CARDIL 120 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Diltiazemo hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra CARDIL ir nuo ko jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant CARDIL

3.       Kaip vartoti CARDIL

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti CARDIL

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra CARDIL ir kam jis vartojamas

 

CARDIL priklauso vaistų grupei, vadinamai kalcio kanalų blokatoriais. CARDIL vartojama arterinės hipertenzijos gydymui, krūtinės anginos gydymui ir priepuolių profilaktikai.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant CARDIL

 

CARDIL vartoti negalima:

·                jeigu yra alergija diltiazemo hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

·                jeigu vargina sinusinio mazgo silpnumo sindromas;

·                jeigu yra sutrikęs atrioventrikulinio mazgo laidumas ir nėra širdies stimuliatoriaus;

·                jeigu yra nekompensuotas širdies nepakankamumas, kartu dusulys ir periferiniai tinimai;

·                jeigu yra mažas kraujospūdis;

·                jeigu yra labai retas pulsas (širdies susitraukimų dažnis mažesnis kaip 40 kartų per minutę);

·                jeigu yra ūminis komplikuotas miokardo infarktas;

·                jeigu sergate WPW sindromu ir būna prieširdžių virpėjimo priepuolių;

·                jeigu apsinuodijote rusmenės preparatais;

·                jeigu gydytojas sakė, kad sergate kairiojo skilvelio nepakankamumu, pasireiškiančiu plaučių staze;

·                jeigu žindote kūdikį;

·                jeigu kartu infuzuojama dantroleno (vaisto raumenims atpalaiduoti) preparato;

·                jeigu tam tikroms ligoms gydyti vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ivabradino.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

·                jeigu sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija, senyviems pacientams;

·                jeigu yra kairiojo skilvelio funkcijos susilpnėjimas, aortos stenozė, mažas kraujospūdis ar bradikardija;

·                jeigu vartojate amjodaroną, širdį veikiančius glikozidus ar beta adrenoblokatorius;

·                jeigu sergate porfirija;

·                jeigu turite virškinimo sutrikimų.

 

Praneškite gydytojui, jeigu Jums yra bent viena iš aukščiau išvardytų būklių.

 

Jeigu Jums planuojama operacija, pasakykite gydytojui, kad vartojate diltiazemą.

 

Kiti vaistai ir CARDIL

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Dantroleno vaistų ir diltiazemo kartu vartoti negalima.

 

Kai kurie vaistai ir augaliniai vaistai, vartojami kartu su CARDIL, gali sukelti nepageidaujamų reakcijų arba gali pasikeisti jų poveikis. Tokiu atveju gydytojas gali keisti vaistus arba dozavimą.

 

Ypatingą dėmesį reikėtų atkreipti į žemiau išvardytus vaistus. Tai:

·                kiti kraujospūdį mažinantys vaistai;

·                antiaritminiai vaistai: amjodaronas, beta adrenoblokatoriai, digoksinas ar digitoksinas, nifedipinas, chinidinas ir moricizinas;

·                alfa adrenoreceptorių blokatoriai;

·                prieštraukuliniai: karbamazepinas, fenitoinas ir fenobarbitalis;

·                rifampicinas, eritromicinas ir klaritromicinas;

·                priešgrybeliniai: ketokonazolas, flukonazolas ir itrakonazolas;

·                antidepresantai: imipraminas, nortriptilinas ir fluoksetinas;

·                antinavikiniai preparatai ir imunosupresantai: tamoksifenas, ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas;

·                buspironas, midazolamas, triazolamas, alprazolamas ar diazepamas;

·                teofilinas;

·                kiti kalcio kanalų blokatoriai ir nitratų dariniai;

·                sisteminiai gliukokortikoidai;

·                vaistai kraujo lipidų koncentracijai mažinti (statinai);

·                cimetidinas ir ranitidinas;

·                litis;

·                cisapridas;

·                vaistai ŽIV gydyti (proteazių inhibitoriai ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai „NNATI”).

 

Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas.

 

Kiekvieno kito apsilankymo pas gydytoją metu, nepamirškite pasakyti, kad vartojate CARDIL.

 

CARDIL vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi įtakos CARDIL vartojimui. Tabletes galima gerti valgant arba tarp valgių.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu bei vaisingo amžiaus moterims, nenaudojančioms veiksmingų kontracepcijos priemonių, diltiazemo vartoti nerekomenduojama.

Diltiazemo patenka į motinos pieną, todėl vartojančiosioms diltiazemą žindyti negalima. Jeigu gydytojas nuspręs, kad diltiazemą Jums būtina vartoti, žindymą reikės nutraukti.

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydymo CARDIL pradžioje dėl sumažėjusio kraujospūdžio gali svaigti galva. Jeigu taip yra, negalima vairuoti ar valdyti mechanizmų. Kai gydomasis poveikis tampa stabilus, mažai tikėtina, kad CARDIL veiktų šį gebėjimą.

 

CARDIL sudėtyje yra laktozės ir sacharozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti CARDIL

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Patiems dozės keisti negalima.

 

Rekomenduojama dozė yra nuo 180‑240 mg per parą. Paros dozę reikia gerti lygiomis dalimis per 3 kartus.

Tabletes reikia nuryti nesmulkintas. Jei būtina, tabletę galima padalyti pusiau per vagelę.

 

Kad CARDIL veiktų nuolat, gerkite jį visada tuo pačiu dienos metu.

Jei vaistą vartosite reguliariai, nepablogės gydoma būklė.

 

Ką daryti pavartojus per didelę CARDIL dozę

 

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jūs pats ar kas nors kitas išgėrė per didelę CARDIL dozę.

 

Pamiršus pavartoti CARDIL

 

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedelsdami nustokite vartoti CARDIL ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:

·                pasireiškė tokių padidėjusio jautrumo reakcijų kaip odos ar gleivinės paburkimas, liežuvio paburkimas ar pasidarė sunku kvėpuoti;

·                neįprastai sulėtėjo širdies ritmas (< 40 kartų per minutę) ar nualpote.

 

Kuo greičiau nustokite vartoti CARDIL ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:

·                staiga pasidarys labai silpna ar pradės suktis galva;

·                padidės galūnių tinimai, atsiras krūtinės skausmas ar pradės pernelyg greitai, juntamai plakti širdis;

·                atsiras kitų odos reakcijų.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu atsirado toliau išvardytas poveikis. Tai gali būti nesunkios CARDIL sukeltos nepageidaujamos reakcijos.

 

Labai dažnai (apsireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių):

·                apatinių galūnių patinimas (periferinė edema).

 

Dažnai (apsireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių, bet dažniau nei 1 iš 100 žmonių):

·                galvos skausmas;

·                galvos svaigimas;

·                bendras silpnumas;

·                veido ir kaklo raudonis (šilumos pojūtis);

·                pykinimas, ;

·                virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas;

·                bendras negalavimas;

·                pernelyg greitas, netolygus ar stiprus širdies plakimas (palpitacija);

·                širdies laidumo sutrikimai, nustatomi elektrokardiograma (atrioventrikulinė blokada)

·                raudonė (eritema), niežulys.

 

Nedažnai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių, bet dažniau nei 1 iš 1000 žmonių):

·                bėrimas niežtinčiomis ruplėmis (dilgėlinė);

·                nervingumas, nemiga;

·                retas širdies plakimas;

·                vėmimas, viduriavimas;

·                kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant;

·                kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

 

Retai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 žmonių, bet dažniau nei 1 iš 10 000 žmonių):

·                burnos ir gerklės džiūvimas.

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

·                nuotaikų kaita, įskaitant prislėgtą nuotaiką;

·                greitai atsirandančios mėlynės;

·                neįprasti liežuvio judesiai, raumenų spazmai, drebanti ir neaiški kalba;

·                aukšta temperatūra, nuovargis, apetito nebuvimas, pilvo skausmas, pykinimas. Tai gali būti kepenų uždegimo (hepatito) požymiai;

·                dantenų patinimas;

·                sąnarių skausmas;

·                raumenų skausmas,

·                daugiau nei įprasta padidėjęs jautrumas šviesai;

·                širdies sutrikimo simptomai, pavyzdžiui, dusulys ypač įsitempus, nuovargis kartu su čiurnų ir kojų patinimu;

·                sąmonės praradimas arba apalpimas;

·                padidėjęs prakaitavimas;

·                odos bėrimas atsiradęs dėl kraujagyslių susiaurėjimo ar užsikimšimo (vaskulitas);

·                krūtų padidėjimas vyrams;

·                minčių susipainiojimas, sutrikęs miegas, haliucinacijos ar depresija;

·                padidėjęs kūno svoris ar anoreksija;

·                parestezija (tariamasis skruzdžių rėpliojimo, tirpimo, niežėjimo, skausmo ar kitokių nesamų dirginimų jutimas), uoslės ir skonio sutrikimai, drebulys ar spengimas ausyse;

·                ekstrapiramidiniai (raumenų tonuso) sutrikimai (parkinsonizmas);

·                gausus šlapinimasis (poliurija), inkstų pažeidimas ar nepakankamumas, impotencija.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5.       Kaip laikyti CARDIL

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Tinkamumo laikas nurodytas ant dėžutės ir buteliuko. Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

6.               Pakuotės turinys ir kita informacija

 

CARDIL sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra diltiazemo hidrochloridas. Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 120 mg diltiazemo hidrochlorido.

-        Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, hidrintas ricinų aliejus, sausasis aliuminio hidroksido gelis, (30 %) poliakrilato dispersija, talkas, magnio stearatas, hipromeliozė, sacharozė, glicerolis (85 %), titano dioksidas (E 171) ir polisorbatas 80.

 

CARDIL išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos arba balkšvos, plėvele dengtos tabletės, su abipuse vagele, vienoje pusėje pažymėtas kodas DL/120, matmenys – 6 x 14 mm.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

 

Pakuotėje yra 30 tablečių.

 

Registruotojas ir gamintojas

Orion Corporation
Orionintie 1
FIN-02200 Espoo

Suomija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB “Orion Pharma”

Kubiliaus g. 6

LT-08234 Vilnius

Tel. 8 5 276 9499

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-02-18

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.