QUINAPRIL/HCT TEVA, 20 mg/12,5 mg, plėvele dengtos tabletės, N30
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
Quinapril/HCT Teva 10 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kvinaprilis/Hidrochlorotiazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Quinapril/HCT Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Quinapril/HCT Teva
3. Kaip vartoti Quinapril/HCT Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Quinapril/HCT Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Quinapril/HCT Teva ir kam jis vartojamas
· Quinapril/HCT Teva sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: kvinaprilis ir hidrochlorotiazidas.
· Kvinaprilis yra antihipertenzinių vaistų (jie yra vartojami kraujospūdžiui mažinti), vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriais), grupės preparatas.
· Hidrochlorotiazidas yra vaistų, vadinamų diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais), grupės preparatas. Jis sukelia antihipertenzinį poveikį (mažina kraujospūdį).
· Quinapril/HCT Teva vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti tuo atveju, jeigu gydymas vien kvinapriliu yra nepakankamai veiksmingas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Quinapril/HCT Teva
Quinapril/HCT Teva vartoti negalima:
- jeigu esate alergiškas (pernelyg jautrus) kvinapriliui, hidrochlorotiazidui arba bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- esate alergiškas (pernelyg jautrus) kitiems AKF inhibitoriams (pvz., ramipriliui) ar sulfonamidų grupės vaistams (pvz., trimetoprimui);
- dėl gydymo kitu vaistu, priklausančiu angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių grupei, (pvz., ramiprilio), paveldėto sutrikimo ar neaiškios priežasties Jums buvo sutinęs veidas, lūpos, gerklė ar liežuvis;
- Jums yra sunkių inkstų problemų arba sutrikęs šlapimo išsiskyrimas (anurija);
- yra širdies pakitimų, kurie lėtina kraujo ištekėjimą iš širdies;
- esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Quinapril/HCT Teva vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“);
- sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir vartojate kraujospūdį mažinantį vaistą, kuriame yra aliskireno.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Quinapril/HCT Teva.
- Pradėjus vartoti šio vaisto arba pakeitus jo dozavimą. Gali per daug sumažėti kraujospūdis, ypač jeigu Jūsų nepakankama širdies veikla, yra išeminė širdies liga (tam tikra širdies liga) ar smegenų kraujagyslių pažeidimas (cerebrovaskulinės ligos);
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu Jūsų mažas kraujospūdis, laikotės dietos, kurioje ribojamas druskos kiekis, ar vartojate diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);
- jeigu Jūsų organizme yra nenormalus vandens ir mineralų kiekis (sutrikusi skysčio ir elektrolitų pusiausvyra). Galimi šio sutrikimo požymiai yra burnos džiūvimas, troškulys, silpnumas, apatija, snaudulys, nerimavimas, raumenų skausmas ar mėšlungis, raumenų nuvargimas, hipotenzija, šlapimo kiekio sumažėjimas, tachikardija, pykinimas ir vėmimas;
- jeigu neseniai vėmėte ir (arba) viduriavote;
- jeigu Jums yra širdies raumens liga (hipertrofinė kardiomiopatija), aortos susiaurėjimas (aortos stenozė). Pacientams, sergantiems sunkiomis šių ligų formomis, kvinaprilio ir hidrochlorotiazido paprastai vartoti nerekomenduojama;
- jeigu Jums atliekama MTL (mažo tankio lipoproteinų) aferezė (iš kraujo aparatu šalinamas cholesterolis);
- jeigu Jums taikomas jautrumą kai kurių vabzdžių nuodams mažinantis gydymas;
- kadangi gali pasireikšti podagra ar Jūsų kraujyje gali tapti per didelis šlapimo rūgšties kiekis;
- jeigu sergate jungiamojo audinio liga, pvz., raudonąja vilklige (į uždegimą panašia odos, žarnų, sąnarių ir širdies liga), vartojate vaistų, slopinančių imuninę sistemą (imunosupresantų), alopurinolio (vaisto nuo podagros) ar prokainamido (vaisto nuo širdies aritmijos), kadangi gali pasireikšti sunki infekcinė liga, ypač jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų funkcija;
- jeigu Jums reikia vartoti anestetikų ar daryti didesnę operaciją;
- jeigu Jums yra edema;
- jeigu Jums bus atliekamas prieskydinių liaukų veiklos tyrimas;
- jeigu buvo arba yra kepenų ar inkstų problemų, Jums taikoma hemodializė ar jeigu Jums neseniai persodintas inkstas;
- jeigu jums taikomas gydymas nuo sisteminės (viso kūno) odos ligos (raudonosios vilkligės), yra alergijos sukeltų problemų arba astma;
- kadangi hidrochlorotiazidas gali sukelti kalio kiekio organizme sumažėjimą. Jo požymiai gali būti raumenų spazmai ar raumenų nuovargis, bendrojo pobūdžio nuovargis. Šio sutrikimo rizika yra didesnė, jei jums yra padidėjęs šlapimo išsiskyrimas (diurezė), sergate tam tikra kepenų liga (ciroze), laikotės dietos, kurioje ribojamas druskos kiekis, ar vartojate tam tikrų vaistų (kortikosteroidų ar AKTH);
- kadangi hidrochlorotiazidas gali sukelti magnio kiekio organizme sumažėjimą. Jo požymiai gali būti bendrojo pobūdžio silpnumas, raumenų spazmai ir širdies susitraukimų padažnėjimas;
- jeigu vartojate vaistus, mažinančius kraujospūdį, tokius kaip:
- angiotenzino II receptorių blokatorius (AIIRB) (dar žinomus kaip sartanai – pavyzdžiui valsartanas, telmisartanas, irbesartanas), ypač jei Jums yra diabeto sukeltos inkstų problemos;
- aliskirenas;
- Jūsų gydytojas gali reguliariai tikrinti Jūsų inkstų veiklą, kraujo spaudimą ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje. Taip pat žiūrėkite informaciją po antrašte „Quinapril/HCT Teva vartoti negalima, jeigu“;
- jeigu vartojate kitų vaistų, mažinančių kraujospūdį;
- jeigu sergate inkstų vėžiu ir vartojate mTOR inhibitorių (pvz., temsirolimuzą arba everolimuzą);
- jeigu vartojate DPP-IV inhibitorių, tokių kaip vildagliptiną, II tipo diabeto gydymui;
- veiklioji medžiaga hidrochlorotiazidas gali sukelti neįprastą reakciją, dėl kurios sutrinka regėjimas ir padidėja akispūdis. Padidėjusio akispūdžio simptomai yra stiprus skausmas, akies paraudimas, galvos skausmas, akies aplinkinių audinių jautrumas, neryškus matymas ir regėjimo netekimas.
Jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, padidėja angioedemos (staigaus patinimo po oda ir tokiose vietose kaip gerklė) rizika:
- sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės (vartojamų transplantuotų organų atmetimui išvengti).
Tam tikrais atvejais Quinapril/HCT Teva paprastai vartoti nerekomenduojama, todėl prieš pradedant vartoti šio vaisto ar jo vartojant toliau, reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku, jei yra toliau išvardytų aplinkybių.
- Jeigu Jūs taip pat vartojate ličio (vaisto nuo psichikos ligų), kalį organizme sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų), kalio papildų ar druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio.
- Yra susiaurėję Jūsų abiejų inkstų (arba vieno, jeigu veikia tik vienas inkstas) arterijos (inkstų arterijų stenozė).
- Gydymo metu atsirado gelta. Jūs turite nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
- Jūsų kraujyje yra per daug kalio.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Quinapril/HCT Teva vartoti nerekomenduojama. Vaisto negalima vartoti po 3 nėštumo mėnesio, kadangi jis gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Be to, šis vaistas gali sukelti sausą kosulį. Nutraukus gydymą, jis išnyksta.
Jeigu esate juodaodis, Jūsų kraujospūdžio mažinimui Quinapril/HCT Teva gali būti mažiau veiksmingas.
Kiti vaistai ir Quinapril/HCT Teva
Gydytojui reikia pasakyti, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurio iš toliau išvardytų vaistų:
- ličio druskų, vartojamų psichinės sveikatos sutrikimų gydymui;
- kalį organizme sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų), tokių, kaip spironolaktonas, triamterenas, kalio kanrenoatas ar amiloridas;
- kalio papildų (tai yra druskų pakaitalų, kurių sudėtyje dažnai yra kalio), kitų vaistų, kurie gali didinti kalio kiekį organizme (pvz., hepariną ir kotrimoksazolą, dar vadinamą trimetoprimu / sulfametoksazolu);
- tetraciklinų grupės antibiotikų - vaistų infekcijai gydyti;
- anestetikų;
- kitų vaistų nuo aukšto kraujospūdžio, tokių kaip beta adrenoreceptorių blokatoriai (pvz., bizoprololis), kalcio kanalų blokatoriai (pvz., verapamilis), metildopa, nitratai (pvz., glicerolio trinitratas), kraujagysles plečiantys vaistai (pvz., minoksidilis).
- Jūsų gydytojas gali pakeisti dozę ir / ar imtis kitų atsargumo priemonių, jei vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) arba aliskireno (taip pat žr. informaciją po antrašte „Quinapril/HCT Teva vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
- Kalio organizme nesulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);
- simpatikomimetikų grupės preparatų, pvz., salbutamolio, efedrino ir kai kurių vaistų nuo peršalimo, kosulio ar gripo simptomų;
- kraujospūdį didinančių aminų (pvz., noradrenalino);
- nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), kurių vartojama skausmui malšinti ir uždegimui mažinti, pvz., aspirino ar ibuprofeno;
- gliukokortikoidų, pvz., beklometazono ar prednizolono, kurių kartais vartojama alerginių reakcijų sukelto uždegimo slopinimui;
- vaistų nuo cukrinio diabeto, pvz., insulino, gliukozės kiekį kraujyje mažinančių sulfonamidų ar metformino;
- antacidinių vaistų, vartojamų nuo virškinimo sutrikimo. Tarp jų ir Quinapril/HCT Teva vartojimo reikia daryti 2 valandų pertrauką.
- Rusmenės preparatų nuo širdies ritmo sutrikimo, pvz., digoksino ar digitoksino;
- vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo, pvz., chinidino, hidrochinidino, dizopiramido, amjodarono, dofetilido, ibutilido, sotalolio;
- prokainamido (vaisto, vartojamo esant nereguliariam širdies ritmui), citostatikų (vartojamų vėžio gydymui), imunosupresantų (vaistų tokioms autoimuninėms ligoms, kaip Krono liga ir reumatoidinis artritas, gydyti), alopurinolio (vaisto nuo podagros);
- nervų sistemą raminančiai veikiančių vaistų. Šiems priklauso migdomieji vaistai, taip pat alkoholiniai gėrimai.
- Vaistų nuo psichikos ligų, pvz., chlorpromazino, ciamemazino, levomepromazino, tioridazino, trifluoperazino, amisulprido, sulpirido, tiaprido, droperidolio, haloperidolio ar pimozido;
- trimetoprimo (antibiotiko);
- amfotericino B, vartojamo grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti;
- tetrakozaktido (jis yra žinomas ir kaip kortikotropinas), kuris skatina hipofizę gaminti tam tikrus hormonus ir yra vartojamas antinksčių veiklos tyrimui;
- karbenoksolono (vaisto nuo gastroezofaginio refliukso);
- stimuliuojančio poveikio vidurių laisvinamųjų vaistų, pvz., senos lapų preparatų ar bisakodilio;
- kalcio druskų;
- kolestiramino dervos ar kolestipolio (preparatų nuo hiperlipoproteinemijos, t. y. sutrikimo, kurio metu kraujyje būna per daug riebalų);
- raumenis atpalaiduojančių vaistų, pvz., baklofeno ir tubokurarino;
- antidepresantų, pvz., imipramino;
- vaistų, kurie dažniausiai vartojami norint išvengti transplantuotų organų atmetimo (sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės). Žr. skyrių ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
- vaistų diabetui gydyti, tokių kaip insulinas, hipoglikeminiai sulfonamidai, vildagliptinas ar metforminas.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Quinapril/HCT Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Vartojant šio vaisto reikia vengti gerti alkoholio, kadangi gali pasireikšti stipresnis kraujospūdį mažinantis poveikis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Quinapril/HCT Teva.
Quinapril/HCT Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu. Jo negalima vartoti po 3 nėštumo mėnesio, kadangi po 3 nėštumo mėnesio jis gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui.
Žindymas
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti.
Quinapril/HCT Teva vartoti moterims, žindančioms kūdikį, nerekomenduojama.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistinis preparatas retkarčiais sukelia nuovargį ar galvos sukimąsi. Jeigu Jums pasireiškia minėtas poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
3. Kaip vartoti Quinapril/HCT Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė ir vartojimo metodas
Dozė
Suaugę žmonės
Įprastinė paros dozė, suvartojama iš ryto, yra viena Quinapril/HCT Teva tabletė.
10 mg/12,5 mg stiprumo tabletės: didžiausia paros dozė yra dvi Quinapril/HCT Teva 10 mg/12,5 mg tabletės.
20 mg/12,5 mg stiprumo tabletės: didžiausia paros dozė yra viena Quinapril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg tabletė.
Jūsų gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums yra tinkamiausia.
Jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų funkcija
Jei Jums yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, Jūs turite laikytis specialaus atsargumo. Prieš vartojant Quinapril/HCT Teva Jūsų gydytojas mažiausią įmanomą dozę Jums gali nustatyti skirdamas tablečių, kuriose yra tik kvinaprilio ir tik hidrochlorotiazido.
Jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Quinapril/HCT Teva vartoti negalima.
Senyvo amžiaus žmonės
Prieš vartojant Quinapril/HCT Teva Jūsų gydytojas mažiausią įmanomą dozę Jums gali nustatyti skirdamas tablečių, kuriose yra tik kvinaprilio ir tik hidrochlorotiazido.
Vartojimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus
Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Quinapril/HCT Teva vartoti nerekomenduojama, kadangi trūksta saugumo ir veiksmingumo duomenų.
Jeigu manote, kad Quinapril/HCT Teva sukelia per stiprų ar per silpną poveikį, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Vartojimo metodas
Quinapril/HCT Teva tablečių reikia gerti kartą per parą. Tabletę reikia nuryti užsigeriant skysčiu, pvz., stikline vandens.
Ką daryti pavartojus per didelę Quinapril/HCT Teva dozę?
Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) nurijote per daug tablečių ar įtariate, jog vaikas nurijo kiek nors tablečių, reikia nedelsiant kreiptis į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių ar į savo gydytoją. Vaisto perdozavimas tikriausiai sukels kraujospūdžio sumažėjimą, nenormalų širdies plakimą, mieguistumą, sumišimą, nualpimą, konvulsijas (priepuolius), silpną ar dalinį paralyžių, šlapinimosi padažnėjimą ar šlapimo susilaikymą. Vykstant į ligoninę ar pas gydytoją, su savimi reikia pasiimti pakuotės lapelį, likusias tabletes ir talpyklę tam, kad medikai žinotų, kokių tablečių suvartota.
Pamiršus pavartoti Quinapril/HCT Teva
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Kitą dozę reikia gerti įprastu laiku.
Nustojus vartoti Quinapril/HCT Teva
Hipertenzijos gydymas yra ilgalaikis ir jo nutraukimą būtina aptarti su gydytoju. Gydymo nutraukimas ar sustabdymas gali sukelti kraujospūdžio padidėjimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reikia nutraukti Quinapril/HCT Teva vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu Jums atsiranda šių pokyčių:
- sunki alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas).
Šis šalutinis poveikis yra sunkus ir retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių). Jums gali prireikti neatidėliotinos mediko pagalbos ar gydymo ligoninėje.
Quinapril/HCT Teva labai retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių) sukelia baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimą, todėl gali sumažėti Jūsų atsparumas infekcijai. Jeigu atsiranda infekcijos simptomų, tokių kaip karščiavimas, ir labai pablogėja Jūsų bendroji būklė arba karščiavimas pasireiškia kartu su lokalios infekcijos simptomais, pvz., gerklės, ryklės ar burnos uždegimu, ar šlapimo organų sutrikimu, turite nedelsiant kreiptis į gydytoją. Kad būtų galima nustatyti, ar nesumažėjo baltųjų kraujo kūnelių kiekis (ar nėra agranulocitozės), reikės atlikti kraujo tyrimą. Svarbu informuoti savo gydytoją apie vartojamus vaistus.
Be to, gauta pranešimų apie toliau išvardyto šalutinio poveikio atvejus.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Kalio koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas, galintis sukelti širdies ritmo sutrikimus.
- Galvos skausmas; galvos sukimasis; silpnumas; nuovargis; mieguistumas; nemiga; prislėgta nuotaika.
- Širdies skausmas; palpitacijos (pernelyg greitas juntamas arba nereguliarus širdies plakimas); dažnas širdies plakimas.
- Kraujagyslių išsiplėtimas.
- Sausas kosulys; krūtinės skausmas; bronchų uždegimas (bronchitas).
- Nosies arba ryklės infekcija; nosies užsikimšimas ir (arba) sloga (rinitas).
- Pykinimas; vėmimas; šleikštulys; viduriavimas; pilvo skausmas; virškinimo sutrikimas.
- Raumenų skausmingumas; raumenų silpnumas; nugaros skausmas.
- Didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, sukeliantis sąnarių patinimą, skausmą (podagra).
- Cukraus, riebalų kiekio padidėjimas kraujyje; gliukozės padaugėjimas šlapime.
- Natrio kiekio kraujyje sumažėjimas, dėl kurio gali pasireikšti nuovargis ir sumišimas, raumenų trūkčiojimas, traukuliai ar koma. Be to, dėl šio sutrikimo organizme gali atsirasti skysčio trūkumas ir sumažėti kraujospūdis, todėl atsistojus Jums gali suktis galva.
- Kalio kiekio sumažėjimas kraujyje, kuris gali sukelti raumenų silpnumą, trūkčiojimą ar širdies ritmo sutrikimą.
- Šlapalo arba kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Nualpimas; dilgčiojimas arba galūnių tirpulys; miego sutrikimas; nervingumas; depresija; suglumimas.
- Akių nuovargis.
- Galvos arba aplinkinių daiktų sukimasis (vertigo).
- Spengimas arba ūžesys ausyse.
- Veido ančių (sinusų) uždegimas.
- Širdies priepuolis.
- Žemas kraujospūdis.
- Dusulys.
- Dujų susikaupimas žarnyne (dujų išėjimas); burnos arba ryklės džiūvimas; apetito netekimas; sutrikęs skonio pojūtis.
- Cukraus kiekio pokyčiai kraujyje.
- Sąnarių skausmas.
- Inkstų ir šlapinimosi sutrikimai; šlapimo takų infekcija.
- Seilių liaukų uždegimas.
- Išbėrimas; niežulys; dilgėlinė; odos uždegimas; padidėjęs odos jautrumas šviesai; padidėjęs prakaitavimas; plaukų slinkimas.
- Karščio pojūtis (karščiavimas); skysčių susilaikymas organizme, galūnių patinimas.
- Raumenų spazmas.
- Impotencija (erekcijos silpnumas arba pranykimas).
- Silpnumas.
- Virusinė infekcija.
Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
- Nervų liga; nerimas; apsvaigimas; pusiausvyros sutrikimas.
- Kvėpavimo problemos, tokios kaip švokštimas, plaučių uždegimas.
- Vidurių užkietėjimas; liežuvio gleivinės uždegimas.
- Kraujosruvos. Kartais odos problemos gali pasireikšti kartu su karščiavimu, sunkiu uždegimu, kraujagyslių uždegimu, raumenų ir (ar) sąnarių skausmu, kraujo sudedamųjų dalių kiekio pokyčiais ir eritrocitų nusėdimo greičio padidėjimu (kraujo tyrimas, naudojamas uždegimui nustatyti).
- Odos išbėrimas, kuriam yra būdingos pleiskanos (į psoriazę panašus išbėrimas).
- Vaskulitas (kraujagyslių uždegimas).
Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
- Žarnų obstrukcija; stiprus pilvo skausmas, sukeliantis pykinimą (plonųjų žarnų angioedema).
- Neryškus matymas.
- Dilgėlinė (išbėrimas pūslytėmis).
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
- Kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas, kuris gali sukelti kraujo krešėjimo problemų.
- Baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio dažniau galima infekcija, kaulų čiulpų funkcijos susilpnėjimas.
- Raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio gali pablykšti oda ir atsirasti silpnumas ar dusulys (anemija).
- Odos išbėrimas, kuriam yra būdingos daugybinės pūslės (pūslinė); Lajelio (Lyell) sindromas (oda atrodo kaip nudegusi ir lupasi).
- Sunkus odos išbėrimas dėmėmis ir (arba) pūslėmis; raudoni, pleiskanojantys lopai ant nosies ir skruostų (raudonoji vilkligė) – pacientams, kurie serga šia liga, ji gali pasunkėti; nagų netekimas.
- Nenormalus širdies ritmas.
- Kasos uždegimas, kuris gali sukelti stiprų pilvo ir nugaros skausmą (pankreatitas).
- Inkstų problemos, įskaitant inkstų uždegimą (intersticinį nefritą).
- Kepenų problemos; kepenų uždegimas.
- Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija).
- Kraujavimas iš galvos smegenų kraujagyslių.
- Kvėpavimo takų susiaurėjimas (bronchų spazmas).
- Kraujo sudedamųjų dalių (hematokrito rodmenų sumažėjimas; kepenų fermentų ir bilirubino kiekio padidėjimas) pokyčiai.
- Kraujagyslių uždegimas.
- Plaučių, širdies arba pilvo, pilvo organų dangalų uždegimas (serozitas).
- Staigus kraujospūdžio sumažėjimas stojantis, galintis sukelti sąmonės netekimą ir galvos svaigimą.
- Ūminė trumparegystė ar kitokie regėjimo pakitimai.
Quinapril/HCT Teva gali sukelti tam tikrus kraujo sudėties pokyčius ir Jūsų gydytojas šiems pokyčiams kontroliuoti nurodys atlikti kraujo tyrimą. Jeigu pastebėjote kraujavimą, jaučiate labai stiprų nuovargį arba sergate cukriniu diabetu ir pastebėjote gliukozės kiekio padidėjimą kraujyje, pasakykite gydytojui, kuris, esant reikalui, nurodys atlikti kraujo tyrimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Quinapril/HCT Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ar lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Quinapril/HCT Teva sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra kvinaprilis ir hidrochlorotiazidas.
10 mg/12,5 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 10 mg kvinaprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
20 mg/12,5 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: sunkusis magnio subkarbonatas, kalcio-vandenilio fosfatas, povidonas K30, krospovidonas (A tipo), magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė 3 cP, hiproliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, hipromeliozė 50 cP, geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), juodasis geležies oksidas (E 172).
Quinapril/HCT Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengta tabletė.
10 mg/12,5 mg: rausvai oranžinės, abipus išgaubtos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas skaičius „10“ ir abiejose pusėse – dalijimo vagelė.
20 mg/12,5 mg: rausvai oranžinės, abipus išgaubtos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas skaičius „20“ ir abiejose pusėse – dalijimo vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
10 mg/12,5 mg: Quinapril/HCT Teva plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje lizdinėse plokštelėse yra 10, 28, 30, 50, 100 arba 300 (10x30) tablečių.
20 mg/12,5 mg: Quinapril/HCT Teva plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje lizdinėse plokštelėse yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 arba 300 (10x30) tablečių.
Pakuotėse gydymo įstaigoms yra 50 arba 250 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Jungtinė Karalystė
arba
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
arba
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13
4042 Debrecen
Vengrija
arba
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82
H-2100 Gödöllő
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
|
UAB „Sicor Biotech“ Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel.: +370 5 266 02 03 |
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Vokietija: Quinapril-TEVA comp. 10 mg/12,5 mg (20 mg/12,5 mg) Filmtabletten, Graikija: Quinapril / Hydrochlorothiazide Teva 10 mg/12,5 mg (20 mg/12,5 mg) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Ispanija: Quinapril / Hidroclorotiazida Davur 20 mg /12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, Vengrija: QUINAPRIL-HCT-Teva 10 mg/12,5 mg (20 mg/12,5 mg) filmtabletta, Latvija: Quinapril/HCT Teva 10 mg/12,5 mg (20 mg/12,5 mg) apvalkotās tabletes.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-07-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
QUINAPRIL/HCT TEVA, 20 mg/12,5 mg, plėvele dengtos tabletės, N30
Quinapril/HCT Teva 10 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kvinaprilis/Hidrochlorotiazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Quinapril/HCT Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Quinapril/HCT Teva
3. Kaip vartoti Quinapril/HCT Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Quinapril/HCT Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Quinapril/HCT Teva ir kam jis vartojamas
· Quinapril/HCT Teva sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: kvinaprilis ir hidrochlorotiazidas.
· Kvinaprilis yra antihipertenzinių vaistų (jie yra vartojami kraujospūdžiui mažinti), vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriais), grupės preparatas.
· Hidrochlorotiazidas yra vaistų, vadinamų diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais), grupės preparatas. Jis sukelia antihipertenzinį poveikį (mažina kraujospūdį).
· Quinapril/HCT Teva vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti tuo atveju, jeigu gydymas vien kvinapriliu yra nepakankamai veiksmingas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Quinapril/HCT Teva
Quinapril/HCT Teva vartoti negalima:
- jeigu esate alergiškas (pernelyg jautrus) kvinapriliui, hidrochlorotiazidui arba bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- esate alergiškas (pernelyg jautrus) kitiems AKF inhibitoriams (pvz., ramipriliui) ar sulfonamidų grupės vaistams (pvz., trimetoprimui);
- dėl gydymo kitu vaistu, priklausančiu angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių grupei, (pvz., ramiprilio), paveldėto sutrikimo ar neaiškios priežasties Jums buvo sutinęs veidas, lūpos, gerklė ar liežuvis;
- Jums yra sunkių inkstų problemų arba sutrikęs šlapimo išsiskyrimas (anurija);
- yra širdies pakitimų, kurie lėtina kraujo ištekėjimą iš širdies;
- esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Quinapril/HCT Teva vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“);
- sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir vartojate kraujospūdį mažinantį vaistą, kuriame yra aliskireno.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Quinapril/HCT Teva.
- Pradėjus vartoti šio vaisto arba pakeitus jo dozavimą. Gali per daug sumažėti kraujospūdis, ypač jeigu Jūsų nepakankama širdies veikla, yra išeminė širdies liga (tam tikra širdies liga) ar smegenų kraujagyslių pažeidimas (cerebrovaskulinės ligos);
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu Jūsų mažas kraujospūdis, laikotės dietos, kurioje ribojamas druskos kiekis, ar vartojate diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);
- jeigu Jūsų organizme yra nenormalus vandens ir mineralų kiekis (sutrikusi skysčio ir elektrolitų pusiausvyra). Galimi šio sutrikimo požymiai yra burnos džiūvimas, troškulys, silpnumas, apatija, snaudulys, nerimavimas, raumenų skausmas ar mėšlungis, raumenų nuvargimas, hipotenzija, šlapimo kiekio sumažėjimas, tachikardija, pykinimas ir vėmimas;
- jeigu neseniai vėmėte ir (arba) viduriavote;
- jeigu Jums yra širdies raumens liga (hipertrofinė kardiomiopatija), aortos susiaurėjimas (aortos stenozė). Pacientams, sergantiems sunkiomis šių ligų formomis, kvinaprilio ir hidrochlorotiazido paprastai vartoti nerekomenduojama;
- jeigu Jums atliekama MTL (mažo tankio lipoproteinų) aferezė (iš kraujo aparatu šalinamas cholesterolis);
- jeigu Jums taikomas jautrumą kai kurių vabzdžių nuodams mažinantis gydymas;
- kadangi gali pasireikšti podagra ar Jūsų kraujyje gali tapti per didelis šlapimo rūgšties kiekis;
- jeigu sergate jungiamojo audinio liga, pvz., raudonąja vilklige (į uždegimą panašia odos, žarnų, sąnarių ir širdies liga), vartojate vaistų, slopinančių imuninę sistemą (imunosupresantų), alopurinolio (vaisto nuo podagros) ar prokainamido (vaisto nuo širdies aritmijos), kadangi gali pasireikšti sunki infekcinė liga, ypač jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų funkcija;
- jeigu Jums reikia vartoti anestetikų ar daryti didesnę operaciją;
- jeigu Jums yra edema;
- jeigu Jums bus atliekamas prieskydinių liaukų veiklos tyrimas;
- jeigu buvo arba yra kepenų ar inkstų problemų, Jums taikoma hemodializė ar jeigu Jums neseniai persodintas inkstas;
- jeigu jums taikomas gydymas nuo sisteminės (viso kūno) odos ligos (raudonosios vilkligės), yra alergijos sukeltų problemų arba astma;
- kadangi hidrochlorotiazidas gali sukelti kalio kiekio organizme sumažėjimą. Jo požymiai gali būti raumenų spazmai ar raumenų nuovargis, bendrojo pobūdžio nuovargis. Šio sutrikimo rizika yra didesnė, jei jums yra padidėjęs šlapimo išsiskyrimas (diurezė), sergate tam tikra kepenų liga (ciroze), laikotės dietos, kurioje ribojamas druskos kiekis, ar vartojate tam tikrų vaistų (kortikosteroidų ar AKTH);
- kadangi hidrochlorotiazidas gali sukelti magnio kiekio organizme sumažėjimą. Jo požymiai gali būti bendrojo pobūdžio silpnumas, raumenų spazmai ir širdies susitraukimų padažnėjimas;
- jeigu vartojate vaistus, mažinančius kraujospūdį, tokius kaip:
- angiotenzino II receptorių blokatorius (AIIRB) (dar žinomus kaip sartanai – pavyzdžiui valsartanas, telmisartanas, irbesartanas), ypač jei Jums yra diabeto sukeltos inkstų problemos;
- aliskirenas;
- Jūsų gydytojas gali reguliariai tikrinti Jūsų inkstų veiklą, kraujo spaudimą ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje. Taip pat žiūrėkite informaciją po antrašte „Quinapril/HCT Teva vartoti negalima, jeigu“;
- jeigu vartojate kitų vaistų, mažinančių kraujospūdį;
- jeigu sergate inkstų vėžiu ir vartojate mTOR inhibitorių (pvz., temsirolimuzą arba everolimuzą);
- jeigu vartojate DPP-IV inhibitorių, tokių kaip vildagliptiną, II tipo diabeto gydymui;
- veiklioji medžiaga hidrochlorotiazidas gali sukelti neįprastą reakciją, dėl kurios sutrinka regėjimas ir padidėja akispūdis. Padidėjusio akispūdžio simptomai yra stiprus skausmas, akies paraudimas, galvos skausmas, akies aplinkinių audinių jautrumas, neryškus matymas ir regėjimo netekimas.
Jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, padidėja angioedemos (staigaus patinimo po oda ir tokiose vietose kaip gerklė) rizika:
- sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės (vartojamų transplantuotų organų atmetimui išvengti).
Tam tikrais atvejais Quinapril/HCT Teva paprastai vartoti nerekomenduojama, todėl prieš pradedant vartoti šio vaisto ar jo vartojant toliau, reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku, jei yra toliau išvardytų aplinkybių.
- Jeigu Jūs taip pat vartojate ličio (vaisto nuo psichikos ligų), kalį organizme sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų), kalio papildų ar druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio.
- Yra susiaurėję Jūsų abiejų inkstų (arba vieno, jeigu veikia tik vienas inkstas) arterijos (inkstų arterijų stenozė).
- Gydymo metu atsirado gelta. Jūs turite nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
- Jūsų kraujyje yra per daug kalio.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Quinapril/HCT Teva vartoti nerekomenduojama. Vaisto negalima vartoti po 3 nėštumo mėnesio, kadangi jis gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Be to, šis vaistas gali sukelti sausą kosulį. Nutraukus gydymą, jis išnyksta.
Jeigu esate juodaodis, Jūsų kraujospūdžio mažinimui Quinapril/HCT Teva gali būti mažiau veiksmingas.
Kiti vaistai ir Quinapril/HCT Teva
Gydytojui reikia pasakyti, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurio iš toliau išvardytų vaistų:
- ličio druskų, vartojamų psichinės sveikatos sutrikimų gydymui;
- kalį organizme sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų), tokių, kaip spironolaktonas, triamterenas, kalio kanrenoatas ar amiloridas;
- kalio papildų (tai yra druskų pakaitalų, kurių sudėtyje dažnai yra kalio), kitų vaistų, kurie gali didinti kalio kiekį organizme (pvz., hepariną ir kotrimoksazolą, dar vadinamą trimetoprimu / sulfametoksazolu);
- tetraciklinų grupės antibiotikų - vaistų infekcijai gydyti;
- anestetikų;
- kitų vaistų nuo aukšto kraujospūdžio, tokių kaip beta adrenoreceptorių blokatoriai (pvz., bizoprololis), kalcio kanalų blokatoriai (pvz., verapamilis), metildopa, nitratai (pvz., glicerolio trinitratas), kraujagysles plečiantys vaistai (pvz., minoksidilis).
- Jūsų gydytojas gali pakeisti dozę ir / ar imtis kitų atsargumo priemonių, jei vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) arba aliskireno (taip pat žr. informaciją po antrašte „Quinapril/HCT Teva vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
- Kalio organizme nesulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);
- simpatikomimetikų grupės preparatų, pvz., salbutamolio, efedrino ir kai kurių vaistų nuo peršalimo, kosulio ar gripo simptomų;
- kraujospūdį didinančių aminų (pvz., noradrenalino);
- nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), kurių vartojama skausmui malšinti ir uždegimui mažinti, pvz., aspirino ar ibuprofeno;
- gliukokortikoidų, pvz., beklometazono ar prednizolono, kurių kartais vartojama alerginių reakcijų sukelto uždegimo slopinimui;
- vaistų nuo cukrinio diabeto, pvz., insulino, gliukozės kiekį kraujyje mažinančių sulfonamidų ar metformino;
- antacidinių vaistų, vartojamų nuo virškinimo sutrikimo. Tarp jų ir Quinapril/HCT Teva vartojimo reikia daryti 2 valandų pertrauką.
- Rusmenės preparatų nuo širdies ritmo sutrikimo, pvz., digoksino ar digitoksino;
- vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo, pvz., chinidino, hidrochinidino, dizopiramido, amjodarono, dofetilido, ibutilido, sotalolio;
- prokainamido (vaisto, vartojamo esant nereguliariam širdies ritmui), citostatikų (vartojamų vėžio gydymui), imunosupresantų (vaistų tokioms autoimuninėms ligoms, kaip Krono liga ir reumatoidinis artritas, gydyti), alopurinolio (vaisto nuo podagros);
- nervų sistemą raminančiai veikiančių vaistų. Šiems priklauso migdomieji vaistai, taip pat alkoholiniai gėrimai.
- Vaistų nuo psichikos ligų, pvz., chlorpromazino, ciamemazino, levomepromazino, tioridazino, trifluoperazino, amisulprido, sulpirido, tiaprido, droperidolio, haloperidolio ar pimozido;
- trimetoprimo (antibiotiko);
- amfotericino B, vartojamo grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti;
- tetrakozaktido (jis yra žinomas ir kaip kortikotropinas), kuris skatina hipofizę gaminti tam tikrus hormonus ir yra vartojamas antinksčių veiklos tyrimui;
- karbenoksolono (vaisto nuo gastroezofaginio refliukso);
- stimuliuojančio poveikio vidurių laisvinamųjų vaistų, pvz., senos lapų preparatų ar bisakodilio;
- kalcio druskų;
- kolestiramino dervos ar kolestipolio (preparatų nuo hiperlipoproteinemijos, t. y. sutrikimo, kurio metu kraujyje būna per daug riebalų);
- raumenis atpalaiduojančių vaistų, pvz., baklofeno ir tubokurarino;
- antidepresantų, pvz., imipramino;
- vaistų, kurie dažniausiai vartojami norint išvengti transplantuotų organų atmetimo (sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės). Žr. skyrių ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
- vaistų diabetui gydyti, tokių kaip insulinas, hipoglikeminiai sulfonamidai, vildagliptinas ar metforminas.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Quinapril/HCT Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Vartojant šio vaisto reikia vengti gerti alkoholio, kadangi gali pasireikšti stipresnis kraujospūdį mažinantis poveikis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Quinapril/HCT Teva.
Quinapril/HCT Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu. Jo negalima vartoti po 3 nėštumo mėnesio, kadangi po 3 nėštumo mėnesio jis gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui.
Žindymas
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti.
Quinapril/HCT Teva vartoti moterims, žindančioms kūdikį, nerekomenduojama.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistinis preparatas retkarčiais sukelia nuovargį ar galvos sukimąsi. Jeigu Jums pasireiškia minėtas poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
3. Kaip vartoti Quinapril/HCT Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė ir vartojimo metodas
Dozė
Suaugę žmonės
Įprastinė paros dozė, suvartojama iš ryto, yra viena Quinapril/HCT Teva tabletė.
10 mg/12,5 mg stiprumo tabletės: didžiausia paros dozė yra dvi Quinapril/HCT Teva 10 mg/12,5 mg tabletės.
20 mg/12,5 mg stiprumo tabletės: didžiausia paros dozė yra viena Quinapril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg tabletė.
Jūsų gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums yra tinkamiausia.
Jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų funkcija
Jei Jums yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, Jūs turite laikytis specialaus atsargumo. Prieš vartojant Quinapril/HCT Teva Jūsų gydytojas mažiausią įmanomą dozę Jums gali nustatyti skirdamas tablečių, kuriose yra tik kvinaprilio ir tik hidrochlorotiazido.
Jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Quinapril/HCT Teva vartoti negalima.
Senyvo amžiaus žmonės
Prieš vartojant Quinapril/HCT Teva Jūsų gydytojas mažiausią įmanomą dozę Jums gali nustatyti skirdamas tablečių, kuriose yra tik kvinaprilio ir tik hidrochlorotiazido.
Vartojimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus
Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Quinapril/HCT Teva vartoti nerekomenduojama, kadangi trūksta saugumo ir veiksmingumo duomenų.
Jeigu manote, kad Quinapril/HCT Teva sukelia per stiprų ar per silpną poveikį, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Vartojimo metodas
Quinapril/HCT Teva tablečių reikia gerti kartą per parą. Tabletę reikia nuryti užsigeriant skysčiu, pvz., stikline vandens.
Ką daryti pavartojus per didelę Quinapril/HCT Teva dozę?
Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) nurijote per daug tablečių ar įtariate, jog vaikas nurijo kiek nors tablečių, reikia nedelsiant kreiptis į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių ar į savo gydytoją. Vaisto perdozavimas tikriausiai sukels kraujospūdžio sumažėjimą, nenormalų širdies plakimą, mieguistumą, sumišimą, nualpimą, konvulsijas (priepuolius), silpną ar dalinį paralyžių, šlapinimosi padažnėjimą ar šlapimo susilaikymą. Vykstant į ligoninę ar pas gydytoją, su savimi reikia pasiimti pakuotės lapelį, likusias tabletes ir talpyklę tam, kad medikai žinotų, kokių tablečių suvartota.
Pamiršus pavartoti Quinapril/HCT Teva
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Kitą dozę reikia gerti įprastu laiku.
Nustojus vartoti Quinapril/HCT Teva
Hipertenzijos gydymas yra ilgalaikis ir jo nutraukimą būtina aptarti su gydytoju. Gydymo nutraukimas ar sustabdymas gali sukelti kraujospūdžio padidėjimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reikia nutraukti Quinapril/HCT Teva vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu Jums atsiranda šių pokyčių:
- sunki alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas).
Šis šalutinis poveikis yra sunkus ir retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių). Jums gali prireikti neatidėliotinos mediko pagalbos ar gydymo ligoninėje.
Quinapril/HCT Teva labai retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių) sukelia baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimą, todėl gali sumažėti Jūsų atsparumas infekcijai. Jeigu atsiranda infekcijos simptomų, tokių kaip karščiavimas, ir labai pablogėja Jūsų bendroji būklė arba karščiavimas pasireiškia kartu su lokalios infekcijos simptomais, pvz., gerklės, ryklės ar burnos uždegimu, ar šlapimo organų sutrikimu, turite nedelsiant kreiptis į gydytoją. Kad būtų galima nustatyti, ar nesumažėjo baltųjų kraujo kūnelių kiekis (ar nėra agranulocitozės), reikės atlikti kraujo tyrimą. Svarbu informuoti savo gydytoją apie vartojamus vaistus.
Be to, gauta pranešimų apie toliau išvardyto šalutinio poveikio atvejus.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Kalio koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas, galintis sukelti širdies ritmo sutrikimus.
- Galvos skausmas; galvos sukimasis; silpnumas; nuovargis; mieguistumas; nemiga; prislėgta nuotaika.
- Širdies skausmas; palpitacijos (pernelyg greitas juntamas arba nereguliarus širdies plakimas); dažnas širdies plakimas.
- Kraujagyslių išsiplėtimas.
- Sausas kosulys; krūtinės skausmas; bronchų uždegimas (bronchitas).
- Nosies arba ryklės infekcija; nosies užsikimšimas ir (arba) sloga (rinitas).
- Pykinimas; vėmimas; šleikštulys; viduriavimas; pilvo skausmas; virškinimo sutrikimas.
- Raumenų skausmingumas; raumenų silpnumas; nugaros skausmas.
- Didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, sukeliantis sąnarių patinimą, skausmą (podagra).
- Cukraus, riebalų kiekio padidėjimas kraujyje; gliukozės padaugėjimas šlapime.
- Natrio kiekio kraujyje sumažėjimas, dėl kurio gali pasireikšti nuovargis ir sumišimas, raumenų trūkčiojimas, traukuliai ar koma. Be to, dėl šio sutrikimo organizme gali atsirasti skysčio trūkumas ir sumažėti kraujospūdis, todėl atsistojus Jums gali suktis galva.
- Kalio kiekio sumažėjimas kraujyje, kuris gali sukelti raumenų silpnumą, trūkčiojimą ar širdies ritmo sutrikimą.
- Šlapalo arba kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Nualpimas; dilgčiojimas arba galūnių tirpulys; miego sutrikimas; nervingumas; depresija; suglumimas.
- Akių nuovargis.
- Galvos arba aplinkinių daiktų sukimasis (vertigo).
- Spengimas arba ūžesys ausyse.
- Veido ančių (sinusų) uždegimas.
- Širdies priepuolis.
- Žemas kraujospūdis.
- Dusulys.
- Dujų susikaupimas žarnyne (dujų išėjimas); burnos arba ryklės džiūvimas; apetito netekimas; sutrikęs skonio pojūtis.
- Cukraus kiekio pokyčiai kraujyje.
- Sąnarių skausmas.
- Inkstų ir šlapinimosi sutrikimai; šlapimo takų infekcija.
- Seilių liaukų uždegimas.
- Išbėrimas; niežulys; dilgėlinė; odos uždegimas; padidėjęs odos jautrumas šviesai; padidėjęs prakaitavimas; plaukų slinkimas.
- Karščio pojūtis (karščiavimas); skysčių susilaikymas organizme, galūnių patinimas.
- Raumenų spazmas.
- Impotencija (erekcijos silpnumas arba pranykimas).
- Silpnumas.
- Virusinė infekcija.
Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
- Nervų liga; nerimas; apsvaigimas; pusiausvyros sutrikimas.
- Kvėpavimo problemos, tokios kaip švokštimas, plaučių uždegimas.
- Vidurių užkietėjimas; liežuvio gleivinės uždegimas.
- Kraujosruvos. Kartais odos problemos gali pasireikšti kartu su karščiavimu, sunkiu uždegimu, kraujagyslių uždegimu, raumenų ir (ar) sąnarių skausmu, kraujo sudedamųjų dalių kiekio pokyčiais ir eritrocitų nusėdimo greičio padidėjimu (kraujo tyrimas, naudojamas uždegimui nustatyti).
- Odos išbėrimas, kuriam yra būdingos pleiskanos (į psoriazę panašus išbėrimas).
- Vaskulitas (kraujagyslių uždegimas).
Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
- Žarnų obstrukcija; stiprus pilvo skausmas, sukeliantis pykinimą (plonųjų žarnų angioedema).
- Neryškus matymas.
- Dilgėlinė (išbėrimas pūslytėmis).
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
- Kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas, kuris gali sukelti kraujo krešėjimo problemų.
- Baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio dažniau galima infekcija, kaulų čiulpų funkcijos susilpnėjimas.
- Raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio gali pablykšti oda ir atsirasti silpnumas ar dusulys (anemija).
- Odos išbėrimas, kuriam yra būdingos daugybinės pūslės (pūslinė); Lajelio (Lyell) sindromas (oda atrodo kaip nudegusi ir lupasi).
- Sunkus odos išbėrimas dėmėmis ir (arba) pūslėmis; raudoni, pleiskanojantys lopai ant nosies ir skruostų (raudonoji vilkligė) – pacientams, kurie serga šia liga, ji gali pasunkėti; nagų netekimas.
- Nenormalus širdies ritmas.
- Kasos uždegimas, kuris gali sukelti stiprų pilvo ir nugaros skausmą (pankreatitas).
- Inkstų problemos, įskaitant inkstų uždegimą (intersticinį nefritą).
- Kepenų problemos; kepenų uždegimas.
- Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija).
- Kraujavimas iš galvos smegenų kraujagyslių.
- Kvėpavimo takų susiaurėjimas (bronchų spazmas).
- Kraujo sudedamųjų dalių (hematokrito rodmenų sumažėjimas; kepenų fermentų ir bilirubino kiekio padidėjimas) pokyčiai.
- Kraujagyslių uždegimas.
- Plaučių, širdies arba pilvo, pilvo organų dangalų uždegimas (serozitas).
- Staigus kraujospūdžio sumažėjimas stojantis, galintis sukelti sąmonės netekimą ir galvos svaigimą.
- Ūminė trumparegystė ar kitokie regėjimo pakitimai.
Quinapril/HCT Teva gali sukelti tam tikrus kraujo sudėties pokyčius ir Jūsų gydytojas šiems pokyčiams kontroliuoti nurodys atlikti kraujo tyrimą. Jeigu pastebėjote kraujavimą, jaučiate labai stiprų nuovargį arba sergate cukriniu diabetu ir pastebėjote gliukozės kiekio padidėjimą kraujyje, pasakykite gydytojui, kuris, esant reikalui, nurodys atlikti kraujo tyrimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Quinapril/HCT Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ar lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Quinapril/HCT Teva sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra kvinaprilis ir hidrochlorotiazidas.
10 mg/12,5 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 10 mg kvinaprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
20 mg/12,5 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: sunkusis magnio subkarbonatas, kalcio-vandenilio fosfatas, povidonas K30, krospovidonas (A tipo), magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė 3 cP, hiproliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, hipromeliozė 50 cP, geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), juodasis geležies oksidas (E 172).
Quinapril/HCT Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengta tabletė.
10 mg/12,5 mg: rausvai oranžinės, abipus išgaubtos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas skaičius „10“ ir abiejose pusėse – dalijimo vagelė.
20 mg/12,5 mg: rausvai oranžinės, abipus išgaubtos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas skaičius „20“ ir abiejose pusėse – dalijimo vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
10 mg/12,5 mg: Quinapril/HCT Teva plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje lizdinėse plokštelėse yra 10, 28, 30, 50, 100 arba 300 (10x30) tablečių.
20 mg/12,5 mg: Quinapril/HCT Teva plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje lizdinėse plokštelėse yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 arba 300 (10x30) tablečių.
Pakuotėse gydymo įstaigoms yra 50 arba 250 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Jungtinė Karalystė
arba
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
arba
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13
4042 Debrecen
Vengrija
arba
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82
H-2100 Gödöllő
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
|
UAB „Sicor Biotech“ Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel.: +370 5 266 02 03 |
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Vokietija: Quinapril-TEVA comp. 10 mg/12,5 mg (20 mg/12,5 mg) Filmtabletten, Graikija: Quinapril / Hydrochlorothiazide Teva 10 mg/12,5 mg (20 mg/12,5 mg) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Ispanija: Quinapril / Hidroclorotiazida Davur 20 mg /12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, Vengrija: QUINAPRIL-HCT-Teva 10 mg/12,5 mg (20 mg/12,5 mg) filmtabletta, Latvija: Quinapril/HCT Teva 10 mg/12,5 mg (20 mg/12,5 mg) apvalkotās tabletes.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-07-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
