POLYGYNAX makšties minkštosios kapsulės

Neomicino sulfatas/Polimiksino B sulfatas/Nistatinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacja.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra POLYGYNAX ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant POLYGYNAX

3.       Kaip vartoti POLYGYNAX

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti POLYGYNAX

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra POLYGYNAX ir kam jis vartojamas

 

POLYGYNAX yra lokalaus poveikio vaistas, kuriuo gydomos infekcinės makšties ligos.

 

Antibiotikai vartojami gydyti bakterijų sukeltą infekcinę ligą. Virusų jie neveikia. Gydytojas paskyrė šį preparatą, nes jis tinkamiausias Jūsų ligai gydyti. Net vartojant antibiotikų, bakterijos gali išlikti bei daugintis — tai vadinama atsparumu, tokias atvejais gydymas gali būti neveiksmingas. Atsparumas susidaro, kai antibiotikais piktnaudžiaujama arba jie vartojami netinkamai.

Jeigu nesilaikysite nurodytos dozės, vartojimo dažnumo bei trukmės, sudarysite sąlygas atsirasti atsparioms bakterijoms ir sveikimas užtruks.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant POLYGYNAX

 

POLYGYNAX vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija neomicino sulfatui, polimiksino B sulfatui arba nistatinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) (įskaitant sojų aliejų) bei kitiems panašios struktūros preparatams.

-                 jeigu apsaugai nuo nėštumo naudojama diafragma, lateksiniai prezervatyvai arba spermicidinio poveikio medikamentai.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti POLYGYNAX.

Ilgiau, negu nurodė gydytojas, vaisto vartoti negalima.

 

Gydymą būtina nedelsiant nutraukti pasireiškus alerginei reakcijai arba kitokių vietinio preparato netoleravimo požymių. Jei šis vietinio poveikio preparatas sukelia padidėjusio jautrumo reakciją, vėliau to paties arba panašaus sisteminio poveikio antibiotikų vartoti negalima.

Jei sergama inkstų funkcijos nepakankamumu, būtina pasakyti gydytojui.

 

Duomenų apie tai, kad pagyvenusioms pacientėms reikia riboti preparato vartojimą, nėra.

 

Patarimai

-                 Gydymosi metu patariama laikytis asmens higienos reikalavimų (dėvėti medvilninius apatinius drabužius, neplauti makšties, nenaudoti tamponų) ir, jei įmanoma, pašalinti infekcijos atsiradimą skatinančius veiksnius.

-                 Kad neužsikrėstų aplinkiniai, reikia naudotis tik savo rankšluosčiu.

-                 Kad infekcija neatsinaujintų, būtina apsvarstyti lytinio partnerio gydymo reikalingumą.

-                 Gydymo per menstruacijas nutraukti nereikia.

 

Kiti vaistai ir POLYGYNAX

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Kartu su POLYGYNAX draudžiama vartoti spermicidinio poveikio preparatų (jie gali tapti neveiksmingi) arba naudoti diafragmą ar prezervatyvą (gali plyšti).

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo bei žindymo laikotarpiu POLYGYNAX galima vartoti tik gydytojo leidimu.

 

POLYGYNAX sudėtyje yra sojų aliejaus.

Jei esate alergiška žemės riešutams arba sojai, šio vaisto Jums vartoti negalima.

 

 

3.       Kaip vartoti POLYGYNAX

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Preparatas skirtas suaugusioms moterims.

Viena kapsulė įkišama giliai į makštį, geriausia gulint ant nugaros sulenktomis per kelius kojomis.

Rekomenduojama gydymo trukmė 6 - 12 parų.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas,  kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Gali pasireikšti kontaktinis odos uždegimas, dažniau tais atvejais, kai preparatas vartojamas ilgai. Odos uždegimas gali išplisti.

 

Sisteminis toksinis poveikis (pvz., inkstams, ausims) mažai tikėtinas, nes gydymo trukmė trumpa.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5.       Kaip laikyti POLYGYNAX

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir  nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

POLYGYNAX sudėtis

-                 Veikliosios medžiagos yra neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas bei nistatinas. Kiekvienoje minkštoje kapsulėje yra 35 000 TV neomicino sulfato, 35 000 TV polimiksino B sulfato, 100 000 TV nistatino.

-                 Pagalbinės medžiagos yra polietilenglikolio ir etilenglikolio palmitostearatai (Tefose 63), hidrintas sojų aliejus, dimetikonas 1000, želatina, glicerolis, išgrynintas vanduo.

 

POLYGYNAX išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šviesiai geltonos, ovalios, lygiu paviršiumi makšties minkštosios kapsulės.

Pakuotėje yra 6 kapsulės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas  eksportuojančioje valstybėje

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

22 Avenue Aristide Briand

94110 Arcueil

Prancūzija

 

Gamintojas

INNOTHERA CHOUZY

Rue René Chantereau

L’Isle vert

41150 Chouzy-sur-Cisse

Prancūzija

 

Lygiagretus importuotojas

UAB „Limedika“

Gedimino g. 13, LT-44318 Kaunas

Lietuva

 

Perpakavo

BĮ UAB „Norfachema“

Vytauto g. 6, LT- 55175 Jonava

Lietuva

 

arba

 

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

Širvintų r. sav.

Lietuva

 

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-09-04

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.