Kas yra Oxis Turbuhaler ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant Oxis Turbuhaler

3.         Kaip vartoti Oxis Turbuhaler

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti Oxis Turbuhaler

6.         Kita informacija

 

 

 1.     KAS YRA OXIS TURBUHALER IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Oxis Turbuhaler yra inhaliuojamųjų miltelių preparatas. Šie milteliai – tai vaisto formoterolio ir laktozės mišinys (laktozės yra labai mažai, todėl žmonėms, kurie jos netoleruoja, problemų neturėtų kilti).

Oxis Turbuhaler (viena dozė – 4,5 mikrogramai). Viena dozė (inhaliacija) – 4,5 mikrogramo formoterolio.

Oxis Turbuhaler (viena dozė – 9 mikrogramai). Viena dozė (inhaliacija) – 9 mikrogramai formoterolio.

Oxis Turbuhaler (viena dozė – 4,5 mikrogramo) ir Oxis Turbuhaler (viena dozė – 9 mikrogramai) yra po 60 dozių.

Formoterolis plečia bronchus (kvėpavimo takus), todėl palengvėja kvėpavimas. Įkvepiant per inhaliatoriaus kandiklį, kartu su oru vaistas patenka į plaučius.

 

Oxis, inhaliuojamas naudojant Turbuhaler, palengvina dusulį ir kitus bronchų astmos bei panašių ligų simptomus arba nuo jų apsaugo. Vienos dozės poveikis trunka iki 12 val. Oxis vartojamas kartu su kortikosteroidais (vaistais nuo uždegimo).

 

Oxis Turbuhaler galima vartoti ūminiams simptomams palengvinti (pagal poreikį) arba 1‑2 kartus per parą (reguliariai). Be to, šio vaisto vartojama fizinio krūvio sukeliamų simptomų profilaktikai. Oxis Turbuhaler vartojant reguliariai, kartu būtina vartoti vaistą nuo kvėpavimo takų uždegimo, pvz., kortikosteroidą.

 

2.    KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OXIS TURBUHALER

 

Oxis Turbuhaler vartoti draudžiama

Jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) formoteroliui arba laktozei arba kuris nors kitas vaistas anksčiau sukėlė kokią nors neįprastą reakciją, apie tai informuokite gydytoją.

Oxis Turbuhaler skirtas gydyti tik ligai, kuria sergate dabar. Nepasitarus su gydytoju, kitais atvejais jo vartoti negalima. Neskolinkite Turbuhaler kitiems žmonėms.

 

 

 

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Kai kuriais atvejais Oxis Turbuhaler reikėtų vartoti labai atsargiai. Visada reikėtų informuoti gydytoją apie kitus sveikatos sutrikimus, ypač širdies ligas, diabetą ar sutrikusią skydliaukės funkciją (tirotoksikozę).

Jei kvėpavimo sutrikimams palengvinti bronchų plečiamąjį vaistą tenka vartoti dažniau negu įprasta, būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju. Jums gali reikėti papildomų vaistų nuo bronchų astmos. Nepasitarus su gydytoju, Oxis dozės, inhaliuojamos naudojant Turbuhaler, didinti negalima.

Jeigu vartojate Oxis bronchų astmai gydyti, gydytojas reguliariai tikrins Jūsų ligos simptomus. Jeigu vartojant Oxis Jums pradėtų trūkti oro ar pajustumėte švokštimą krūtinėje, šį vaistą reikėtų vartoti ir toliau, tačiau turėtumėte nedelsiant pasitarti su gydytoju, kadangi Jums gali prireikti papildomo gydymo.

 

Vaikams iki 6 metų Oxis Turbuhaler nerekomenduojamas, kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei Oxis Turbuhaler vartojanti moteris pastoja, ji turi kuo greičiau apie tai informuoti gydytoją. Gydymas Oxis Turbuhaler gali būti pateisinamas bet kuriuo nėštumo laikotarpiu, kai tai būtina bronchų astmos eigai kontroliuoti, o laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

 

Nenustatyta, ar formoterolio išsiskiria į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu gydymas Oxis Turbuhaler gali būti pateisinamas tik tada, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

 

Kitų vaistų vartojimas

Visada reikia informuoti gydytoją apie visus vaistus, kuriuos vartojate (įskaitant pirktus be recepto). Kartu vartojami b blokatoriai (kai kurie kraujospūdžio mažinamieji, širdies ligoms gydyti vartojami vaistai, kai kurie lašai akims) gali susilpninti ar pašalinti Oxis poveikį.

 

3. KAIP VARTOTI OXIS TURBUHALER

 

Oxis Turbuhaler visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

 

Dozavimas ir vartojimas

Dozuojama individualiai.

 

Oxis Turbuhaler (viena dozė – 4,5 mikrogramo)

Suaugusiems

Pagal poreikį. 1‑2 inhaliacijos ūminiams bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti.

 

Įprastinė dozė, bronchų astma – 1-2 inhaliacijos (4,5-9 mikrogramai) 1-2 kartus per parą. Kai kuriems pacientams gali reikėti 4 inhaliacijų (18 mikrogramų) 1-2 kartus per parą. Nereikėtų inhaliuoti daugiau kaip 8 inhaliacijų (daugiau kaip 36 mikrogramų) per parą.

 

Įprastinė dozė ,lėtinė obstrukcinė plaučių liga – 2 inhaliacijos (9 mikrogramai) 1-2 kartus per parą. Nereikėtų inhaliuoti daugiau kaip 4 inhaliacijų (daugiau kaip 18 mikrogramų) per parą.

Ligos simptomams šalinti Oxis Turbuhaler galima vartoti papildomai (prašome laikytis gydytojo nurodymų).

 

Fizinio krūvio sukelto bronchų spazmo profilaktikai

Reikia inhaliuoti prieš fizinį krūvį 2 inhaliacijas (9 mikrogramus). Negalima viršyti maksimalios paros dozės, vartojamos įprastinio dozavimo metu.

 

 

6 metų ir vyresniems vaikams

Pagal poreikį. 1‑2 inhaliacijos ūminiams bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti

 

Įprastinė dozė – 2 inhaliacijos (9 mikrogramai) 1-2 kartus per parą. Nereikėtų inhaliuoti daugiau kaip 4 inhaliacijų (18 mikrogramų) per parą.

 

Fizinio krūvio sukelto bronchų spazmo profilaktikai

Reikia inhaliuoti prieš fizinį krūvį 2 inhaliacijas (9 mikrogramus). Negalima viršyti maksimalios paros dozės, vartojamos įprastinio dozavimo metu.

 

Oxis Turbuhaler (viena dozė – 9 mikrogramai)

Suaugusiems

Pagal poreikį. 1 inhaliacija ūminiams bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti.

Įprastinė dozė, bronchų astma – 1 inhaliacija (9 mikrogramai) 1-2 kartus per parą. Kai kuriems pacientams gali reikėti 2 inhaliacijų (18 mikrogramų) 1-2 kartus per parą. Nereikėtų inhaliuoti daugiau kaip 4 inhaliacijų (daugiau kaip 36 mikrogramų) per parą.

 

Įprastinė dozė, lėtinė obstrukcinė plaučių liga – 1 inhaliacija (9 mikrogramai) 1-2 kartus per parą. Nereikėtų inhaliuoti daugiau kaip 2 inhaliacijų (daugiau kaip 18 mikrogramų) per parą.

Ligos simptomams šalinti Oxis Turbuhaler galima vartoti papildomai (prašome laikytis gydytojo nurodymų).

 

Fizinio krūvio sukelto bronchų spazmo profilaktikai

Reikia inhaliuoti prieš fizinį krūvį 1 inhaliaciją (9 mikrogramus). Negalima viršyti maksimalios paros dozės, vartojamos įprastinio dozavimo metu.

 

6 metų ir vyresniems vaikams

Pagal poreikį. 1 inhaliacija ūminiams bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti.

 

Įprastinė dozė – 1 inhaliacija (9 mikrogramai) 1-2 kartus per parą. Nereikėtų inhaliuoti daugiau kaip 2 inhaliacijų (18 mikrogramų) per parą.

 

Fizinio krūvio sukelto bronchų spazmo profilaktikai

Reikia inhaliuoti prieš fizinį krūvį 1 inhaliaciją (9 mikrogramus). Negalima viršyti maksimalios paros dozės, vartojamos įprastinio dozavimo metu.

Oxis, inhaliuoto naudojant Turbuhaler, poveikis paprastai pasireiškia per 1‑3 min. ir trunka iki 12 val.

 

Pavartojus per didelę Oxis Turbuhaler dozę

Inhaliuokite tik tiek dozių, kiek nurodė gydytojas. Inhaliuojant daugiau, didėja nepageidaujamų poveikių pavojus.

Perdozavus dažniausiai pasireiškia drebulys, galvos skausmas, padažnėja širdies susitraukimai, labai retai sutrinka širdies ritmas, padidėja cukraus kiekis kraujyje, pakinta druskų pusiausvyra kraujyje (sumažėja kalio), atsiranda pykinimas ir vėmimas.

Jei kuris nors iš šių simptomų vargina, kreipkitės į gydytoją.

 

4.      GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Dauguma Oxis Turbuhaler vartojančių pacientų jokių nepageidaujamų poveikių nejaučia. Jei nepageidaujamas poveikis vis dėlto pasireiškė, paprastai jis būna lengvas ir per 1‑2 gydymo savaites išnyksta savaime. Jeigu kuris nors žemiau nurodytas nepageidaujamas poveikis vargina arba nepraeina, reikėtų kreiptis į gydytoją.

 

Dažni nepageidaujami poveikiai

Galvos skausmas, drebulys, dažni širdies susitraukimai.

 

Nedažni nepageidaujami poveikiai

Miego sutrikimai, nuotaikos pokyčiai, mėšlungis.

 

Reti nepageidaujami poveikiai

Odos išbėrimas, druskų pusiausvyros kraujyje pokyčiai (mažas kalio kiekis). Labai retais atvejais inhaliuojami vaistai gali sukelti bronchų spazmą (kvėpavimo takų susiaurėjimą). Pavieniais atvejais pasireiškė pykinimas, skonio sutrikimų, galvos svaigimas, skausmas krūtinėje, kito kraujospūdis, sutriko širdies ritmas, padidėjo cukraus kiekis kraujyje.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

5. KAIP LAIKYTI  OXIS TURBUHALER

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant inhaliatoriaus ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Oxis Turbuhaler vartoti negalima.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, sandariai uždarius dangteliu.

Po vartojimo Oxis Turbuhaler visada būtina vėl uždaryti dangteliu.

 

6.       KITA INFORMACIJA

 

Oxis Turbuhaler sudėtis

 

Veiklioji medžiaga yra formoterolis. Vienoje išmatuotoje Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogramo/dozėje dozėje yra 6 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato. Iš šios dozės per kandiklį į kvėpavimo takus įtraukiama 4,5 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato.

Vienoje išmatuotoje Oxis Turbuhaler 9 mikrogramai/dozėje dozėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato. Iš šios dozės per kandiklį į kvėpavimo takus įtraukiama 9 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato.

 

-           Pagalbinė medžiaga yra laktozės monohidratas.

 

Oxis Turbuhaler išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Inhaliaciniai milteliai (balti). Inhaliatoriuje yra 60 dozių.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švedija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

 

UAB AstraZeneca Lietuva

Jogailos g. 4

LT- 01116, Vilnius

Tel.:   8 - 52660550

Faks.:  8 – 52660555

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

 

2007-07-04

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt