Stugeron 25 mg tabletės

Cinarizinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

·                Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

·                Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

·                Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

·                Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Stugeron ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Stugeron

3.       Kaip vartoti Stugeron

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Stugeron

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Stugeron ir kam jis vartojamas

 

Stugeron sudėtyje yra vaisto, vadinamo cinarizinu, kuris padeda palengvinti pusiausvyros ar judėjimo sutrikimų sukeltus simptomus.

 

Stugeron yra vartojamas:

·               atsiradus judėjimo sukeltam pykinimui (pvz., kelionėje);

·               esant pusiausvyros sutrikimams (pvz., Menjero liga), kai atsiranda tokie simptomai, kaip:

·               galvos sukimasis ar svaigimas;

·               ūžesys ausyse;

·               pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Stugeron

 

Stugeron vartoti negalima:

·                jeigu yra alergija cinarizinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Nevartokite šio vaisto, jei Jums yra aukščiau išvardyta būklė. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Stugeron, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Stugeron, pasitarkite su gydytoju, jeigu:

·                Jūs sergate parkinsonizmu.

Gali būti, kad Jūs ir toliau galėsite vartoti Stugeron, bet pirmiausia aptarkite tai su savo gydytoju.

 

Kiti vaistai ir Stugeron

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, iš žolelių pagamintus vaistus, maisto papildus ar vitaminus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate vaistų nuo:

·               nerimo;

·               nemigos;

·               skausmo;

·               depresijos.

Jeigu vartojate bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų, pasitarkite su savo gydytoju.

 

Odos testai

Atliekant odos mėginius, šis vaistas gali blokuoti odos reakciją į dirginamąją medžiagą. Pasakykite savo gydytojui, jei 4 dienų laikotarpyje iki šių tyrimų Jūs vartojote Stugeron.

 

Stugeron vartojimas su maistu ir gėrimais

Stugeron gali sukelti mieguistumą. Kartu vartojamas alkoholis gali sustiprinti šį poveikį, todėl, vartojant Stugeron, alkoholio kiekį reikia riboti.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

·               Nevartokite Stugeron, jei esate ar manote, kad esate nėščia. Kreipkitės į savo gydytoją, kad jis pasakytų, ar galima vartoti Stugeron.

·               Nežindykite kūdikio, jei Jūs geriate Stugeron, nes maži vaisto kiekiai gali patekti į pieną. Tokiais atvejais klauskite savo gydytojo ar vaistininko patarimo.

 

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Stugeron, ypač gydymo pradžioje, gali sukelti mieguistumą, todėl gali mažėti Jūsų budrumas ir gebėjimas vairuoti. Vadinasi, vartojant Stugeron, vairuoti arba dirbti su mechanizmais reikia atsargiai.

 

Stugeron sudėtyje yra sacharozės ir laktozės

Stugeron tablečių sudėtyje yra sacharozės (cukraus) ir laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Stugeron

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Kaip vartoti šį vaistą

·               Negerkite daugiau tablečių, nei paskyrė Jūsų gydytojas.

·               Tabletes gerkite po valgio.

·               Tabletes reikia čiulpti, kramtyti, ar nuryti nekramčius ir užsigeriant vandeniu.

 

Kiek gerti

 

Judėjimo sukeltas pykinimas

 

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai:

·               Gerkite 1 tabletę likus mažiausiai vienai valandai iki kelionės. Po to

·               kelionės metu gerkite po 1 tabletę kas 6 valandos.

 

5‑12 metų vaikai:

·               Gerkite pusę tabletės likus mažiausiai vienai valandai iki kelionės. Po to

·               kelionės metu gerkite po pusę tabletės kas 6 valandos.

 

Pusiausvyros sutrikimas

 

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai:

·               Gerkite po 1 tabletę 3 kartus per parą.

 

5‑12 metų vaikai:

·               Gerkite po pusę tabletės 3 kartus per parą.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Stugeron dozę?

Išgėrus per daug Stugeron, privalote nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

 

Pamiršus pavartoti Stugeron

·               Prieš geriant pamirštą dozę, įsitikinkite, kad praėjo ne mažiau kaip 6 valandos nuo paskutinės išgertos dozės.

·               Toliau vaistą vartokite, kaip paskyrė Jūsų gydytojas.

·               Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedelsdami nustokite vartoti Stugeron ir praneškite savo gydytojui, jei atsirado ar Jūs įtariate bet kurį iš toliau išvardytų sunkių nepageidaujamų reiškinių, nes Jums gali reikėti skubaus gydymo:

·               atsiradusį Jūsų veido ar gerklės patinimą, dilgėlinę (dar žinoma kaip dilgėlių bėrimas ar urtikarija), odos sudirginimą, paraudimą ar pūslių atsiradimą. Šie simptomai gali būti alerginės reakcijos požymiai ir pasitaiko nedideliam skaičiui žmonių;

·               atsiradusius ar pablogėjusius mėšlungiškus judesius ir tokius judėjimo sutrikimus, kaip lėtumas, raumenų sustingimas, drebėjimas, nerimastingumas. Taip pat gali atsirasti daugiau seilių, trūkčiojantys ar neįprasti liežuvio, veido, burnos, žandikaulio ar gerklės judesiai, ar akių vartymas. Kartais gali atsirasti depresija. Šie reiškiniai pasitaiko tik nedideliam skaičiui žmonių (dažniausiai senyvo amžiaus), kurie ilgai vartojo Stugeron.

 

Jei atsirado aukščiau nurodyti šalutiniai reiškiniai, nedelsiant nustokite vartoti Stugeron ir pasakykite savo gydytojui.

 

Jei pastebėjote toliau nurodytus šalutinius reiškinius, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

 

Dažni (pasitaikė bent 1 iš 100, bet rečiau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių pacientų)

·               Mieguistumas;

·               Pykinimas;

·               Kūno svorio padidėjimas.

 

Nedažni (pasitaikė bent 1 iš 1000, bet rečiau kaip 1 iš 100 vaistą vartojusių pacientų)

·               Pailgėjęs nakties miegas;

·               Vėmimas, diskomforto jutimas pavalgius, skrandžio skausmas, dispepsija;

·               Pernelyg didelis prakaitavimas;

·               Nuovargis;

·               Niežtintys raudoni odos pažeidimai ar odos išbėrimas, arba pilkšvai balti spuogai burnoje.

 

Yra buvę pranešimų apie žemiau išvardytus šalutinius reiškinius, tačiau nėra žinoma, kaip dažnai jie pasitaiko, todėl jų dažnis klasifikuojamas kaip nežinomas.

·               Judėjimo sutrikimai, tokie kaip mėšlungiški judesiai, raumenų sustingimas, drebėjimas. Šie simptomai taip pat žinomi kaip ekstrapiramidiniai simptomai (EPS);

·               Kepenų sutrikimas, sukeliantis odos ar akių pageltimą (geltą);

·               Raudoni apvalūs odos pažeidimai ar išbėrimas, kurie atsiranda pabuvus saulėje.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius),  nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Stugeron

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po  „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Stugeron sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra cinarizinas. Vienoje tabletėje yra 25 mg cinarizino.

-                 Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, sacharozė, talkas, hidrintas augalinis aliejus ir povidonas.

 

Stugeron išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, su per vidurį einančia vagele, vienoje jų pusėje įspaustas užrašas „JANSSEN“, kitoje – „S/25“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Tabletės yra supakuotos į polivinilchlorido (PVC)/aliuminio lizdines plokšteles. Dėžutėje yra 50 tablečių, kurios yra supakuotos į 2 lizdines plokšteles.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Konstitucijos pr. 21C

LT-08130 Vilnius

Lietuva

 

Gamintojas

Janssen-Cilag S.p.A.

Via C. Janssen

Borgo S. Michele

04100 Latina

Italija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Konstitucijos pr. 21C

LT-08130 Vilnius

Lietuva

Tel. +370 5 2786888

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-03-13.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.