Zovanat 250 mg kietosios kapsulės

Meldonis dihidratas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-          Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-          Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-          Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Lapelio turinys

1.      Kas yra Zovanat ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant Zovanat

3.      Kaip vartoti Zovanat

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti Zovanat

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Zovanat ir kam jis vartojamas

 

Zovanat tai struktūrinis gamabutirobetaino analogas. Ši medžiaga (gamabutirobetainas) sutinkama kiekvienoje organizmo ląstelėje. Padidėjusio krūvio ir deguonies nepakankamumo (išemijos) sąlygomis Zovanat išplečia spazmuojančias kraujagysles, atstato pusiausvyrą tarp deguonies patekimo į ląstelę ir jo sunaudojimo, vėl atstato energetinį transportą, neleidžia ląstelėje susikaupti kenksmingiems medžiagų apykaitos produktams ir tokiu būdu apsaugo ląsteles nuo pažeidimų.

 

Zovanat vartojamas papildomam lengvo lėtinio širdies veiklos nepakankamumo gydymui.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Zovanat

 

Zovanat vartoti negalima:

-          jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

 

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zovanat:

-           jeigu Jūs sergate lėtinėmis inkstų ar kepenų ligomis.

 

Vaikams ir paaugliams

Zovanat saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas, todėl vaikams jo vartoti nerekomenduojama.

 

Kiti vaistai ir Zovanat

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Gydytojui nurodžius Zovanat galima naudoti kartu su kitais širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais vaistais: vaistais krūtinės anginai gydyti, kraujo krešumą mažinančiais vaistais, vaistais nuo širdies ritmo sutrikimų ir šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais, širdies glikozidais ir kt. Įsidėmėtina, kad Zovanat gali stiprinti nitroglicerino, nifedipino, beta-adrenoblokatorių, kraujospūdį mažinantį ir periferines kraujagysles plečiantį vaistų poveikį. Gydytojas gali sumažinti išvardytų vaistų dozes.

 

Zovanat vartojimas su maistu ir gėrimais

Vaistinį preparatą vartoti su maistu, kad būtų išvengta virškinimo trakto sutrikimų.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Kaip vaistas veikia nėštumo metu, neištirta, todėl Zovanat nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.

Ar vaistinio preparato išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Jei Zovanat reikia vartoti žindyvei, kūdikio žindymą reikia nutraukti.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Apie neigiamą preparato poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ar dirbti su techniniais įrenginiais nežinoma.

 

 

3.       Kaip vartoti Zovanat

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Dozes kiekvienam atvejui individualiai nustato gydytojas.

 

Suaugusieji, įskaitant senyvus

Paprastai Zovanat skiriama vartoti per burną po 500-1000 mg per parą. Paros dozę galima suvartoti iš karto ar padalinus į dvi dalis.

Dėl galimo stimuliuojamojo poveikio Zovanat patartina vartoti pirmoje dienos pusėje. Vaistinį preparatą vartoti su maistu, kad išvengti virškinimo trakto sutrikimų.

 

Jei ligos simptomai neišnyksta, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.

 

Pacientai, kurių kepenų ar inkstų veikla sutrikusi

Pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų arba sergantiems kepenų ligomis, reikia mažinti vaistinio preparato dozę.

 

Gydymo trukmė

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai, ūminis ir lėtinis išeminis galvos smegenų kraujotakos sutrikimas gydomi 4-6 savaites.

 

Jeigu manote, kad Zovanat veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

 

Ką daryti pavartojus per didelę Zovanat dozę?

Apie Zovanat perdozavimo atvejus nežinoma. Vaistas mažai toksiškas ir nesukelia šalutinio poveikio, kuris būtų pavojingas paciento sveikatai.

Perdozavus vaisto būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Zovanat

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Zovanat

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

 

Širdies sutrikimai

Labai reti: tachikardija (dažnas širdies plakimas).

 

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: kraujo ląstelių vadinamų eozinofilais kiekio padidėjimas.

 

Nervų sistemos sutrikimais

Dažni: galvos skausmas.

Dažnis nežinomas: sujaudinimas.

 

Kraujagyslių sutrikimai

Reti: arterinio kraujospūdžio sumažėjimas.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: virškinimo sutrikimai (diskomfortas skrandyje, pykinimas, vėmimas, kartumas burnoje).

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: alerginė reakcija (odos paraudimas, išbėrimas, niežulys)

 

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažnis nežinomas: bendras silpnumas.

 

Kitas nepageidaujamas reakcijas (baltymo ir grūdėtųjų cilindrų atsiradimą šlapime, kepenų pažeidimą dėl netinkamos dietos, pakitusią nuotaiką) lemia pagrindinė ir ją lydinčios ligos; jų ryšys su meldonio vartojimu mažai tikėtinas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Zovanat

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Zovanat sudėtis

-          Veiklioji medžiaga yra meldonis dihidratas. Vienoje kapsulėje yra 250 mg meldonio dihidrato.

-          Pagalbinės medžiagos yra: Kapsulės užpildas: bulvių krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, bevandenis, kalcio stearatas. Kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E171).

 

Zovanat išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos spalvos kietos želatininės kapsulės, užpildytos baltos arba balkšvos spalvos milteliais.

 

10 kapsulių supakuotos permatomos PVC/Aclar/PVC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 20, 40 arba 60 kietųjų kapsulių ir pakuotės lapelis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Olainfarm JSC

5, Rupnicu str., LV – 2114 Olaine

Latvia

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Olainfarm-Lietuva“

Karaliaus Mindaugo pr. 68-31, Kaunas, LT-4435, Lithuania

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-01-02.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.