PASKIRTIS                                                                                     

HCG nėštumo testas yra asmeninis imunologinis tyrimas, skirtas greitai, vizualiai ir kokybiškai nustatyti žmogaus chorioninio gonadotropino (HCG) kiekį šlapimo mėginyje ankstyvojo nėštumo diagnostikai.

 SANTRAUKA

Žmogaus chorioninis gonadotropinas (HCG) yra glikoproteino hormonas, kurį netrukus po apvaisinimo išskiria besivystanti placenta. Nėštumo metu HCG kiekį serume galima aptikti praėjus 7 dienoms po pastojimo. HCG koncentracija sparčiai didėja, o aukščiausią tašką – 100 000–200 000 mlU/ml pasiekia 10–12 nėštumo savaitę. HCG atsiradimas netrukus po pastojimo ir vėlesnis jo koncentracijos padidėjimas yra puikus rodiklis ankstyvam nėštumui nustatyti.

 TYRIMO INFORMACIJA

HCG nėštumo testas yra chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas greitai ir kokybiškai nustatyti HCG šlapime.

 ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS

1.       Prieš atlikdami testą, atidžiai perskaitykite instrukciją.

2.       Nenaudokite testo, jei pasibaigęs galiojimo terminas.

3.       Testas iki naudojimo turi būti laikomas sandariame maišelyje. Nenaudokite, jei pakuotė yra pažeista.

4.       Nenaudokite testo pakartotinai. Panaudotą testą išmeskite.

5.       Nelieskite membranos, esančios rezultato langelyje.

 SAUGOJIMAS

Testas turi būti laikomas 4-30 °C temperatūroje, sandarioje pakuotėje. Atidarę pakuotę, testą turite atlikti per 1 valandą. Testo negalima užšaldyti.

 MĖGINIO PAĖMIMAS

Nėštumo testo atlikimui tinka bet kuriuo paros metu paimtas šlapimo mėginys, tačiau labiausiai tinkamas pirmasis rytinis šlapimas, kuriame yra didžiausia HCG koncentracija.

 KAIP ATLIKTI TESTĄ

Testas turi būti kambario temperatūros (15-30 °C). Neatplėškite pakuotės, kol nesate pasiruošusi atlikti testą.

1.                      Prieš naudojimą pasiruoškite laikmatį (laikrodį).

2.                      Išimkite testą iš pakuotės.

3.                      Nuimkite dangtelį ir laikydami testą už koto, nukreipkite jo galą žemyn.

4.                      Pakiškite testo absorbentą po šlapimo srove ir palaukite 3-5 sekundes.

PASTABA: Nesišlapinkite ant rezultato langelio.

5.                      Padėkite testą ant švaraus lygaus paviršiaus testo langeliu į viršų.

6.                      Vertinkite testą tarp 3-5 minučių. Po 5 minučių testo vertinti jau nebegalima.

7.                      Išmeskite panaudotą testą ir nebenaudokite jo antrą kartą.

8.                      Kaip ir atliekant kitus testus, galutinę diagnozę nustato gydytojas.

 

 

 

 

 TESTO REZULTATAI

TEIGIAMAS REZULTATAS (NĖŠTUMAS): atsiranda dvi horizontalios linijos, viena testo reakcijos zonoje (T), o kita - kontrolinėje  zonoje (C).

PASTABA: rožinės spalvos intensyvumas testo reakcijos zonoje (T) gali skirtis priklausomai nuo HCG koncentracijos mėginyje.

NEIGIAMAS REZULTATAS (NĖŠTUMO NĖRA): kontrolinėje reakcijos zonoje (C) atsiranda tik viena rausvos spalvos linija. Testo reakcijos zonoje (T) nėra aiškiai matomos rausvos linijos.

NEPAVYKUSI REAKCIJA: neatsiranda nei viena linija arba linija atsiranda tik testo reakcijos zonoje (T), o kontrolinėje zonoje (C) linijos nėra; tai reiškia, kad tyrimas atliktas neteisingai arba reagentas sugedęs. Linija kontrolinėje reakcijos zonoje (C) yra būtina reakcijos patvirtinimui. Turite pakartoti testą.

 NUMATOMI REZULTATAI

Neigiamas rezultatas bus gautas su sveikų vyrų ir sveikų ne nėščių moterų šlapimu, o sveikų nėščių moterų šlapime ir serume bus randamas HCG. Skirtingoms moterims HCG kiekis būna skirtingas, taip pat labai priklauso nuo nėštumo trukmės.

 VEIKIMO APRAŠYMAS

Analitinis jautrumas: ne mažiau kaip 10 mIU/ml.

Diagnostinis jautrumas ir specifiškumas: šis HCG nėštumo testas nustato HCG, kai jo koncentracija yra 10 mlU/ml arba didesnė. 900 neigiamų šlapimo mėginių buvo suskirstyti į 6 grupes. Kiekviena mėginių grupė (po 150) buvo papildyta HCG atitinkamai 0 mlU/ml, 2,5 mlU/ml, 5 mlU/ml, 10 mlU/ml, 20 mlU/ml ir 5 IU/ml koncentracijomis pagal PSO 4-ąjį tarptautinį standartą. Kiekviena mėginių grupė buvo tiriama naudojant HCG nėštumo testą. Šio tyrimo rezultatai > 99 % atitiko laukiamus rezultatus.

Rezultatas	0 mIU/mI	2,5 mIU/mI	5 mIU/mI	10 mIU/mI	20 mIU/mI	5 lU/mI	Viso
Teigiamas	0	0	0	150	150	150	450
Neigiamas	150	150	150	0	0	0	450
Bendras	150	150	150	150	150	150	900

 

Diagnostinis jautrumas = 100 % (450/450)

Diagnostinis specifiškumas = 100 % (450/450)

Suderinamumo testavimas: šios medžiagos buvo pridėtos į testuojamus šlapimo mėginius su HCG ir be HCG. Nei viena iš medžiagų nesureagavo esant tokioms koncentracijoms:

Acetaminofenas 0,2 mg/ml   Acetilsalicilo rūgštis  0,2 mg/ml

Askorbo rūgštis  0,2 mg/ml    Atropinas                   0,2 mg/ml

Kofeinas              0,2 mg/ml    Gentizo rūgštis          0,2 mg/ml

Gliukozė              20 mg/ml     Hemoglobinas           10 mg/ml

Tetraciklinas       0,2 mg/ml

 APRIBOJIMAI

1.       Nors testavimo nebūtina atlikti su ankstyvo rytinio šlapimo mėginiu, tačiau prieš atliekant tyrimą reikėtų vengti vartoti per daug skysčių. Jei šlapimo mėginys yra pernelyg praskiestas, gali būti gautas neigiamas rezultatas „NĖŠTUMO NĖRA“.

2.       Šis srovinis testas skirtas naudoti tik kokybiniam HCG nustatymui šlapime.

3.       Jeigu HCG lygis yra žemas ir gaunamas neigiamas rezultatas, bet įtariamas nėštumas, po 48-72 valandų reikėtų paimti kitą mėginį ir pakartoti testą.

4.       Vaisingumą skatinantys vaistai, kurių sudėtyje yra HCG, gali turėti įtakos klaidinančių rezultatų gavimui (šie vaistai paprastai būna injekciniai, o atlikus testą per anksti po injekcijos, gali būti gaunamas klaidingas nėštumo rezultatas).

5.       Kiti vaisingumo gydymo būdai (pvz., klomifeno citratas), skausmą malšinantys vaistai ir hormoniniai kontraceptikai (pvz., kontraceptinės tabletės) rezultatų neturėtų paveikti.

6.       HCG gali būti aptinkamas nuo kelių dienų iki kelių savaičių po gimdymo, savaiminio aborto ar HCG injekcijų.

7.       Negimdinis nėštumas, kiaušidžių cistos, menopauzė ir kai kurios kitos labai retos sveikatos būklės gali rodyti klaidinančius rezultatus.

8.       Nors nėštumas yra labiausiai tikėtina HCG buvimo serume ir šlapime priežastis, tačiau yra atvejų, kad kai kuriems pacientams buvo nustatyta padidėjusi HCG koncentracija, nesusijusi su nėštumu (pvz., trofoblastinė liga, tam tikri gerybiniai placentos navikai).

9.       Alkoholis gali parodyti klaidingus tyrimo rezultatus. Nerekomenduojama atlikti testo išgėrus.

10.    Šis testas leidžia įtarti nėštumą. Nėštumą patvirtinti gali tik gydytojas, įvertinęs visus klinikinius ir laboratorinius duomenis.

 KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI

1.       Klausimas: Įtariu, kad esu nėščia, po kiek laiko galiu atlikti testą?

    Atsakymas: Testą galite atlikti  praėjus 1 dienai po pirmųjų nepasirodžiusių mėnesinių.

2.       Klausimas: Ar testavimui turiu naudoti pirmąjį rytinį šlapimą?

Atsakymas: Testą galite atlikti bet kuriuo paros metu, tačiau pirmasis rytinis šlapimas paprastai būna labiausiai koncentruotas ir jame yra daugiausiai HCG.

3.       Klausimas: Kaip sužinoti, ar testas buvo atliktas tinkamai?

Atsakymas: Spalvotos linijos atsiradimas kontrolinėje reakcijos zonoje (C) rodo, kad tinkamai atlikote tyrimo procedūrą ir buvo absorbuotas tinkamas šlapimo kiekis.

4.       Klausimas: Ar teisingi bus testo rezultatai po 5 minučių?

Atsakymas: Ne. Testo rezultatus vertinkite praėjus ne daugiau nei 5 minutėms. Po to testo rezultatai gali būti neteisingi.

   Nors teigiamas rezultatas neturėtų keistis kelias dienas, neigiamas rezultatas gali pasikeisti į klaidingai teigiamą per kelias minutes po testavimo laikotarpio pabaigos, o tai nebūtų tikslus rodmuo.

 NUORODOS

1.        L. A. Cole. Hyperglycosylated hCG Original Research Article Placenta, Volume 28, Issue 10, October 2007, Pages 977-986.

2.        Carolyn Y. Muller, Laurence A. Cole. The quagmire of hCG and hCG testing in gynecologic oncology. Review Article Gynecologic Oncology, Volume 112, Issue 3, March 2009, Pages 663-672.

3.        Laurence A. Cole, Sarah A. Khanlian. The need for a quantitative urine hCG assay. Original Research Article Clinical Biochemistry, Volume 42, Issues 7-8, May 2009, Pages 676-683.

4.        Mc Cready J, Braunstein GD, Helm D, Wade ME. Clin Chem 24:1958-1961, (1978).

5.        Chard T.       Pregnancy            tests-a rewiev. Hun. Reprod. 1992;7 (5):701-10.

Simbolių paaiškinimai