AROMATOL geriamasis tirpalas

Citrinžolių eterinis aliejus, gvazdikėlių eterinis aliejus, ceiloninių cinamonų žievės eterinis aliejus, citrinų eterinis aliejus, iš dalies dementolizuotas dirvinių mėtų eterinis aliejus, levandų eterinis aliejus, levomentolis

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra AROMATOL ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant AROMATOL

3.       Kaip vartoti AROMATOL

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti AROMATOL

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra AROMATOL ir kam jis vartojamas

 

Tradicinis augalinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu skirtas pagerinti virškinimą, esant pykinimui. Taip pat gali būti vartojamas ant odos, kraujotakai pagerinti.

 

Pasireiškus ligos požymiams, (pvz., odos pokyčiai, apsunkintas kvėpavimas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant AROMATOL

 

AROMATOL vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu Jums yra bronchinė astma ar kitas kvėpavimo sutrikimas lydimas ūmaus kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos;

-        jeigu vartojate į vidų ir Jums yra tulžies latakų nepraeinamumas (pvz., tulžies akmenligė), tulžies pūslės uždegimas, sunkus kepenų pažeidimas. Jūs esate priklausomas nuo alkoholio;

-                 jeigu vartojate išoriškai ir Jums yra pažeista oda (pvz., esant nudegimams, egzemai, atviroms žaizdoms, odos susirgimams esant bėrimams), arba ant gleivinės ir akių srityje.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti AROMATOL.

 

Pacientai, sergantys tulžies akmenlige, gali vartoti per burną AROMATOL tik pasikonsultavę su gydytoju.

 

Vaisto sudėtyje yra 67 % etanolio, todėl dažnai vartojant išoriškai gali sukelti sudirginimą ir išdžiovinti odą.

Saugotis, kad nepatektų į akis. Patekus į akis reikia skalauti dideliu kiekiu vandens ir pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Pasireiškus padidėjusio jautrumo simptomams tokiems kaip kvėpavimo sutrikimai (bronchiniai spazmai) nedelsiant susisiekite su gydytoju. Taip pat kreipkitės į gydytoją pasireiškus odos sutrikimams.

Pavartojus vaisto įtrynimams kruopščiai nusiplaukite rankas. Negalima vartoti po orą nepraleidžiančiais tvarsčiais esant žaizdoms arba šiltiems kompresams.

 

Vaikams

AROMATOL neturėtų būti naudojamas jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams, kadangi nėra atlikta tyrimų dėl naudojimo šioje amžiaus grupėje.

 

Kiti vaistai ir AROMATOL

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gali sustiprėti ar susilpnėti kitų vaistų poveikis dėl sudėtyje esančio alkoholio.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėščioms moterims preparatą vartoti nerekomenduojama dėl vaisto sudėtyje esančio etanolio ir nepakankamos informacijos apie saugumą ir efektyvumą.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

AROMATOL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

 

AROMATOL sudėtyje yra etanolio

1 ml AROMATOL sudėtyje yra apie 0,57 g etanolio. Šio vaisto 10–15 lašų sudėtyje yra iki 72 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 228–342 mg dozėje (atitinka 5,8–8,6 ml alaus (5%), 2,4–3,5 ml vyno (12 %)). Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.

 

 

3.       Kaip vartoti AROMATOL

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vartoti per burną arba  ant odos.

Suaugusiesiems ir vaikams vyresniems kaip 12 metų AROMATOL reikia vartoti per burną 1-3 kartus per parą. Negalima vartoti po orą nepraleidžiančiais tvarsčiais esant žaizdoms arba šiltiems kompresams.

 

1 g geriamojo tirpalo atitinka apie 1,1 ml arba 27 lašai geriamojo tirpalo.

 

Vartoti per burną: 10-15 lašų AROMATOL užlašinkite ant cukraus arba įpilkite į pusę stiklinės vandens arba arbatos ir visą išgerkite.

 

Vartoti ant odos:

- įtrynimams: įtrinti nepraskiestą tirpalą į atitinkamą odos plotą iki tol kol odos paviršius taps sausas;

- kompresams: mišiniu (1 dalis AROMATOL ir 3 dalys vandens) suvilgyti audinį ar vatą ir uždėti ant reikiamos vietos. Negalima kompreso uždengti taip, kad oras prie jo nepatektų.

 

Kaip ilgai galima vartoti AROMATOL?
Vaisto vartojimo trukmė nėra ribojama, laikantis pateikto vartojimo instrukcijų.

 

Ką daryti pavartojus per didelę AROMATOL dozę?

Jei Jūs pavartojote per didelę AROMATOL dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Reikia atkreipti dėmesį į suvartotą aukoholio kiekį.

 

Pamiršus pavartoti AROMATOL

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Skrandžio skausmas.

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Jautriems asmenims gali pasireikšti odos alerginė reakcija ir kartais sukelti kvėpavimo sistemos sutrikimus (pvz., kosulį, bronchų spazmus).

 

Pasireiškus bet kokiam šalutiniam poveikiui vaisto vartojimą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti AROMATOL

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų.

Žemesnėje kaip 15 °C temperatūroje gali iškristi nuosėdos, kurios kambario temperatūroje ištirpsta ir neturi įtakos vaisto kokybei.

 

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaisto tinkamumo laikas - 6 mėnesiai. 

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

AROMATOL sudėtis

-                 Veikliosios medžiagos yra citrinžolių eterinis aliejus, gvazdikėlių eterinis aliejus, ceiloninių cinamonų žievės eterinis aliejus, citrinų eterinis aliejus, iš dalies dementolizuotas dirvinių mėtų eterinis aliejus, levandų eterinis aliejus ir levomentolis.

100 g geriamojo tirpalo yra 0,1 g citrinžolių eterinio aliejaus, 0,1g gvazdikėlių eterinio aliejaus, 0,24 g ceiloninių cinamonų žievės eterinio aliejaus, 0,57 g citrinų eterinio aliejaus, 0,24 g iš dalies dementolizuoto dirvinių mėtų eterinio aliejaus, 0,24 g levandų eterinio aliejaus, 1,723 g levomentolio.  

-        Pagalbinės medžiagos yra etanolis (96 %), išgrynintas vanduo.

 

AROMATOL išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

AROMATOL yra skaidrus gelsvos spalvos skystis.

Kartono dėžutėje yra buteliukas, kuriame yra 100 ml geriamojo tirpalo.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO–LEK S.A.

ul. Żmigrodzka 242 E

51-131Wrocław

Lenkija

Tel.: 0048 71 3529522

Faksas: 0048 71 3527636

hasco@hasco-lek.pl

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-04-26

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.