Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)

Oksimetazolino hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Šį vaistą galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-     Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-     Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-     Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-     Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Sinex ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Sinex

3.       Kaip vartoti Sinex

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Sinex

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Sinex ir kam jis vartojamas

 

Sinex yra nosies purškalas vartojamas peršalimo ar rinito sukelto nosies gleivinės paburkimo vietiniam simptominiam gydymui suaugusiesiems bei 6 metų ir vyresniems vaikams.

 

Nosies purškalo veikimas prasideda per keletą minučių ir trunka iki 12 valandų.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Sinex

 

Sinex vartoti negalima:

-     jeigu yra alergija oksimetazolinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos

    išvardytos 6 skyriuje);

-     jeigu vartojate (arba paskutines dvi savaites vartojote) monoaminooksidazės inhibitorius

    (monoaminooksidazės inhibitoriai vartojami Parkinsono ligos ir depresijos gydymui);

-     jeigu sergate ūmine širdies liga arba krūtinės angina;

-     jei yra padidėjęs akispūdis (uždaro kampo glaukoma);

-     jeigu atlikta operacija - pašalinta hipofizė;

-     jeigu sergate nosies landų odos arba gleivinės sausu uždegimu arba nosyje susidaro plutelės.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sinex, jeigu:

-     yra padidėjęs kraujospūdis;

-     sergate širdies liga, įskaitant krūtinės anginą;

-     sergate cukriniu diabetu;

-     sutrikusi skydliaukės veikla;

-     yra padidėjusi prostata (prostatos hiperplazija).

 

Kiti vaistai ir Sinex

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:

-          monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) Parkinsono ligos ir depresijos gydymui. Nevartokite Sinex, jei MAOI vartojote paskutines dvi savaites;

-          triciklinius antidepresantus – pasakykite gydytytojui, jei vartojate depresijai gydyti tokius vaistus kaip amitriptiliną arba imipraminą;

-          beta adrenoblokatorius arba vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio – pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti šį vaistą;

-          vaistus Parkinsono ligai gydyti (bromokriptiną) – pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

Nėštumas  ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, manote, kad galbūt  esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kadangi nėra pakankamai duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, Sinex vartojimo šiuo laikotarpiu reiktų vengti, nebent vaistą paskirtų gydytojas.

 

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Sinex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

Sinex sudėtyje yra benzalkonio chlorido.

Konservantas benzalkonio chloridas gali sukelti nosies gleivinės paburkimą, ypač tais atvejais, kai vaisto vartojama ilgai.

 

 

3.       Kaip vartoti Sinex

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama dozė yra:

-          suaugusiesiems ir vyresniems kaip 10 metų vaikams yra 1-2 įpurškimai į kiekvieną nosies šnervę, ne daugiau kaip 2-3 kartus per parą;

-          6-10 metų vaikams: 1 įpurškimas į kiekvieną nosies šnervę, ne daugiau kaip 2-3 kartus per parą;

-          jaunesniems kaip 6 metų vaikams – vartoti negalima.

 

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

 

Nevartokite ilgiau kaip 5-7 dienas iš eilės. Ilgiau vartojamas Sinex gali sukelti nosies užgulimą.

 

Jei ligos požymiai per 3 dienas nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Vartojimo metodas

 

1.      Nuimkite apsauginį dangtelį, apverskite buteliuką ir įkiškite purškalo angą į nosies landą. Kitą nosies landą užspauskite.

2.      Paspauskite purkštuką, įpurškimo metu giliai įkvėpkite per nosį. Pakartokite įpurškimą į kitą nosies landą.

3.      Suaugusieji ir vyresni kaip 10 metų vaikai prireikus gali 1-ą ir 2-ą procedūras pakartoti.

4.      Pasinaudoję, nosies purkštuką nuvalykite drėgna švaria popierine servetėle ir iškart uždėkite apsauginį dangtelį.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Sinex dozę?

Pavartojus per didelę Sinex dozę ir atsiradus bet kokiam šalutiniam poveikiui arba simptomui, nedelsiant kreipkitės į gydytoją; turėkite su savimi buteliuką arba pakuotę.

 

Pamiršus pavartoti Sinex

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę; tęskite vaisto vartojimą kaip nurodyta dozavimo skyriuje.

 

Jeigu kiltų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

·         Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 pacientų)

          Čiaudėjimas, nosies, burnos arba ryklės džiūvimas arba dirginimas.

 

·         Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų)

          Nerimas, nuovargis, dirglumas, sutrikęs miegas, dažnas pulsas, pernelyg stiprus

          juntamas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, „užsikimšusios nosies“ pojūtis, nosies gleivinės patinimas, galvos skausmas, pykinimas, kraujo priplūdimas į veidą (paraudimas), išbėrimas, regėjimo sutrikimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Sinex

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ / ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaistą suvartokite per 12 mėn.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Sinex sudėtis

 

-        Veiklioji medžiaga yra oksimetazolino hidrochloridas 0,5 mg/ml. Viename išpurškime (atitinka 0,05 ml) apytikriai yra 25 mikrogramai oksimetazolino hidrochlorido.

-                 Pagalbinės medžiagos yra: sorbitolis, natrio citratas, polisorbatas 80, benzilo alkoholis, bevandenė citrinų rūgštis, benzalkonio chlorido tirpalas, acesulfamo kalio druska, levomentolis, cineolas, dinatrio edetatas, alavijų sausasis ekstraktas, levokarvonas, išgrynintas vanduo (žr. 2 skyrių ,,Sinex sudėtyje yra benzalkonio chlorido“).

 

Sinex išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Sinex nosies purškalas (tirpalas) yra nosies purškalas su dozavimo pompa.

Dėžutėje yra gintaro spalvos stiklo buteliukas su pritvirtinta baltos spalvos pompa. Buteliuke yra 15 ml tirpalo.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

WICK Pharma

Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus

Vokietija

 

Gamintojas

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, indication number 305

747 70 Opava-Komarov

Čekija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel.: +370 5 266 02 03

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Austrija Belgija Bulgarija   Čekija Estija Graikija Ispanija Jungtinė Karalystė Latvija Lietuva Lenkija Nyderlandai	WICK SinexAloe Nasenspray Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung Vicks Sinex Verstopte Neus neusspray oplossing Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok Sinex Vicks Sinex  nasal spray solution 0,5mg/ml SinexAloe 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Vicks Sinex Soother 0,5 mg/ml Nasal Spray Solution Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) Vicks Sinex Aloes I Eukaliptus Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Portugalija Rumunija	Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție.
Suomija Švedija Vengrija Vokietija	Vicks Sinex Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5mg/ml oldatos orrspray WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-10-12.

 

Išsami informacija apie šį vaistą  pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos  sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/