ADENURIC, 120 mg, plėvele dengtos tabletės, N28
ADENURIC 120 mg plėvele dengtos tabletės
Febuksostatas (Febuxostatum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra ADENURIC ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant ADENURIC
3. Kaip vartoti ADENURIC
4. Galimas šalutinis poveikis
5 Kaip laikyti ADENURIC
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra ADENURIC ir kam jis vartojamas
ADENURIC tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato; jomis gydoma podagra, kuria
sergant organizme susidaro per daug cheminės medžiagos, vadinamos šlapimo rūgštimi (ir jos
produktų – uratų). Kai kuriems žmonėms šlapimo rūgšties kraujyje gali susikaupti tiek daug, kad ji
negali išlikti tirpi. Tokiu atveju sąnarių srityje ir inkstuose gali susiformuoti uratų kristalai. Dėl šių
kristalų gali kilti ūmus, stiprus skausmas, sąnarys gali parausti, tapti įkaitęs ir patinti (tai vadinama
podagros priepuoliu). Jeigu būsena negydoma, sąnariuose ir aplink juos gali susidaryti didesnės
nuosėdos, vadinamieji podagriniai mazgeliai. Šie mazgeliai gali pažeisti sąnarius ir kaulus.
ADENURIC mažina šlapimo rūgšties kiekį. Kai dėl ADENURIC vartojimo palaikomas mažas
šlapimo rūgšties kiekis, kristalų susidarymas liaujasi ir ilgainiui simptomai susilpnėja. Jeigu ilgą laiką
palaikomas pakankamai mažas šlapimo rūgšties kiekis, gali sumažėti ir podagriniai mazgeliai.
ADENURIC 120 mg tabletės taip pat vartojamos pernelyg didelės šlapimo rūgšties koncentracijos
kraujyje, kuri gali susidaryti, kai piktybinės kraujo ligos pradedamos gydyti chemoterapiniais vaistais,
gydymui ir profilaktikai.
Taikant chemoterapiją, sunaikinamos vėžio ląstelės ir atitinkamai padidėja šlapimo rūgšties
koncentracija kraujyje, nebent užkertamas kelias šlapimo rūgšties susidarymui.
ADENURIC skirtas suaugusiesiems.
2. Kas žinotina prieš vartojant ADENURIC
ADENURIC vartoti negalima:
jeigu yra alergija febuksostatui arba bet kuriai pagalbinei šių tablečių medžiaga (jos išvardytos 6skyriuje).
Į
spėjimai ir atsargumo priemonėsPasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti ADENURIC:
jeigu yra arba yra buvęs širdies nepakankamumas arba širdies problemų;
jeigu sergate arba sirgote inkstų liga ir (arba) buvo sunki alerginė reakcija vartojant alopurinolį(vaistą podagros gydymui);
jeigu sergate arba sirgote kepenų liga arba buvo nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai;
jeigu Jums taikomas gydymas nuo padidėjusio šlapimo rūgšties kiekio, kurį sukėlė Lesch-Nyhansindromas (reta paveldima būklė, kurios metu būna per daug šlapimo rūgšties kraujyje)
jeigu yra skydliaukės problemų.Jeigu Jums atsirastų alerginių reakcijų vartojant ADENURIC, nutraukite šio vaisto vartojimą (žr. 4
skyrių). Alerginių reakcijų požymiai gali būti:
- išbėrimas, įskaitant sunkias jo formas (pvz., pūslės, mazgai, išbėrimas su atsisluoksniavimu),
niežulys;
- galūnių arba veido patinimas;
- pasunkėjęs kvėpavimas;
- karščiavimas su padidėjusiais limfmazgiais;
- gyvybei pavojingos alerginės reakcijos su kvėpavimo ir širdies sustojimu.
Jūsų gydytojas gali nurodyti visam laikui nutraukti ADENURIC vartojimą.
Pasitaikė retų pranešimų, kad vartojant ADENURIC buvo gyvybei pavojingų odos išbėrimų (Stivenso-
Džonsono sindromas), kurie iš pradžių atrodė kaip ant liemens susidarančios rausvos odos dėmės arba
apskriti lopai su pūslele viduryje. Taip pat gali būti opelės burnoje, ryklėje, nosyje, ant lyties organų ir
akių junginėje (raudonos ir pabrinkusios akys). Bėrimas gali plisti susidarant pūslėms arba odos
lupimuisi.
Jeigu Jums atsirado Stivenso-Džonsono sindromas vartojant febuksostatą, niekada daugiau
ADENURIC nevartokite. Jeigu atsirado išbėrimas ar išvardyti odos pakitimai, nedelsiant kreipkitės į
gydytoją ir pasakykite jam, kad vartojate šį vaistą.
Jeigu Jus ištiko podagros priepuolis (ūmus, stiprus skausmas, sąnarys paraudęs, įkaitęs ir ištinęs), prieš
pradėdami gydytis ADENURIC, palaukite, kol priepuolis liausis.
Kai kuriems žmonėms podagros priepuoliai paūmėja pradėjus vartoti vaistus, kontroliuojančius
šlapimo rūgšties kiekį. Priepuoliai ištinka ne visus, tačiau priepuolių galite patirti net ir gydymosi
ADENURIC metu, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis arba mėnesiais. Labai svarbu toliau vartoti
ADENURIC, net jeigu ir patiriate priepuolį, nes ADENURIC toliau mažina šlapimo rūgšties kiekį.
Jeigu vartosite ADENURIC kasdien, ilgainiui podagros priepuoliai retės ir taps mažiau skausmingi.
Prireikus, gydytojas dažnai skirs kitų vaistų, padėsiančių palengvinti priepuolių simptomus (sąnario
skausmą ir patinimą).
Pacientams, kurių uratų koncentracija yra labai didelė (pvz., chemoterapija gydomiems pacientams),
dėl gydymo šlapimo rūgšties koncentraciją mažinančiais vaistais, šlapimo takuose gali susidaryti
ksantino nuosėdos, galimai ir akmenys, nors tokių reiškinių ADENURIC gydytiems pacientams
naviko lizės sindromo tyrime nebuvo nustatyta.
Jūsų gydytojas gali Jūsų paprašyti atlikti kraujo tyrimus, kad įsitikintų, jog kepenys dirba normaliai.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas neištirtas.
Kitų vaistai ir ADENURIC
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto,
apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kuri iš
toliau išvardytų medžiagų, nes jos gali sąveikauti su ADENURIC ir gydytojas gali nuspręsti, kad
reikia imtis tam tikrų priemonių. Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate:
merkaptopuriną (vėžiui gydyti);
azatriopriną (imuniniam atsakui slopinti);
teofiliną (astmai gydyti).Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra žinoma, ar ADENURIC gali pakenkti negimusiam kūdikiui. ADENURIC negalima vartoti
nėštumo metu. Nėra žinoma, ar ADENURIC išsiskiria į moters pieną. Nevartokite ADENURIC, jei
žindote kūdikį ar planuojate tai daryti.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš
vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Turite žinoti, kad vaisto vartojimo metu galite jausti svaigulį, mieguistumą ir sąstingį arba dilgčiojimą,
neryškų matymą. Jeigu jaučiate šį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
ADENURIC sudėtyje yra laktozės
ADENURIC tabletėse yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate
kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti ADENURIC
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Įprastinė dozė yra viena tabletė kartą per parą. Kitoje lizdinės plokštelės pusėje sužymėtossavaitės dienos. Tai padės patikrinti, ar suvartojote atitinkamai dienai skirtą tabletę.
Tabletės vartojamos per burną, jas galima gerti valgio metu ar nevalgius.Podagra
ADENURIC tiekiamas 80 mg arba 120 mg tabletėmis. Gydytojas skyrė Jums tinkamiausio stiprumo
tabletes.
Toliau vartokite ADENURIC kasdien, net jeigu patiriate podagros paūmėjimą arba priepuolį.
Didelės šlapimo rūgšties koncentracijos profilaktikai ir gydymui pacientams, kuriems taikoma
chemoterapija dėl vėžio
ADENURIC tiekiamas 120 mg tabletėmis.
Pradėkite gerti ADENURIC tabletes 2 dienas prieš chemoterapijos pradžią ir tęskite vartojimą pagal
Jūsų gydytojo nurodymus. Dažniausiai gydymas yra trumpalaikis.
Vagelė, esanti ADENURIC 80mg tabletėje, skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
Ką daryti pavartojus per didelę ADENURIC dozę?
Jeigu atsitiktinai pavartojote vaisto daugiau, nei reikia, klauskite gydytojo, ką turėtumėte daryti, arba
kreipkitės į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Pamiršus pavartoti ADENURIC
Jeigu pamiršote išgerti ADENURIC dozę, išgerkite iš karto prisiminę, nebent jau laikas vartoti kitą
dozę. Tokiu atveju tiesiog praleiskite pamirštąją dozę ir suvartokite kitą dozę įprastu metu. Negalima
vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti ADENURIC
Nenustokite vartoti ADENURIC be gydytojo nurodymo, net jeigu pasijutote geriau. Jeigu nustosite
vartoti ADENURIC, šlapimo rūgšties kiekis gali pradėti didėti ir Jūsų simptomai pasunkės dėl
susiformavusių naujų uratų kristalų Jūsų sąnariuose ir šalia jų bei bei inkstuose.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią greitosios
pagalbos skyrių, jeigu atsirastų retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų) šalutinis
poveikis, nes gali būti sunkių alerginių reakcijų:
- anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas vaistams (žr. taip pat 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo
priemonės“);
- gyvybei pavojingas pūslelinis išbėrimas odoje ir kūno ertmių paviršiuje (burnos ir lyties organų
gleivinių pažeidimai), skausmingų opų burnoje ir (arba) lyties organų srityje susidarymas,
atsiradęs karščiavimas, gerklės skausmas ir nuovargis (Stivenso-Džonsono sindromas / toksinė
epidermio nekrolizė), arba padidėję limfmazgiai, kepenų padidėjimas, hepatitas (iki kepenų
funkcijos nepakankamumo), baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas (reakcija į vaistą su
eozinofilija ir sisteminiais simptomais - DRESS) (žr. 2 skyrių);
- visame kūne išplitęs odos išbėrimas.
Dažnai (ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai;
viduriavimas;
galvos skausmas;
išbėrimas (įskaitant įvairius išbėrimus; žr. žemiau aprašytuose skirsniuose nedažnai” ir “retai”);
pykinimas;
podagros simptomų sustiprėjimas;
vietinis patinimas dėl skysčių susilaikymo audiniuose (edema).Kiti šalutiniai aukščiau nepaminėti poveikiai išvardyti žemiau.
Nedažnai (ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų) pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
sumažėjęs apetitas, cukraus kiekio kraujyje pokyčiai (diabetas), kurių požymis gali būtisustiprėjęs troškulys, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, svorio padidėjimas;
lytinio potraukio praradimas;
miego sutrikimai, mieguistumas;
svaigulys, sąstingis arba dilgčiojimas, jutimo susilpnėjimas arba pakitimas (hipestezija,hemiparezė arba parestezija), pakitęs skonio pojūtis, susilpnėjusi uoslė (hiposmija);
nenormalūs širdies veiklos rodmenys EKG, nereguliarus arba dažnas širdies ritmas, širdiesplakimo jutimas (palpitacija);
karščio pylimas arba kaitimas (pvz., veido arba sprando paraudimas), kraujospūdžiopadidėjimas, kraujavimas (hemoragijos, kurios pasitaiko tik kraujo ligomis sergantiems ir
chemoterapija gydomiems pacientams dėl šių ligų);
kosulys, kvėpavimo sutrikimai, nemalonus jausmas arba skausmas krūtinėje, nosies ir (arba)ryklės uždegimas (viršutinių kvėpavimo takų infekcija), bronchitas;
burnos džiūvimas, pilvo skausmas arba nemalonus jausmas pilve arba pilvo pūtimas, rėmuo arbavirškinimo sutrikimai, vidurių užkietėjimas, padažnėjęs tuštinimasis, vėmimas, nemalonus
jutimas skrandyje;
niežėjimas, dilgėlinė, odos uždegimas, odos spalvos pakitimai, mažos raudonos arba purpurinėsdėmelės odoje, plokščios raudonos dėmės odoje, plokščias raudonas odos plotas su smulkiais
susiliejančiais guzais, išbėrimas, paraudimo plotai ir dėmės odoje, kitos odos būklės;
mėšlungis, raumenų silpnumas, raumenų arba sąnarių skausmas ar gėlimas, bursitas arba artritas(sąnarių uždegimas, dažnai pasireiškiantis skausmu, tinimu ir (arba) sustingimu), skausmas
galūnėse, nugaros skausmas, raumenų spazmas;
kraujas šlapime, nenormaliai dažnas šlapinimasis, nenormalūs šlapimo tyrimo rezultatai(padidėjęs baltymų kiekis šlapime), susilpnėjusi inkstų funkcija;
nuovargis, skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje;
tulžies pūslės arba latakų akmenligė;
padidėjęs skydliaukės funkciją stimuliuojančio hormono kiekis kraujyje (TSH);
kraujo cheminių rodmenų arba kraujo ląstelių, trombocitų kiekio pokyčiai (nenormalūs kraujotyrimo rezultatai);
inkstų akmenligė;
sutrikusi erekcija.Retai (ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
raumenų pažeidimas – būklė, kuri retais atvejais gali būti sunki. Tai gali sukelti raumenųsutrikimus, ypač, jeigu tuo pačiu metu jūs blogai jaučiatės ar turite aukštą temperatūrą, juos gali
sukelti raumenų suirimas. Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, jeigu jaučiate raumenų
skausmą, jautrumą ar silpnumą;
smarkus gilesnių odos sluoksnių patinimas, ypač patinimas apie lūpas, akis, lyties organuose,rankose, kojose arba liežuvyje; dėl to gali staiga pasunkėti kvėpavimas;
stiprus karščiavimas su tymams būdingu bėrimu, padidėję limfmazgiai, kepenų padidėjimas,hepatitas (iki kepenų funkcijos nepakankamumo), baltųjų kraujo kūnelių kiekio kraujyje
padidėjimas (leukocitozė, su eozinofilija ar be jos);
odos paraudimas (eritema), įvairaus pobūdžio odos bėrimai (pvz., su niežuliu, baltomisdėmėmis, pūslėmis, pūliais pripildytomis pūslėmis, odos atsisluoksniavimu, į tymus panašiu
išbėrimu), išplitusi eritema, nekrozė, pūslinis odos ir gleivinės atsisluoksniavimas, sukeliantis
eksfoliacinį bėrimą ir galimą sepsį (Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę);
nervingumas;
troškulys;
ūžimas ausyse;
neryškus matymas, regėjimo pokyčiai;
plaukų nuslinkimas;
opos burnoje;
kasos uždegimas: dažni simptomai – pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas;
padidėjęs prakaitavimas;
svorio sumažėjimas, padidėjęs apetitas, apetito netekimas (anoreksija), nepasiduodantisgydymui;
raumenų arba sąnarių sąstingis;
mažas kraujo ląstelių (baltųjų ar raudonųjų) skaičius;
potraukis skubiai šlapintis;
šlapimo kiekio pokyčiai arba sumažėjimas dėl inkstų uždegimo (tubulointersticinis nefritas);
kepenų uždegimas (hepatitas);
odos pageltimas (gelta);
kepenų pažeidimas;
padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje (raumenų pažeidimo rodiklis).Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje
www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el.
paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau
informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti ADENURIC
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir tablečių lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus
vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
ADENURIC sudėtis
Veiklioji medžiaga yra febuksostatas.
Vienoje tabletėje yra 80 mg arba 120 mg febuksostato.
Pagalbinės medžiagos yra
Tabletės šerdis: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas,
hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hidratuotas koloidinis silicio oksidas.
Plėvelė: geltoni dažai „Opadry II“, 85F42129, kuriuose yra: polivinilo alkoholio, titano dioksido
(E171), makrogolio 3350, talko, geltonojo geležies oksido (E172)
ADENURIC išvaizda ir kiekis pakuotėje
ADENURIC yra gelsvos arba geltonos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės.
80 mg plėvele dengtų tablečių vienoje pusėje yra užrašas „80“, kitoje pusėje yra laužimo vagelė.
120 mg plėvele dengtų tablečių vienoje pusėje yra užrašas „120“.
ADENURIC 80 mg ir 120 mg supakuotas į skaidrias (aclar /PVC/aliuminio arba
PVC/PE/PVDC/aliuminio) lizdines plokštelės po 14 tablečių.
ADENURIC 80 mg ir 120 mg tiekiamas kartoninėse dėžutėse po 14, 28, 42, 56, 84 arba 98 plėvele
dengtas tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Liuksemburgas
Gamintojas
Patheon France
40 boulevard de Champaret
38300 Bourgoin Jallieu
Prancūzija
arba
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
België/Belgique/Belgien
Menarini Benelux NV/SA
Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Lietuva
UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI
BALTIC”
Tel: +370 52 691 947
България
“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД
тел.: +359 2 96 55 365
Luxembourg/Luxemburg
Menarini Benelux NV/SA
Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Č
eská republikaBerlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Tel: +420 267 199 333
Magyarország
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
Tel.: +36 23501301
Danmark
Pharmaprim AB
Tlf: +468355933
Malta
Menarini International Operations Luxembourg
S.A.
Tel: +352 264976
Deutschland
Berlin-Chemie AG
Tel: +49 (0) 30 67070
Nederland
Menarini Benelux NV/SA
Tel: +32 (0)2 721 4545
Eesti
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Tel: +372 667 5001
Norge
Pharmaprim AB
Tlf: +468355933
Ελλάδα
MENARINI HELLAS AE
Τηλ
: +30 210 8316111-13Österreich
A. Menarini Pharma GmbH.
Tel: +43 1 879 95 85-0
España
Laboratorios Menarini S.A.
Tel: +34-93 462 88 00
Polska
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 566 21 00
France
MENARINI France
Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
Portugal
A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.
Tel: +351 210 935 500
Hrvatska
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
România
Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L.
Tel : + 385 1 4821 361 Tel: +40 21 232 34 32
Ireland
A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd
Tel: +353 1 284 6744
Slovenija
Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana
Tel: +386 01 300 2160
Ísland
Pharmaprim AB
Sími: +468355933
Slovenská republika
Berlin-Chemie AG - obchodné zastúpenie v SR
Tel: +421 2 544 30 730
Italia
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Tel: +39-055 56801
Suomi/Finland
Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY
Puh/Tel: +358 403 000 760
Κύπρος
MENARINI HELLAS AEΤηλ
: +30 210 8316111-13Sverige
Pharmaprim AB
Tel: +468355933
Latvija
SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic
Tel: +371 67103210
United Kingdom
A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.
Tel: +44 (0)1628 856400
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu
ADENURIC, 120 mg, plėvele dengtos tabletės, N28
Receptinių vaistų užsakymas
Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.
ADENURIC 120 mg plėvele dengtos tabletės
Febuksostatas (Febuxostatum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra ADENURIC ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant ADENURIC
3. Kaip vartoti ADENURIC
4. Galimas šalutinis poveikis
5 Kaip laikyti ADENURIC
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra ADENURIC ir kam jis vartojamas
ADENURIC tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato; jomis gydoma podagra, kuria
sergant organizme susidaro per daug cheminės medžiagos, vadinamos šlapimo rūgštimi (ir jos
produktų – uratų). Kai kuriems žmonėms šlapimo rūgšties kraujyje gali susikaupti tiek daug, kad ji
negali išlikti tirpi. Tokiu atveju sąnarių srityje ir inkstuose gali susiformuoti uratų kristalai. Dėl šių
kristalų gali kilti ūmus, stiprus skausmas, sąnarys gali parausti, tapti įkaitęs ir patinti (tai vadinama
podagros priepuoliu). Jeigu būsena negydoma, sąnariuose ir aplink juos gali susidaryti didesnės
nuosėdos, vadinamieji podagriniai mazgeliai. Šie mazgeliai gali pažeisti sąnarius ir kaulus.
ADENURIC mažina šlapimo rūgšties kiekį. Kai dėl ADENURIC vartojimo palaikomas mažas
šlapimo rūgšties kiekis, kristalų susidarymas liaujasi ir ilgainiui simptomai susilpnėja. Jeigu ilgą laiką
palaikomas pakankamai mažas šlapimo rūgšties kiekis, gali sumažėti ir podagriniai mazgeliai.
ADENURIC 120 mg tabletės taip pat vartojamos pernelyg didelės šlapimo rūgšties koncentracijos
kraujyje, kuri gali susidaryti, kai piktybinės kraujo ligos pradedamos gydyti chemoterapiniais vaistais,
gydymui ir profilaktikai.
Taikant chemoterapiją, sunaikinamos vėžio ląstelės ir atitinkamai padidėja šlapimo rūgšties
koncentracija kraujyje, nebent užkertamas kelias šlapimo rūgšties susidarymui.
ADENURIC skirtas suaugusiesiems.
2. Kas žinotina prieš vartojant ADENURIC
ADENURIC vartoti negalima:
jeigu yra alergija febuksostatui arba bet kuriai pagalbinei šių tablečių medžiaga (jos išvardytos 6skyriuje).
Į
spėjimai ir atsargumo priemonėsPasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti ADENURIC:
jeigu yra arba yra buvęs širdies nepakankamumas arba širdies problemų;
jeigu sergate arba sirgote inkstų liga ir (arba) buvo sunki alerginė reakcija vartojant alopurinolį(vaistą podagros gydymui);
jeigu sergate arba sirgote kepenų liga arba buvo nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai;
jeigu Jums taikomas gydymas nuo padidėjusio šlapimo rūgšties kiekio, kurį sukėlė Lesch-Nyhansindromas (reta paveldima būklė, kurios metu būna per daug šlapimo rūgšties kraujyje)
jeigu yra skydliaukės problemų.Jeigu Jums atsirastų alerginių reakcijų vartojant ADENURIC, nutraukite šio vaisto vartojimą (žr. 4
skyrių). Alerginių reakcijų požymiai gali būti:
- išbėrimas, įskaitant sunkias jo formas (pvz., pūslės, mazgai, išbėrimas su atsisluoksniavimu),
niežulys;
- galūnių arba veido patinimas;
- pasunkėjęs kvėpavimas;
- karščiavimas su padidėjusiais limfmazgiais;
- gyvybei pavojingos alerginės reakcijos su kvėpavimo ir širdies sustojimu.
Jūsų gydytojas gali nurodyti visam laikui nutraukti ADENURIC vartojimą.
Pasitaikė retų pranešimų, kad vartojant ADENURIC buvo gyvybei pavojingų odos išbėrimų (Stivenso-
Džonsono sindromas), kurie iš pradžių atrodė kaip ant liemens susidarančios rausvos odos dėmės arba
apskriti lopai su pūslele viduryje. Taip pat gali būti opelės burnoje, ryklėje, nosyje, ant lyties organų ir
akių junginėje (raudonos ir pabrinkusios akys). Bėrimas gali plisti susidarant pūslėms arba odos
lupimuisi.
Jeigu Jums atsirado Stivenso-Džonsono sindromas vartojant febuksostatą, niekada daugiau
ADENURIC nevartokite. Jeigu atsirado išbėrimas ar išvardyti odos pakitimai, nedelsiant kreipkitės į
gydytoją ir pasakykite jam, kad vartojate šį vaistą.
Jeigu Jus ištiko podagros priepuolis (ūmus, stiprus skausmas, sąnarys paraudęs, įkaitęs ir ištinęs), prieš
pradėdami gydytis ADENURIC, palaukite, kol priepuolis liausis.
Kai kuriems žmonėms podagros priepuoliai paūmėja pradėjus vartoti vaistus, kontroliuojančius
šlapimo rūgšties kiekį. Priepuoliai ištinka ne visus, tačiau priepuolių galite patirti net ir gydymosi
ADENURIC metu, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis arba mėnesiais. Labai svarbu toliau vartoti
ADENURIC, net jeigu ir patiriate priepuolį, nes ADENURIC toliau mažina šlapimo rūgšties kiekį.
Jeigu vartosite ADENURIC kasdien, ilgainiui podagros priepuoliai retės ir taps mažiau skausmingi.
Prireikus, gydytojas dažnai skirs kitų vaistų, padėsiančių palengvinti priepuolių simptomus (sąnario
skausmą ir patinimą).
Pacientams, kurių uratų koncentracija yra labai didelė (pvz., chemoterapija gydomiems pacientams),
dėl gydymo šlapimo rūgšties koncentraciją mažinančiais vaistais, šlapimo takuose gali susidaryti
ksantino nuosėdos, galimai ir akmenys, nors tokių reiškinių ADENURIC gydytiems pacientams
naviko lizės sindromo tyrime nebuvo nustatyta.
Jūsų gydytojas gali Jūsų paprašyti atlikti kraujo tyrimus, kad įsitikintų, jog kepenys dirba normaliai.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas neištirtas.
Kitų vaistai ir ADENURIC
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto,
apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kuri iš
toliau išvardytų medžiagų, nes jos gali sąveikauti su ADENURIC ir gydytojas gali nuspręsti, kad
reikia imtis tam tikrų priemonių. Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate:
merkaptopuriną (vėžiui gydyti);
azatriopriną (imuniniam atsakui slopinti);
teofiliną (astmai gydyti).Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra žinoma, ar ADENURIC gali pakenkti negimusiam kūdikiui. ADENURIC negalima vartoti
nėštumo metu. Nėra žinoma, ar ADENURIC išsiskiria į moters pieną. Nevartokite ADENURIC, jei
žindote kūdikį ar planuojate tai daryti.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš
vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Turite žinoti, kad vaisto vartojimo metu galite jausti svaigulį, mieguistumą ir sąstingį arba dilgčiojimą,
neryškų matymą. Jeigu jaučiate šį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
ADENURIC sudėtyje yra laktozės
ADENURIC tabletėse yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate
kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti ADENURIC
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Įprastinė dozė yra viena tabletė kartą per parą. Kitoje lizdinės plokštelės pusėje sužymėtossavaitės dienos. Tai padės patikrinti, ar suvartojote atitinkamai dienai skirtą tabletę.
Tabletės vartojamos per burną, jas galima gerti valgio metu ar nevalgius.Podagra
ADENURIC tiekiamas 80 mg arba 120 mg tabletėmis. Gydytojas skyrė Jums tinkamiausio stiprumo
tabletes.
Toliau vartokite ADENURIC kasdien, net jeigu patiriate podagros paūmėjimą arba priepuolį.
Didelės šlapimo rūgšties koncentracijos profilaktikai ir gydymui pacientams, kuriems taikoma
chemoterapija dėl vėžio
ADENURIC tiekiamas 120 mg tabletėmis.
Pradėkite gerti ADENURIC tabletes 2 dienas prieš chemoterapijos pradžią ir tęskite vartojimą pagal
Jūsų gydytojo nurodymus. Dažniausiai gydymas yra trumpalaikis.
Vagelė, esanti ADENURIC 80mg tabletėje, skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
Ką daryti pavartojus per didelę ADENURIC dozę?
Jeigu atsitiktinai pavartojote vaisto daugiau, nei reikia, klauskite gydytojo, ką turėtumėte daryti, arba
kreipkitės į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Pamiršus pavartoti ADENURIC
Jeigu pamiršote išgerti ADENURIC dozę, išgerkite iš karto prisiminę, nebent jau laikas vartoti kitą
dozę. Tokiu atveju tiesiog praleiskite pamirštąją dozę ir suvartokite kitą dozę įprastu metu. Negalima
vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti ADENURIC
Nenustokite vartoti ADENURIC be gydytojo nurodymo, net jeigu pasijutote geriau. Jeigu nustosite
vartoti ADENURIC, šlapimo rūgšties kiekis gali pradėti didėti ir Jūsų simptomai pasunkės dėl
susiformavusių naujų uratų kristalų Jūsų sąnariuose ir šalia jų bei bei inkstuose.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią greitosios
pagalbos skyrių, jeigu atsirastų retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų) šalutinis
poveikis, nes gali būti sunkių alerginių reakcijų:
- anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas vaistams (žr. taip pat 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo
priemonės“);
- gyvybei pavojingas pūslelinis išbėrimas odoje ir kūno ertmių paviršiuje (burnos ir lyties organų
gleivinių pažeidimai), skausmingų opų burnoje ir (arba) lyties organų srityje susidarymas,
atsiradęs karščiavimas, gerklės skausmas ir nuovargis (Stivenso-Džonsono sindromas / toksinė
epidermio nekrolizė), arba padidėję limfmazgiai, kepenų padidėjimas, hepatitas (iki kepenų
funkcijos nepakankamumo), baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas (reakcija į vaistą su
eozinofilija ir sisteminiais simptomais - DRESS) (žr. 2 skyrių);
- visame kūne išplitęs odos išbėrimas.
Dažnai (ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai;
viduriavimas;
galvos skausmas;
išbėrimas (įskaitant įvairius išbėrimus; žr. žemiau aprašytuose skirsniuose nedažnai” ir “retai”);
pykinimas;
podagros simptomų sustiprėjimas;
vietinis patinimas dėl skysčių susilaikymo audiniuose (edema).Kiti šalutiniai aukščiau nepaminėti poveikiai išvardyti žemiau.
Nedažnai (ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų) pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
sumažėjęs apetitas, cukraus kiekio kraujyje pokyčiai (diabetas), kurių požymis gali būtisustiprėjęs troškulys, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, svorio padidėjimas;
lytinio potraukio praradimas;
miego sutrikimai, mieguistumas;
svaigulys, sąstingis arba dilgčiojimas, jutimo susilpnėjimas arba pakitimas (hipestezija,hemiparezė arba parestezija), pakitęs skonio pojūtis, susilpnėjusi uoslė (hiposmija);
nenormalūs širdies veiklos rodmenys EKG, nereguliarus arba dažnas širdies ritmas, širdiesplakimo jutimas (palpitacija);
karščio pylimas arba kaitimas (pvz., veido arba sprando paraudimas), kraujospūdžiopadidėjimas, kraujavimas (hemoragijos, kurios pasitaiko tik kraujo ligomis sergantiems ir
chemoterapija gydomiems pacientams dėl šių ligų);
kosulys, kvėpavimo sutrikimai, nemalonus jausmas arba skausmas krūtinėje, nosies ir (arba)ryklės uždegimas (viršutinių kvėpavimo takų infekcija), bronchitas;
burnos džiūvimas, pilvo skausmas arba nemalonus jausmas pilve arba pilvo pūtimas, rėmuo arbavirškinimo sutrikimai, vidurių užkietėjimas, padažnėjęs tuštinimasis, vėmimas, nemalonus
jutimas skrandyje;
niežėjimas, dilgėlinė, odos uždegimas, odos spalvos pakitimai, mažos raudonos arba purpurinėsdėmelės odoje, plokščios raudonos dėmės odoje, plokščias raudonas odos plotas su smulkiais
susiliejančiais guzais, išbėrimas, paraudimo plotai ir dėmės odoje, kitos odos būklės;
mėšlungis, raumenų silpnumas, raumenų arba sąnarių skausmas ar gėlimas, bursitas arba artritas(sąnarių uždegimas, dažnai pasireiškiantis skausmu, tinimu ir (arba) sustingimu), skausmas
galūnėse, nugaros skausmas, raumenų spazmas;
kraujas šlapime, nenormaliai dažnas šlapinimasis, nenormalūs šlapimo tyrimo rezultatai(padidėjęs baltymų kiekis šlapime), susilpnėjusi inkstų funkcija;
nuovargis, skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje;
tulžies pūslės arba latakų akmenligė;
padidėjęs skydliaukės funkciją stimuliuojančio hormono kiekis kraujyje (TSH);
kraujo cheminių rodmenų arba kraujo ląstelių, trombocitų kiekio pokyčiai (nenormalūs kraujotyrimo rezultatai);
inkstų akmenligė;
sutrikusi erekcija.Retai (ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
raumenų pažeidimas – būklė, kuri retais atvejais gali būti sunki. Tai gali sukelti raumenųsutrikimus, ypač, jeigu tuo pačiu metu jūs blogai jaučiatės ar turite aukštą temperatūrą, juos gali
sukelti raumenų suirimas. Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, jeigu jaučiate raumenų
skausmą, jautrumą ar silpnumą;
smarkus gilesnių odos sluoksnių patinimas, ypač patinimas apie lūpas, akis, lyties organuose,rankose, kojose arba liežuvyje; dėl to gali staiga pasunkėti kvėpavimas;
stiprus karščiavimas su tymams būdingu bėrimu, padidėję limfmazgiai, kepenų padidėjimas,hepatitas (iki kepenų funkcijos nepakankamumo), baltųjų kraujo kūnelių kiekio kraujyje
padidėjimas (leukocitozė, su eozinofilija ar be jos);
odos paraudimas (eritema), įvairaus pobūdžio odos bėrimai (pvz., su niežuliu, baltomisdėmėmis, pūslėmis, pūliais pripildytomis pūslėmis, odos atsisluoksniavimu, į tymus panašiu
išbėrimu), išplitusi eritema, nekrozė, pūslinis odos ir gleivinės atsisluoksniavimas, sukeliantis
eksfoliacinį bėrimą ir galimą sepsį (Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę);
nervingumas;
troškulys;
ūžimas ausyse;
neryškus matymas, regėjimo pokyčiai;
plaukų nuslinkimas;
opos burnoje;
kasos uždegimas: dažni simptomai – pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas;
padidėjęs prakaitavimas;
svorio sumažėjimas, padidėjęs apetitas, apetito netekimas (anoreksija), nepasiduodantisgydymui;
raumenų arba sąnarių sąstingis;
mažas kraujo ląstelių (baltųjų ar raudonųjų) skaičius;
potraukis skubiai šlapintis;
šlapimo kiekio pokyčiai arba sumažėjimas dėl inkstų uždegimo (tubulointersticinis nefritas);
kepenų uždegimas (hepatitas);
odos pageltimas (gelta);
kepenų pažeidimas;
padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje (raumenų pažeidimo rodiklis).Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje
www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el.
paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau
informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti ADENURIC
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir tablečių lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus
vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
ADENURIC sudėtis
Veiklioji medžiaga yra febuksostatas.
Vienoje tabletėje yra 80 mg arba 120 mg febuksostato.
Pagalbinės medžiagos yra
Tabletės šerdis: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas,
hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hidratuotas koloidinis silicio oksidas.
Plėvelė: geltoni dažai „Opadry II“, 85F42129, kuriuose yra: polivinilo alkoholio, titano dioksido
(E171), makrogolio 3350, talko, geltonojo geležies oksido (E172)
ADENURIC išvaizda ir kiekis pakuotėje
ADENURIC yra gelsvos arba geltonos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės.
80 mg plėvele dengtų tablečių vienoje pusėje yra užrašas „80“, kitoje pusėje yra laužimo vagelė.
120 mg plėvele dengtų tablečių vienoje pusėje yra užrašas „120“.
ADENURIC 80 mg ir 120 mg supakuotas į skaidrias (aclar /PVC/aliuminio arba
PVC/PE/PVDC/aliuminio) lizdines plokštelės po 14 tablečių.
ADENURIC 80 mg ir 120 mg tiekiamas kartoninėse dėžutėse po 14, 28, 42, 56, 84 arba 98 plėvele
dengtas tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Liuksemburgas
Gamintojas
Patheon France
40 boulevard de Champaret
38300 Bourgoin Jallieu
Prancūzija
arba
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
België/Belgique/Belgien
Menarini Benelux NV/SA
Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Lietuva
UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI
BALTIC”
Tel: +370 52 691 947
България
“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД
тел.: +359 2 96 55 365
Luxembourg/Luxemburg
Menarini Benelux NV/SA
Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Č
eská republikaBerlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Tel: +420 267 199 333
Magyarország
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
Tel.: +36 23501301
Danmark
Pharmaprim AB
Tlf: +468355933
Malta
Menarini International Operations Luxembourg
S.A.
Tel: +352 264976
Deutschland
Berlin-Chemie AG
Tel: +49 (0) 30 67070
Nederland
Menarini Benelux NV/SA
Tel: +32 (0)2 721 4545
Eesti
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Tel: +372 667 5001
Norge
Pharmaprim AB
Tlf: +468355933
Ελλάδα
MENARINI HELLAS AE
Τηλ
: +30 210 8316111-13Österreich
A. Menarini Pharma GmbH.
Tel: +43 1 879 95 85-0
España
Laboratorios Menarini S.A.
Tel: +34-93 462 88 00
Polska
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 566 21 00
France
MENARINI France
Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
Portugal
A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.
Tel: +351 210 935 500
Hrvatska
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
România
Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L.
Tel : + 385 1 4821 361 Tel: +40 21 232 34 32
Ireland
A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd
Tel: +353 1 284 6744
Slovenija
Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana
Tel: +386 01 300 2160
Ísland
Pharmaprim AB
Sími: +468355933
Slovenská republika
Berlin-Chemie AG - obchodné zastúpenie v SR
Tel: +421 2 544 30 730
Italia
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Tel: +39-055 56801
Suomi/Finland
Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY
Puh/Tel: +358 403 000 760
Κύπρος
MENARINI HELLAS AEΤηλ
: +30 210 8316111-13Sverige
Pharmaprim AB
Tel: +468355933
Latvija
SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic
Tel: +371 67103210
United Kingdom
A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.
Tel: +44 (0)1628 856400
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu