- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

3. Kaip vartoti Ultibro Breezhaler

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ultibro Breezhaler

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos indakateroliu ir glikopironiu. Jos priklauso vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais preparatais, grupei.

Šis vaistas vartojamas palengvinti kvėpavimą suaugusiesiems pacientams, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl tam tikros plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL). Sergant LOPL susitraukia aplink kvėpavimo takus esantys raumenys. Dėl to pasunkėja kvėpavimas. Šis vaistas blokuoja šių raumenų susitraukimą plaučiuose, todėl oras lengviau patenka į plaučius ir iš jų išeina.

- jeigu sergate astma (šio vaisto negalima vartoti astmai gydyti);

- jeigu yra širdies sutrikimų;

- jeigu sergate epilepsija;

- jeigu yra skydliaukės sutrikimų (tirotoksikozė);

- jeigu sergate diabetu;

- jeigu sutrikusi inkstų veikla;

- jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas;

- jeigu Jums yra akių sutrikimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma;

- jeigu apsukintas šlapinimasis.

- akies skausmas ar diskomforto pojūtis, laikinai taptų neryškus matymas, atsirastų ratilai ar spalvoti vaizdai regėjimo lauke kartu su akių paraudimu. Tai gali būti ūminio uždaro kampo glaukomos priepuolio požymiai;

- apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, liežuvio, lūpų ar veido patinimas, dilgėlinė, odos bėrimas – tai gali būti alerginės reakcijos požymiai;

- sunkumas krūtinėje, kosulys, švokštimas ar dusulys, iš karto po šio vaisto vartojimo – tai gali būti būklės, vadinamos paradoksiniu bronchų spazmu, požymiai;

Ultibro Breezhaler yra vartojamas nuolatiniam gydymui, sergant LOPL. Nevartokite šio vaisto staigiems dusulio ar švokštimo priepuoliams gydyti.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate:

- bet kokių į Ultibro Breezhaler panašių vaistų (kuriuose yra panašių veikliųjų medžiagų);

- vaistų, vadinamų beta blokatoriais, kurių gali būti vartojama, jei yra didelis kraujo spaudimas ar kitokių širdies sutrikimų (pvz., propranololio) ar sergama akių liga, vadinama glaukoma (pvz., timololio);

- vaistų, mažinančių kalio kiekį kraujyje, įskaitant:

- steroidus, pvz., prednizoloną;

- diuretikus, (šlapimo išsiskyrimą skatinančias tabletes), kurių vartojama, jei yra didelis kraujo spaudimas, pvz., hidrochlorotiazidą;

- vaistus nuo kvėpavimo sutrikimų, pvz., teofiliną;

- depresijai gydyti vartojamų vaistų (pavyzdžiui, triciklių antidepresantų, monoamino oksidazės inhibitorių).

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Jums Ultibro Breezhaler vartoti negalima, nebent gydytojo nurodymu.

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (23,5 mg kapsulėje). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Įprasta dozė yra kasdien įkvepiamas vienos kapsulės turinys.

Jums reikia įkvėpti vaisto tik kartą per parą, kadangi šio vaisto poveikis trunka 24 valandas. Nevartokite didesnės dozės, nei nurodė gydytojas.

Ultibro Breezhaler galite įkvėpti bet kuriuo metu prieš valgį ar gėrimą arba po jų.

- Norėdami atidaryti lizdinę plokštelę, nuplėškite apsauginę plėvelę – nespauskite kapsulės pro foliją.

- Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Ultibro Breezhaler inhaliatorių.

- Kiekvieną inhaliatorių išmeskite po 30 dienų vartojimo.

- Kapsulių nenurykite.

- Atidžiai perskaitykite šio lapelio pabaigoje esančias instrukcijas, kuriose pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti inhaliatorių.

Jei turite klausimų apie tai, kaip ilgai tęsti gydymą šiuo vaistu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, liežuvio, lūpų ar veido patinimas, dilgėlinė, odos bėrimas – tai gali būti alerginės reakcijos požymiai;

 apsunkintas kvėpavimas su švokštimu ar kosuliu;

 nuovargio ar stipraus troškulio pojūtis, padidėjęs apetitas be padidėjusio kūno svorio ir pagausėjęs šlapinimasis nei įprastai – tai gali būti padidėjusio cukraus kiekio kraujyje (hiperglikemijos) požymiai;

 akies skausmas ar diskomforto pojūtis, laikinai tapęs neryškus matymas, atsiradę ratilai ar spalvoti vaizdai regėjimo lauke kartu su akių paraudimu – tai gali būti glaukomos požymiai;

 nereguliarus širdies susitraukimų ritmas.

 skausmingas ir dažnas šlapinimasis – tai gali būti cistitu vadinamos šlapimo takų infekcijos požymiai;

 spaudimo ar skausmo pojūtis skruostuose ar kaktoje – tai gali būti sinusitu vadinamo prienosinių ančių uždegimo požymiai;

 sloga ar užgulusi nosis;

 galvos svaigimas;

 galvos skausmas;

 kosulys;

 gerklės skausmas;

 skrandžio sutrikimas, nevirškinimas;

 dantų ėduonis;

 raumenų, raiščių, sausgyslių, sąnarių ir kaulų skausmas;

 karščiavimas;

 krūtinės skausmas;

 viduriavimas ar pilvo skausmas.

 tirpimo ir dilgčiojimo pojūtis;

 pagreitėjęs širdies plakimas;

 širdies plakimas – sutrikusio širdies susitraukimų ritmo požymis;

 kraujavimas iš nosies;

 burnos sausmė;

 niežulys ar bėrimas;

 raumenų spazmas;

 raumenų skausmas ar jautrumas;

 rankų ir kojų skausmas;

 apsunkintas ir skausmingas šlapinimasis – tai gali būti šlapimo pūslės nepraeinamumo ar šlapimo susilaikymo požymiai;

 plaštakų, kulkšnių ir pėdų patinimas;

 nuovargis.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Kapsules laikyti gamintojo lizdinėse plokštelėse, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Iš pakuotės išimti galima tik prieš pat vartojimą.

Kiekvieną inhaliatorių reikia išmesti po 30 dienų naudojimo.

Pastebėjus, kad pakuotė pažeista ar yra matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

- Pagalbinės įkvepiamųjų miltelių medžiagos yra laktozė monohidratas ir magnio stearatas.

Šioje pakuotėje rasite inhaliatoriumi vadinamą prietaisą ir lizdinėse plokštelėse esančių kapsulių.

Tiekiamos toliau išvardytos pakuotės:

Vienetinėje pakuotėje yra 6x1, 12x1 arba 30x1 kietųjų kapsulių ir vienas inhaliatorius.

Multipakuotė, kurią sudaro 90 (3 pakuotės po 30x1) kietųjų kapsulių ir 3 inhaliatoriai.

Multipakuotė, kurią sudaro 96 (4 pakuotės po 24x1) kietosios kapsulės ir 4 inhaliatoriai.

Multipakuotė, kurią sudaro 150 (25 pakuotės po 6x1) kietųjų kapsulių ir 25 inhaliatoriai.

Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.