Broncho-Munal 7 mg kietosios kapsulės

Broncho-Munal P 3,5 mg kietosios kapsulės

Liofilizuotas bakterijų lizatas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-    Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-    Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-    Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Broncho-Munal ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Broncho-Munal

3.       Kaip vartoti Broncho-Munal

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Broncho-Munal

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Broncho-Munal ir kam jis vartojamas

 

Broncho-Munal didina natūralų atsparumą infekcinėms kvėpavimo takų ligoms. Vaistas mažina susirgimų infekcinėmis kvėpavimo takų ligomis dažnį, trukmę ir sunkumą.

 

Broncho-Munal vartojamas pasikartojančių infekcinių kvėpavimo takų ligų (prienosinių ančių uždegimo, bronchų uždegimo) pagalbiniam gydymui ir profilaktikai.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Broncho-Munal

 

Broncho-Munal vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 sergant autoimunine liga (tai liga, kurios metu imuninė organizmo sistema, kuri paprastai saugo nuo infekcijų, „sukyla“ prieš sveikas savas organizmo ląsteles bei audinius);

-                 sergant ūmine virškinimo trakto liga;

-                 jeigu vaikas yra jaunesnis kaip 1 metų amžiaus.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Broncho-Munal. Tai ypač svarbu šiais atvejais:

-        jei neseniai buvo atliktas arba numatomas atlikti skiepijimas gyva geriamąja vakcina (pvz., nuo rotaviruso, poliomielito, kt.). Broncho-Munal rekomenduojama nevartoti 4 savaites prieš skiepijimą bei 4 savaites po skiepijimo. Jeigu abejojate, ar skiepui naudota gyva vakcina, paklauskite gydytojo;

-        jei sergate astma. Jeigu Jums anksčiau pavartojus vaistų, kurių sudėtyje yra bakterijų ekstrakto, pasireiškė dusulio priepuolis, Broncho-Munal vartoti negalima.

 

Jeigu pradėjus vartoti Broncho-Munal atsirado neaiškios priežasties sukeltas karščiavimas (≥ 39 ºC), nutraukite vaisto vartojimą. Šis karščiavimas skiriasi nuo to, kuris pasireiškia sergant ausų, nosies ar gerklės ligomis.

 

Kiti vaistai ir Broncho-Munal

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Broncho-Munal veiksmingumą gali mažinti vaistai, kurie slopina imunitetą. Su kitais vaistais sąveika nepastebėta.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaisto negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Nežinoma, ar saugu vaisto vartoti vėlesnio nėštumo ir kūdikio žindymo metu, todėl nėščioms ir žindančioms moterims jo reikia vengti.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Broncho-Munal neveikia gebėjimo vairuoti ir dirbti su įrenginiais.

 

 

3.       Kaip vartoti Broncho-Munal

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Broncho-Munal kapsules reikia gerti ryte nevalgius.

 

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai

Infekcinių kvėpavimo takų ligų profilaktikai reikia gerti po 1 Broncho-Munal kapsulę kasdien 10 parų iš eilės, po to padaryti 20 parų pertrauką. Šį gydymo ciklą rekomenduojama kartoti 3 mėnesius iš eilės.  Jei įmanoma, vaistą reikėtų pradėti vartoti tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.

 

Jei infekcinė kvėpavimo takų liga yra ūminė, reikia gerti po 1 Broncho-Munal kapsulę kasdien 10 – 30 parų iš eilės tol, kol ligos simptomai išnyks. Kitus du mėnesius reikia gerti po 1 kapsulę kasdien 10 parų iš eilės. Po kiekvieno ciklo reikia daryti 20 parų pertrauką. 

Jei būtina vartoti antibiotikų, Broncho-Munal reikėtų gerti kartu.

 

1 - 12 metų vaikai

Infekcinių kvėpavimo takų ligų profilaktikai reikia gerti po 1 Broncho-Munal P kapsulę kasdien 10 parų iš eilės, po to padaryti 20 parų pertrauką. Šį gydymo ciklą rekomenduojama kartoti 3 mėnesius iš eilės. Jei įmanoma, vaistą reikėtų pradėti vartoti tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.

 

Jei infekcinė kvėpavimo takų liga yra ūminė, reikia vartoti po 1 Broncho-Munal P kapsulę kasdien 10 – 30 parų iš eilės tol, kol ligos simptomai išnyks. Kitus du mėnesius reikia gerti po 1 kapsulę kasdien 10 parų iš eilės. Po kiekvieno ciklo reikia daryti 20 parų pertrauką.

Jei būtina vartoti antibiotikų, Broncho-Munal P reikėtų gerti kartu.

 

Jei vaikas kapsulės nuryti negali, ją reikėtų atverti, turinį supilti į nedidelį kiekį skysčio (arbatos, pieno ar sulčių) ir vaikui sugirdyti.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Broncho-Munal dozę?

Jei išgėrėte per daug vaisto, kreipkitės į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Broncho-Munal

Iš ryto pamiršus išgerti vaisto, kitą dozę reikia vartoti tik kitą rytą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jeigu pasireiškia virškinimo trakto, ilgai besitęsiančių kvėpavimo sistemos sutrikimų arba odos reakcijų, nutraukite vaisto vartojimą.

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

-          Galvos skausmas.

-          Raudonė.

-          Viduriavimas.

-          Kosulys.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Alerginės reakcijos (gali pasireikšti kaip išbėrimas, paraudimas, veido ir galūnių patinimas, niežulys, dusulys).

 

Dažnis nežinomas

-          Galvos skausmas.

-          Karščiavimas.

-          Nuovargis.

-          Patinimas.

-          Dilgėlinė.

-          Pykinimas.

-          Vėmimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.         Kaip laikyti Broncho-Munal

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

                                                               

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Broncho-Munal sudėtis

-    Veiklioji medžiaga yra liofilizuotas bakterijų Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis (viridans), Streptococcus pyogenes, Moraxella (Neisseria) catarrhalis lizatas.

Kiekvienoje Broncho-Munal 7 mg kietojoje kapsulėje yra 7 mg liofilizuoto bakterijų lizato.

Kiekvienoje Broncho-Munal P 3,5 mg kietojoje kapsulėje yra 3,5 mg liofilizuoto bakterijų lizato.

-    Pagalbinės medžiagos: kapsulės turinyje yra pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas, propilo galatas, bevandenis natrio glutamatas, manitolis; kapsulės korpuse - želatina, indigotinas (E132), titano dioksidas (E171).

 

Broncho-Munal išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Broncho-Munal 7 mg kietoji kapsulė yra nepermatoma, matinės mėlynos spalvos.

Kapsulės turinys: šviesiai rusvi milteliai.

 

Broncho-Munal P 3,5 mg kietoji kapsulė yra nepermatoma, matinės baltos ir mėlynos spalvos.

Kapsulės turinys: šviesiai rusvi milteliai.

 

Kartono dėžutėje yra 1 arba 3 lizdinės plokštelės, kiekvienoje po 10 kietųjų kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

 

Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių g. 3A

Vilnius, LT-09312

Tel. +370 5 263 60 37

Faksas +370 5 263 60 36

Nemokama linija pacientams +370 800 00877

El. paštas info.lithuania@sandoz.com

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-07-11.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.