Quinapril Polpharma 10 mg plėvele dengtos tabletės

Quinapril Polpharma 20 mg plėvele dengtos tabletės

Quinapril Polpharma 40 mg plėvele dengtos tabletės

Kvinaprilis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.      Kas yra Quinapril Polpharma ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant Quinapril Polpharma

3.      Kaip vartoti Quinapril Polpharma

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti Quinapril Polpharma

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra Quinapril Polpharma ir kam jis vartojamas

 

Veiklioji medžiaga kvinaprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. AKF inhibitoriai organizme plečia kraujagysles, dėl to sumažėja kraujospūdis.

 

Quinapril Polpharma gydomas padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.

 

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant Quinapril Polpharma

 

Quinapril Polpharma vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija kvinapriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;

-        jeigu dėl nežinomų priežasčių arba anksčiau pavartojus AKF inhibitorių pasireiškė kurios nors kūno dalies patinimas (angioedema);

-        jeigu giminaičiams pasireiškė angioedema;

-        jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. (Taip pat yra geriau vengti Quinapril Polpharma vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“)).

-                 jei turite išreikštą širdies obstrukciją, dėl kurios yra sulėtėjęs širdies kraujo tekėjimas (dinaminė kairiojo skilvelio obstrukcija) .

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Quinapril Polpharma:

-        jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.

- aliskireną;

-        jeigu yra susiaurėjusi pagrindinė iš širdies išeinanti kraujagyslė (aortos stenozė);

-        jeigu taikoma hemodializė (prijungiamas dirbtinis inkstas);

-        jeigu yra susiaurėjusi inkstų arterija (inkstų arterijos stenozė);

-        jeigu sergate inkstų ar kepenų liga;

-                 jei sergate širdies ligomis;

-                 jei Jums pasireiškia ar kada nors buvo pasireiškusi alergija arba astma;

-        jeigu taikomas arba bus taikomas desensibilizuojamasis gydymas, t. y. mažinama alergija bičių ar vapsvų įgėlimams;

-        jeigu taikoma arba bus taikoma mažo tankio lipoproteinų aferezė (cholesterolio šalinimas iš organizmo aparatu);

-        jeigu sergate cukriniu diabetu;

-        jeigu sergate kolagenoze (kolageno kaupimasis kraujagyslėse);

-        jeigu vartojate kitų kraujospūdį mažinančių vaistų;

-        jeigu Quinapril Polpharma vartojate kartu su diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiomis tabletėmis). Jeigu vartojate diuretikų, prieš pradedant vartoti Quinapril Polpharma, apie tai pasakykite gydytojui, nes gydytojui gali reikėti stebėti Jus po pirmosios dozės pavartojimo.

-        jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Quinapril Polpharma vartoti nerekomenduojama, o vartojamas po 3 nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

 

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Quinapril Polpharma vartoti negalima“.

 

Pastaba

Jeigu gulatės į ligoninę arba kreipiatės į odontologą, pasakykite medicinos personalui, kad vartojate Quinapril Polpharma. Jeigu ligoninėje bus atliekama chirurginė operacija, labai svarbu pasakyti anesteziologui, kad vartojate Quinapril Polpharma.

 

Kiti vaistai ir Quinapril Polpharma

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate:

-        tetraciklinų;

-        diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių);

-        kalio papildų, kalio turinčių druskos pakaitalų, vaistų, kurių sudėtyje yra kalio ar kalį organizme sulaikančių diuretikų, pavyzdžiui, amiloridą, spironolaktoną ar triamtereną;

-        anestetikų, pavyzdžiui, lidokainą;

-        ličio kai kuriems psichikos sutrikimams gydyti;

-        vaistų nuo uždegimo (pvz.: aspiriną, ibuprofeną, indometaciną, celekoksibą, meloksikamą);

-        alopurinolį nuo podagros;

-        imunosupresantų, pavyzdžiui, aukso druskos ir vaistų, kurie vartojami apsaugo nuo persodinto organo atmetimo reakcijos (pvz.: azatiopriną ar ciklosporiną);

-        kortikosteroidų (pvz., prednizoloną);

-        citostatinių vaistų  (vėžio gydymas);

-        prokainamidą nuo nereguliaraus širdies plakimo;

-        stiprių vaistų nuo skausmo (pvz.: morfiną ar petidiną);

-        kitų vaistų, kurie mažina kraujospūdį, pavyzdžiui, nitratų, antidepresantų (pvz.: amitriptiliną ar imipraminą);

-        vaistų nuo cukrinio diabeto (pvz.: insuliną, glibenklamidą ar metforminą);

-                 vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį kraujyje (pvz., atorvastatinas).

-        vaistų nuo virškinimo sutrikimų ar rėmens.

 

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Quinapril Polpharma vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Quinapril Polpharma vartojimas su maistu ir gėrimais

Quinapril Polpharma galima gerti valgant ar nevalgius.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Jeigu esate nėščia (ar manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Quinapril Polpharma. Quinapril Polpharma yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

 

Žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Quinapril Polpharma vartojimo metu naujagimių (pirmąsias kelias savaites po gimimo) ir ypač prieš laiką gimusių kūdikių žindyti nerekomenduojama.

Planuojant žindyti vyresnio amžiaus kūdikį, Jūsų gydytojas patars dėl galimos Quinapril Polpharma vartojimo naudos ir rizikos, lyginant ją su kitais gydymo būdais.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems pacientams gali pasireikšti su kraujospūdžio sumažėjimu susijęs šalutinis poveikis (pvz., galvos svaigimas). Jeigu pasireiškė toks šalutinis poveikis, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima. Vairuojant ar valdant mechanizmus, reikia elgtis atsargiai, kol įsitikinsite, kaip vaistas veikia Jus.

 

 

3.      Kaip vartoti Quinapril Polpharma

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

 

Dozavimas

Quinapril Polpharma paprastai reikia vartoti vieną arba du kartus per parą. Iš pradžių vartosite mažą dozę, kurią gydytojas, jeigu prireiks, gali palaipsniui padidinti iki Jums geriausiai tinkančios dozės.

 

Įprasta pradinė dozė hipertenzijai (kraujospūdžio padidėjimas) gydyti yra 10 mg, kurią galima padidinti iki 20‑40 mg per parą ir iki maksimalios - 80 mg per parą.

 

Įprasta pradinė dozė širdies nepakankamumui gydyti arba Quinapril Polpharma vartojant kartu su diuretiku yra 2,5 mg, kurią galima padidinti iki 10‑40 mg per parą.

 

Kai kuriems žmonėms pavieniais atvejais prireikia didesnių dozių už nurodytas. Nesvarbu, kokią dozę skyrė gydytojas, vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas ir niekad patys nekeiskite dozės.

 

Vartojimo būdas

Quinapril Polpharma galima vartoti tik per burną. Stenkitės gerti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku valgant ar nevalgius.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Quinapril Polpharma dozę?

Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę arba vaisto išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Quinapril Polpharma

Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite ją kiek galima greičiau.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Quinapril Polpharma

Quinapril Polpharma vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima. Be to, keisti gydymo be gydytojo nurodymo negalima.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.      Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jeigu pasireiškė išvardytas poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes jis gali būti sunkus.

-        Neutropenija/agranuliocitozė (dėl tam tikros klasės leukocitų stygiaus gali pasireikšti infekcija, gerklės skausmas ar karščiavimas). Jeigu atsirado tokių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui. Jeigu kraujagyslėse kaupiasi kolagenas (sergate kolagenoze), tokios reakcijos tikimybė didesnė. Jeigu sergate kolagenoze, gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują.

-        Hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas). Jeigu Quinapril Polpharma vartojate kartu su diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiomis tabletėmis), kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais, netekote daug skysčių arba atliekamos dializės, tokio poveikio tikimybė didesnė. Jeigu pernelyg sumažėjo kraujospūdis, galite jaustis apsvaigę arba apalpti. Pagulėkite, kol toks pojūtis praeis ir iš karto apie tai pasakykite gydytojui.

-        Angioedema (veido, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali stipriai pasunkėti kvėpavimas). Kartu arba nepriklausomai gali pasireikšti skrandžio ir žarnų angioedema (žarnų angioedema - tai žarnų gleivinės paburkimas) ir sukelti negalavimą, vėmimą bei pilvo skausmą. Tai labai retos reakcijos, bet, jeigu pasireiškia, jos gali būti labai sunkios. Jeigu pasireiškė tokia reakcija, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Kartais gali pasireikšti kitas šalutinis poveikis:

 

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 100)

-        gerklės skausmas, sloga, čiaudulys;

-        pykinimas, vėmimas, viduriavimas;

-        nemiga (negalėjimas užmigti);

-        galvos skausmas, svaigulys;

-        parestezija (dilgsėjimas ar dygsėjimas);

-        dusulys, kosulys;

-        išsekimas;

-                 hiperkalemija (padidintas kalio kiekis kraujyje);

-                 skrandžio veiklos sutrikimas, pilvo skausmas;

-                 nuovargis, bendras silpnimo jausmas, skausmas krūtinėje.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 1000)

-        bronchitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija;

-        sinusitas (nosies ančių uždegimas);

-        burnos arba gerklės džiūvimas, pilvo pūtimas;

-        sumišimas, nervingumas, depresija, mieguistumas;

-        niežulys, odos išbėrimas, dilgėlinė;

-        palpitacija (širdies plakimo jutimas), tempimo jausmas krūtinėje;

-        dažnas širdies plakimas, alpimas, širdies priepuolis;

-        rankų, kojų silpnumas ar kalbos sutrikimai, kas gali būti insulto simptomai;

-        kraujagyslių išsiplėtimas;

-        alpimo pojūtis, ypač atsistojus;

-        vyrų impotencija/negalėjiams pasiekti erekciją (seksualinės funkcijos sumažėjimas)

-        žvairumas;

-                 aplinkos sukimosi jausmas (svaigulys);

-                 spengimas ausyse;

-                 skysčių susilaikymas organizme;

-        prakaitavimo sustiprėjimas, karščio pojūtis (karščiavimas);

-        inkstų ir šlapimo sutrikimai, baltymas šlapime, inkstų funkcijos sutrikimas.

 

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 10 000)

-        miglotas matymas, pusiausvyros problemos, rankų ir pėdų skausmas ir nutirpimas (neuropatija), alpulys;

-        eozinofilinis pneumonitas (padidėjusio plaučių jautrumo liga) ar virusinė infekcija;

-        nugaros, raumenų ar sąnarių skausmas;

-        jautrumo saulės šviesai padidėjimas;

-        plaukų slinkimas;

-        skonio pojūčio sutrikimai, liežuvio uždegimas, vidurių užkietėjimas;

-        pankreatitas (kasos uždegimas), kepenų funkcijos sutrikimas;

-        sunkus odos išbėrimas, susijęs su bendru sutrikimu, odos uždegimas;

-        švokštimas ar sunkumas kvėpuoti, astmos pasunkėjimas.

 

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1vartotojui iš 10 000)

-        hepatitas (kepenų uždegimas), odos ir akių obuolių pageltimas (gelta), žarnų edema;

-        sunki alerginė (anafilaktoidinė) reakcija šiam vaistui, alerginis alveolitas (alerginis plaučių uždegimas).

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

-                    kraujavimas iš smegenų kraujagyslių.

 

Quinapril Polpharma gali lemti įvairius kraujo pokyčius ir gydytojas gali atlikti Jūsų kraujo tyrimus šiems pokyčiams stebėti. Kai kuriems Quinapril Polpharma arba panašių vaistų vartojantiems pacientams nustatyta tokių pokyčių:

-        kreatinino ar kraujo šlapalo azoto padaugėjimas (medžiagos, kurios atspindi inkstų veiklą);

-        kepenų fermentų ir bilirubino padaugėjimas serume (medžiagos, kurios atspindi kepenų veiklą);

-        trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali pakisti kraujo krešėjimas. Jeigu atsiranda nepaaiškinamų mėlynių arba raudonų/purpurinių dėmių odoje, kreipkitės į gydytoją;

-        eritrocitų ir leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas.

 

Gali sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija diabeto ligonių kraujyje. (Gali prireikti atidžiau stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo pradžioje. Jeigu dėl ko nors abejojate, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.      Kaip laikyti Quinapril Polpharma

 

10 mg tabletes laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. 20 mg ir 40 mg tabletes laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Quinapril Polpharma sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra kvinaprilis. Vienoje tabletėje yra 10 mg, 20 mg arba 40 mg kvinaprilio (kvinaprilio hidrochlorido pavidalu).

-        Pagalbinės medžiagos yra: sunkusis magnio subkarbonatas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, krospovidonas A, magnio stearatas.

Tabletės plėvelėje yra Eudragit E 12,5 %: bazinio butilinto metakrilato kopolimero (Eudragit E 100), titano dioksido (E 171), talko, makrogolio 6000 ir dažų:

20 mg tabletėse: geltonojo geležies oksido (E 172),

40 mg tabletėse: raudonojo geležies oksido (E 172).

 

Quinapril Polpharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Quinapril Polpharma 10 mg plėvele dengtos tabletės yra 8 mm skersmens, baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje.

 

Quinapril Polpharma 20 mg plėvele dengtos tabletės yra 8 mm skersmens, geltonos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje.

 

Quinapril Polpharma 40 mg plėvele dengtos tabletės yra 11 mm skersmens, rudos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės.

 

Vienoje pakuotėje yra 30 tablečių.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Farm. įmonės „Polpharma“ atstovybė E. Ožeškienės g. 18A, LT-44254 Kaunas, Lietuva Tel./faks. +370 37 32 51 31

 

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Estija, Latvija:                                          Quinapril Polpharma

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-06-15

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.