Atenolol Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės

Atenolol Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės

Atenololis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-           Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-           Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-           Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-           Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis  šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra Atenolol Actavis ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Atenolol Actavis

3.                   Kaip vartoti Atenolol Actavis

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti Atenolol Actavis

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Atenolol Actavis ir kam jis vartojamas

 

Atenolol Actavis sudėtyje yra vaisto atenololio. Jis priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei. Atenololis veikia retindamas širdies susitraukimus ir mažindamas jų jėgą.

 

Atenolol Actavis vartojamas:

-                    didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti;

-                    tam tikros rūšies nelygiam širdies plakimui (aritmijai) gydyti;

-                    padėti saugoti nuo krūtinės skausmo (krūtinės anginos);

-                    saugoti širdžiai ankstyvojo gydymo po širdies priepuolio (miokardo infarkto) metu.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Atenolol Actavis

 

Atenolol Actavis vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija atenololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu kada nors Jums buvo arba šiuo metu yra kuris nors iš šių širdies sutrikimų:

- nesukontroliuotas širdies nepakankamumas (jis paprastai Jums sukelia dusulį ir kulkšnių patinimą),

- antro arba trečio laipsnio širdies blokada (sutrikimas, kurį galima gydyti širdies stimuliatoriumi),

- sunkių širdies sutrikimų sukeltas ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (būklė, vadinama kardiogeniniu šoku, kurios metu širdis nepajėgia išpumpuoti pakankamai kraujo į organizmą),

- tam tikras širdies ritmo sutrikimas, vadinamas sinusinio mazgo silpnumo sindromu,

- labai retas širdies plakimas (mažiau kaip 45 – 50 tvinksnių per minutę) arba labai nelygus širdies plakimas,

- labai mažas kraujospūdis,

- labai silpna kojų arba rankų kraujotaka (galinti sukelti rankų ir kojų pirštų dygčiojimą, išblyškimą arba pamelsvėjimą);

-        jeigu yra negydomas navikas, vadinamas feochromocitoma. Jis paprastai būna arti inksto ir gali padidinti kraujospūdį;

-        jeigu Jums sakė, kad Jūsų kraujyje yra didesnis už normalų rūgšties kiekis (metabolinė acidozė);

-        jeigu vartojate vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos floktafenino;

-        jeigu esate gydomas į veną leidžiamais tam tikrais vaistais, kurių veiklioji medžiaga yra verapamilis arba diltiazemas (vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti);

-        jeigu sergate sunkia astma arba kitokia sunkia plaučių liga (pvz., sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga).

 

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, Atenolol Actavis nevartokite. Jeigu abejojate, pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Atenolol Actavis. 

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Atenolol Actavis;

-        jeigu vargina astma, švokštimas arba kitoks panašus kvėpavimo sutrikimas. Jeigu kada nors vargino astma arba švokštimas, nepasitarę su savo gydytoju Atenolol Actavis nevartokite;

-        jeigu esate alergiškas, pvz., vabzdžių įgėlimui, maistui ar kitokioms medžiagoms. Alerginės reakcijos gali pasireikšti greičiau ir būti sunkesnės. Atenololis gali mažinti adrenalino (vaisto, vartojamo sunkiai alerginei reakcijai gydyti) veiksmingumą;

-        jeigu vargina tam tikras krūtinės skausmas (krūtinės angina), vadinamas Prinzmetal‘o krūtinės angina;

-        jeigu silpna rankų ir kojų kraujotaka;

-        jeigu yra lengvas širdies ritmo sutrikimas (pirmo laipsnio širdies blokada);

-        jeigu vargina širdies sutrikimas, toks kaip arterijų susiaurėjimas (išeminė širdies liga);

-        jeigu esate linkę į retą pulsą. Atenololis gali net daugiau suretinti pulsą. Jeigu jis tampa retesnis negu 55 tvinksniai per minutę, Jūsų gydytojas tikriausiai sumažins atenololio dozę;

-        jeigu sergate cukriniu diabetu. Jūsų vaistas gali slėpti mažo cukraus kiekio kraujyje požymius, pvz., dažną širdies plakimą ir drebulį;

-        jeigu sergate žvyneline arba jeigu kada nors sirgote šia odos liga;

-        jeigu sergate tirotoksikoze (būklė, sukeliama pernelyg  aktyvios skydliaukės veiklos). Jūsų vaistas gali slėpti tirotoksikozės simptomus;

-        jeigu arti inksto turite naviką, vadinamą feochromocitoma, kuris yra gydomas;

-        jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimų. Gydymo metu Jums gali reikėti atlikti kai kuriuos tyrimus.

-        jeigu Jums bus sukeliama bendrinė anestezija. Pasakykite anesteziologui, kad vartojate Atenolol Actavis.

 

Kiti vaistai ir Atenolol Actavis

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai todėl, kad Atenolol Actavis gali paveikti kitų vaistų veikimo būdą bei kiti vaistai gali veikti Atenolol Actavis poveikį.

 

Gydytojui ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate žemiau išvardytų vaistų.

-        Floktafeninas (vaistas, vartojamas skausmui ir patinimui mažinti) (žr. šio skyriaus poskyrį „Atenolol Actavis vartoti negalima“).

-        verapamilis ir diltiazemas (vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti) (žr. šio skyriaus poskyrį „Atenolol Actavis vartoti negalima“).

-        Klonidinas (vaistas nuo didelio kraujospūdžio ligos ir migrenos). Jeigu klonidino vartojate kartu su Atenolol Actavis, be gydytojo leidimo klonidino vartojimo nenutraukite. Jeigu jo vartojimą reikės nutraukti, Jūsų gydytojas Jums išsamiai paaiškins, kaip tai daryti.

-        Nifedipinas (vaistas nuo didelio kraujospūdžio ligos ir krūtinės skausmo).

-        Dizopiramidas, chinidinas, arba amjodaronas (vaistai nuo nelygaus širdies plakimo).

-        Digoksinas (vaistas nuo širdies sutrikimų).

-        Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai (vaistai depresijai gydyti).

-        Sultopridas (vaistas nuo psichikos sutrikimų).

-        Adrenalinas (žinomas ir kaip epinefrinas) (širdį stimuliuojantis vaistas).

-        Vaistai lengvinantys skausmą ir uždegimą (pvz., ibuprofenas, indometacinas, aspirinas ar diklofenakas).

-        Insulinas bei geriamieji vaistai nuo cukrinio diabeto.

-        Baklofenas (raumenis atpalaiduojantis vaistas).

-        Tricikliai antidepresantai, barbitūratai arba fenotiazinai (vaistai nuo depresijos ir miego sutrikimų).

-        Ampicilinas (antibiotikas bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti).

-        Lidokainas ir prokainamidas (vaistai nuo širdies sutrikimų).

-        Kontrastiniai skysčiai, vartojami tiriant rentgenu.

 

Operacijos

 

Atvykę į ligoninę operuotis, pasakykite anesteziologui ar kitokiam medicinos darbuotojui, kad vartojate Atenolol Actavis. Tai reikia padaryti todėl, kad tam tikrais anestetikais sukeliant anesteziją Atenolol Actavis vartojimo metu, Jums gali sumažėti kraujospūdis (pasireikšti hipotenzija).

 

Atenolol Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais

Atenolol Actavis vartojimo metu išgėrus alkoholio, gali sumažėti kraujospūdis.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Atenolol Actavis vartoti nerekomenduojama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Atenolol Actavis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neturėtų trikdyti. Vis dėlto prieš užsiimdami minėta veikla, geriau palaukite, kol paaiškės, kaip Jus šis vaistas veikia.

Jeigu vartodami Atenolol Actavis jaučiate galvos svaigimą arba nuovargį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų ar staklių.

 

Atenolol Actavis sudėtyje yra laktozės ir kviečių krakmolo

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Tinka sergantiems celiakija. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).

 

 

3.       Kaip vartoti Atenolol Actavis

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Kiek ir kada tablečių kiekvieną dieną gerti, pasakys Jūsų gydytojas.

Nurykite visą Atenolol Actavis tabletę, užgerdami vandeniu.

Stenkitės kiekvieną dieną tabletę gerti tokiu pačiu laiku.

 

Suaugusiems žmonėms

 

Didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija)

Įprastinė pradinė paros dozė yra 25 mg. Įprastinė palaikomoji dozė yra 50 – 100 mg kartą per parą.

 

Krūtinės skausmas (krūtinės angina)

Įprastinė paros dozė yra 50 – 100 mg. 100 mg dozę galima gerti lygiomis dalimis per du kartus.

 

Nelygus širdies plakimas (aritmija)

Įprastinė dozė yra 50 – 100 mg kartą per parą.

 

Ankstyvasis širdies priepuolio (miokardo infarkto) gydymas

Įprastinė paros dozė yra 50 – 100 mg.

 

Senyvi žmonės

Jeigu esate senyvas, Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jus gydyti mažesne doze, ypač tuo atveju, jeigu turite inkstų veiklos sutrikimų.

 

Žmonės, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas

Jeigu vargina sunkus inkstų veiklos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jus gydyti mažesne doze.

 

Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai

Atenolol Actavis nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Atenolol Actavis dozę?

Jeigu Atenolol Actavis išgėrėte daugiau negu Jūsų gydytojo skirta, tuoj pat kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Pasiimkite su savimi šio vaisto pakuotę, kad tabletes būtų galima identifikuoti.

Perdozavimo simptomai gali būti labai retas širdies plakimas, labai mažas kraujospūdis ir dusulys.

 

Pamiršus pavartoti Atenolol Actavis

Jeigu dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Atenolol Actavis

Nepasitarę su savo gydytoju Atenolol Actavis vartojimo nenutraukite. Kai kuriais atvejais Jums gali reikėti jo vartojimą nutraukti palaipsniui.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.             Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Alerginės reakcijos

Jeigu pasireiškė alerginė reakcija, tuoj pat kreipkitės į gydytoją. Jos požymiai gali būti kauburiuotas odos išbėrimas arba veido, lūpų, burnos, liežuvio ar ryklės patinimas.

 

Kitoks galimas šalutinis poveikis

 

Dažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 100 vartotojų) šalutinis poveikis

-        Retas pulsas.

-        Šaltos rankos ir kojos.

-        Skrandžio veiklos sutrikimo simptomai, tokie kaip viduriavimas, pykinimas, vėmimas ar vidurių užkietėjimas.

-        Nuovargis.

 

Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1 000 vartotojų) šalutinis poveikis

-        Miego sutrikimas.

-        Kepenų veiklos sutrikimas, kurį rodo kraujo tyrimu nustatomas transaminazių kiekio padidėjimas.

 

Retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 vartotojų) šalutinis poveikis

-        Širdies blokada (galinti sukelti galvos svaigimą, nenormalų širdies plakimą, nuovargį ir alpulį).

-        Pirštų tirpulys ir spazmai, po jų - karštis ir skausmas (Raynaud‘o liga).

-        Nuotaikos pokyčiai.

-        Naktiniai košmarai.

-        Depresija.

-        Sumišimas.

-        Asmenybės pokytis (psichozė) arba haliucinacijos.

-        Galvos skausmas.

-        Galvos svaigimas (ypač stojantis).

-        Odos dygčiojimas, badymas ar tirpulys (diegliai galūnėse)

-        Negalėjimas sukelti erekciją (impotencija).

-        Burnos džiūvimas.

-        Akių sausmė.

-        Regos sutrikimas.

-        Įvairios odos reakcijos, pvz., alerginė odos reakcija, niežulys, plaukų slinkimas, uždegimas.

-        Kraujo plokštelių kiekio kraujyje sumažėjimas (dėl to gali lengviau atsirasti mėlynių).

-        Rausvai violetinės odos dėmelės.

-        Gelta (odos arba akių baltymo pageltimas).

 

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų) šalutinis poveikis

-        Kai kurių kraujo ląstelių arba kitų sudedamųjų jo dalių kiekio pokytis. Jūsų gydytojas gali liepti paimti kraujo mėginius, kiekvieną jų taip dažnai, kad galėtų nustatyti, ar Atenolol Actavis sukėlė kokį nors poveikį Jūsų kraujui.

 

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

-        Atenololis gali slėpti būklės, vadinamos tirotoksikoze (skydliaukės veiklos sutrikimas), simptomus.

-        Atenololis gali slėpti mažo cukraus kiekio simptomus (sergant cukriniu diabetu).

-        Atenololis gali sukelti į vilkligę panašius simptomus (liga, kurios metu imuninė sistema gamina antikūnius, kurie dažniausiai pažeidžia odą ir sąnarius).

 

Būklės, galinčios pasunkėti gydymo metu

Jeigu yra kuri nors iš žemiau išvardytų būklių, gydymo metu ji gali pasunkėti. Tai atsitinka retai (mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių).

-                    Žvynelinė (odos liga).

-                    Dusulys arba kulkšnių patinimas (jeigu sergate širdies nepakankamumu).

-                    Astma arba kvėpavimo sutrikimas.

-                    Kojų skausmas ir mėšlungis, sukeliantis šlubavimą vaikštant (protarpinis šlubumas).

-                    Silpna kraujotaka.

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.                   Kaip laikyti Atenolol Actavis

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Atenolol Actavis sudėtis

 

-        Veiklioji medžiaga yra atenololis. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg arba 50 mg atenololio.

-        Pagalbinės medžiagos:

Tabletės branduolyje yra laktozė monohidratas, kviečių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, kopovidonas, talkas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas;

Tabletės plėvelėje

–25 mg - Opadry White II 85 F 18422 (sudėtyje yra polivinilo alkoholio, makrogolio, titano dioksido (E171), talko;

-50 mg - Opadry Yellow OY-GM-22920 (sudėtyje yra hipromeliozės, polidekstrozės, makrogolio, titano dioksido (E171), geltonojo geležies oksido (E172)).

 

Atenolol Actavis  išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

25 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, 8 mm skersmens, abipusiai išgaubtos.

50 mg plėvele dengtos tabletė yra geltonos, apvalios, 9 mm skersmens, abipusiai išgaubtos.

 

Dėžutėje yra 30 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Actavis Nordic A/S

Hammervej 7

2970 Horsholm

Danija

 

Gamintojas

Balkanpharma-Dupnitza AD

3, Samokovsko shosse Str.

2600 Dupnitza

Bulgarija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Actavis Baltics“ Senasis Ukmergės kelias 4 Užubalių k., Avižienių sen. LT-14130 Vilnius Tel: +370 5 260 9615

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-03-18

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt