Espramag 20 mg skrandyje neirios tabletės

Espramag 40 mg skrandyje neirios tabletės

Ezomeprazolas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                      Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                      Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                      Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                      Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.                   Kas yra Espramag ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Espramag

3.                   Kaip vartoti Espramag

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti Espramag

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra Espramag ir kam jis vartojamas

 

Espramag sudėtyje yra vaisto, vadinamo ezomeprazolu. Jis priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Tokie vaistai veikia mažindami skrandyje susidarančios rūgšties kiekį.

 

Espramag vartojamas žemiau išvardytų ligų gydymui

 

Suaugusieji

-                      Gastroezofaginio refliukso liga (GERL). Tai yra būklė, kai skrandyje esanti rūgštis patenka į stemplę (vamzdelį, jungiantį ryklę su skrandžiu). Šios ligos simptomai yra skausmas, uždegimas ir rėmuo.

-                      Skrandžio ar viršutinės žarnyno dalies opos, infekuotos bakterija, vadinama Helicobacter pylori. Jei Jums yra tokia būklė, gydytojas Jums gali skirti vartoti šio vaisto kartu su tam tikrais antibiotikais infekcijai gydyti ir sudaryti sąlygas opai užgyti.

-                      Skrandžio opa, kurią sukelia vaistai, vadinami NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo). Espramag tabletės gali būti vartojamos sustabdyti skrandžio opų susidarymui, kai Jūs vartojate NVNU.

-                      Būklė, kurios metu dėl kasoje vykstančio augimo proceso sukeliamas rūgščių perteklius skrandyje (Colingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromas).

-                      Tęstinis gydymas po į veną vartojamu ezomeprazolu pradėtos opos kraujavimo atsinaujinimo profilaktikos.

 

12 metų ir vyresni paaugliai

-                      Gastroezofaginio refliukso liga (GERL). Tai yra būklė, kai skrandyje esanti rūgštis patenka į stemplę (vamzdelį, jungiantį ryklę su skrandžiu). Šios ligos simptomai yra skausmas, uždegimas ir rėmuo.

-                      Skrandžio ar viršutinės žarnyno dalies opos, infekuotos bakterija, vadinama Helicobacter pylori. Jei Jums yra tokia būklė, gydytojas Jums gali skirti vartoti šio vaisto kartu su tam tikrais antibiotikais infekcijai gydyti ir sudaryti sąlygas opai užgyti.

 

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant Espramag

 

Espramag vartoti negalima:

 

-                      jeigu Jums yra alergija ezomeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos  6 skyriuje);

-                      jeigu yra alergija bet kuriam kitam protonų siurblį slopinančiam vaistui (pvz., pantoprazolui, lansoprazolui, rabeprazolui, omeprazolui);

-                      jeigu Jūs vartojate nelfinavirą (vaistą ŽIV infekcijai gydyti);

 

Jei kuri nors iš paminėtų būklių Jums tinka, Espramag nevartokite. Jei abejojate, prieš Espramag vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Espramag:

-                      jeigu Jums yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas;

-                      jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;

-                      jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Espramag, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas;

-                      jeigu Jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).

 

Espramag gali paslėpti kitų ligų simptomus. Jei prieš Espramag vartojimą ar jo metu atsiranda bet kuri iš išvardytų būklių, nedelsdamas pasakykite gydytojui:

-                      be priežasties labai sumažėjęs svoris arba rijimo sutrikimas;

-                      pilvo skausmas arba nevirškinimas;

-                      vėmimas maistu arba krauju;

-                      juodos (kraujo nudažytos) išmatos.

 

Jeigu Jums skirta Espramag vartoti pagal poreikį, tačiau simptomai išlieka arba pakinta jų pobūdis, būtina kreiptis į gydytoją.

 

Vartojant protonų siurblio inhibitorių, tokį kaip Espramag, ypač ilgiau kaip 1 metus, gali šiek tiek padidėti šlaunikaulio, riešo ar stuburo lūžių rizika. Perspėkite gydytoją, jeigu sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidus (jie gali padidinti osteoporozės riziką).

 

Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Espramag. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.

 

Kiti vaistai ir Espramag

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote ar galite vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Tai reikia atlikti, nes Espramag gali keisti kai kurių vaistų, o jie – Espramag poveikį.

 

Nevartokite Espramag, jeigu esate gydomas nelfinaviru (vaistu nuo ŽIV).

 

Jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui:

-                      atazanaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti);

-                      klopidogrelio (vartojamo apsaugoti nuo kraujo krešulių);

-                      ketokonazolo, itrakonazolo arba vorikonazolo (vaistus, vartojamus nuo grybelio);

-                      erlotinibo (vartojamo vėžio gydymui);

-                      citalopramo, imipramino, klomipramino (vartojamus depresijai gydyti);

-                      diazepamo (juo šalinamas nerimas, atpalaiduojami raumenys arba gydoma epilepsija);

-                      fenitoino (vaisto nuo epilepsijos). Jei vartojate fenitoino, pradedant ar baigiant gydymą Espramag, Jus stebės gydytojas;

-                      vaistų, kuriais skystinamas kraujas, pvz., varfarino. Pradedant ar baigiant gydymą Espramag, gydytojui gali tekti Jus stebėti;

-                      cilostazolio (vartojamo gydyti protarpinį šlubumą – skausmą kojose vaikščiojimo metu, kurį sukelia nepakankamas kojų aprūpinimas krauju);

-                      cisaprido (vaisto nuo nevirškinimo ir rėmens);

-                      digoksino (vartojamo širdies ligoms gydyti);

-                      metotreksato (chemoterapinio vaisto, didelėmis dozėmis vartojamo vėžio gydymui) – jei Jūs vartojate didelės metotreksato dozes, gydytojas gali laikinai nutraukti Espramag vartojimą;

-                      takrolimuzo (organų transplantacijai);

-                      rifampicino (vartojamo tuberkuliozei gydyti);

-                      paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) (vartojamo depresijai gydyti).

 

Jeigu gydytojas Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti kartu su Espramag skyrė ir antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino, labai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui apie visus kitus vartojamus vaistus.

 

Espramag vartojimas su maistu ir gėrimais

Tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.

 

Nėštumo, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad pastojote arba planuojate pastoti, prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jūsų gydytojas nuspręs, ar šiuo laikotarpiu Jums galima vartoti Espramag.

 

Duomenų, ar ezomeprazolo išsiskiria į žindyvės pieną nėra. Todėl, jeigu žindote kūdikį, Espramag vartoti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Espramag gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų. Vis dėlto gali pasitaikyti nedažni ar reti nepageidaujami poveikiai, tokie kaip svaigulys ar neryškus matymas (žr. 4 skyrių). Jei pasireiškė šie nepageidaujami poveikiai, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

 

Espramag sudėtyje yra sacharozės ir laktozės

Espramag sudėtyje yra sacharozės ir laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.      Kaip vartoti Espramag

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

-                      Jei šio vaisto vartojate ilgai, gydytojas gali norėti stebėti Jūsų būklę (ypač jei gydotės ilgiau nei metus).

-                      Jei gydytojas Jums nurodė šio vaisto vartoti pagal poreikį, pasakykite gydytojui, jei simptomai pakinta.

 

Kiek vartoti vaisto

-                      Kiek tablečių ir kiek ilgai vartoti, pasakys gydytojas. Tai priklausys nuo Jūsų būklės, amžiaus bei to, kaip veikia kepenys.

-                      Žemiau pateiktas rekomendauojamas dozavimas.

 

Suaugusieji

Rėmens, sąlygoto gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) gydymas

-                      Jei gydytojas nustatė, kad vamzdelis, kuriuo slenka maistas (stemplė) šiek tiek pažeistas, rekomenduojama dozė yra viena Espramag 40 mg skrandyje neiri tabletė kartą per parą vartojama 4 savaites. Jei stemplė neišgis, gydytojas tokią pačią dozę gali nurodyti vartoti dar 4 savaites.

-                      Kai stemplė užgyja, rekomenduojama kartą per parą vartojama Espramag dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri tabletė.

-                      Jei Jūsų stemplė nėra pažeista, rekomenduojama kasdien vartojama Espramag dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri tabletė. Jei būklė kontroliuojama, gydytojas gali nurodyti vaisto vartoti tada, kada reikia, bet ne daugiau kaip vieną Espramag 20 mg skrandyje neirią tabletę kiekvieną dieną.

-                      Jei Jums nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas, gydytojas gali nurodyti vartoti mažesnę dozę.

 

Opų, kurias sukėlė Helicobacter pylori infekcija, gydymas ir atsinaujinimo profilaktika

-                      Rekomenduojama dozė yra viena Espramag 20 mg skrandyje neiri tabletė du kartus per parą vieną savaitę.

-                      Gydytojas nurodys tuo pat metu vartoti antibiotikų, pavyzdžiui, amoksiciliną ir klaritromiciną.

 

Skrandžio opų, kurias sukelia NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), gydymas

-                Rekomenduojama Espramag dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri tabletė kartą per parą 4‑8 savaites.

 

Skrandžio opų profilaktika, jei vartojate NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo)

-          Rekomenduojama Espramag dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri tabletė kartą per parą.

 

Būklė, kurios metu dėl kasoje vykstančio augimo proceso sukeliamas rūgščių perteklius skrandyje (Colingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromas)

-                      Rekomenduojama Espramag dozė yra viena 40 mg skrandyje neiri tabletė du kartus per parą.

-                      Gydytojas dozę koreguos atsižvelgdamas į Jūsų būklę, be to, jis nuspręs, kiek laiko vaisto reikia vartoti. Didžiausia dozė yra 80 mg du kartus per parą.

 

Tęstinis gydymas po į veną vartojamu ezomeprazolu pradėtos opos kraujavimo atsinaujinimo profilaktikos

-                      Rekomenduojama dozė yra viena Espramag 40 mg skrandyje neiri tabletė kartą per parą 4 savaites.

 

12 metų ir vyresni paaugliai

Rėmens, sąlygoto gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) gydymas

-                      Jei gydytojas nustatė, kad vamzdelis, kuriuo slenka maistas (stemplė) šiek tiek pažeistas, rekomenduojama dozė yra viena Espramag 40 mg skrandyje neiri tabletė kartą per parą vartojama 4 savaites. Jei stemplė neišgis, gydytojas tokią pačią dozę gali nurodyti vartoti dar 4 savaites.

-                      Kai stemplė užgyja, rekomenduojama kartą per parą vartojama Espramag dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri tabletė.

-                      Jei Jūsų stemplė nėra pažeista, rekomenduojama Espramag dozė yra viena 20 mg skrandyje neiri tabletė kiekvieną dieną.

-                      Jei Jums nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas, gydytojas gali nurodyti vartoti mažesnę dozę.

 

Opų, kurias sukėlė Helicobacter pylori infekcija, gydymas ir atsinaujinimo profilaktika

-                      Rekomenduojama dozė yra viena Espramag 20 mg skrandyje neiri tabletė du kartus per parą vieną savaitę.

-                      Gydytojas nurodys tuo pat metu vartoti antibiotikų, pavyzdžiui, amoksiciliną ir klaritromiciną.

 

Kaip vartoti vaistą

-                      Tabletes galima gerti bet kuriuo paros metu.

-                      Tabletes galima gerti valgant arba nevalgius.

-                      Tabletes nurykite sveikas užsigerdami skysčiu. Tablečių negalima kramtyti arba smulkinti, kadangi jose yra granulių, kurios padengtos neleidžiančia rūgščiai suardyti vaistą skrandyje danga. Labai svarbu nepažeisti granulių.

 

Jeigu sunku nuryti tabletes

-                      Jeigu Jums sunku nuryti tabletę:

• įdėkite tabletę į stiklinę negazuoto (be angliarūgštės) vandens. Nenaudokite kitokių skysčių;
• maišykite, kol tabletė suirs (gautas tirpalas bus neskaidrus). Mišinį gerkite iš karto arba per 30 minučių. Mišinį prieš gerdami išmaišykite;
• kad būtumėte tikras, jog išgėrėte visą vaisto dozę, stiklinę labai gerai išskalaukite dar puse stiklinės vandens ir jį išgerkite. Kietosiose dalelėse yra vaisto, jų nekramtykite ir nesmulkinkite;

-                      Jeigu visai negalite nuryti, tabletę galite sumaišyti su vandeniu ir įtraukti su švirkštu. Tokiu atveju vaistą galima vartoti tiesiogiai pro vamzdelį, įkištą į skrandį (skrandžio zondą). Labai svarbu, kad būtų patikrintas pasirinkto švirkšto ir vamzdelio atitikimas.

 

Jaunesni nei 12 metų amžiaus vaikai

Espramag netinka jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams.

 

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

 

Pavartojus per didelę Espramag dozę

Išgėrę per didelę Espramag dozę, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Pamiršus pavartoti Espramag

-          Užmirštą eilinę dozę prisiminus reikia išgerti nedelsiant. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, praleiskite pamirštą vaisto dozę.

-          Negalima vartoti dvigubos dozės (dvi dozes vienu kartu) norint kompensuoti praleistąją.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.      Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jeigu atsiranda žemiau išvardytų reiškinių, nutraukite Espramag vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

-                      Staiga atsiradęs švokštimas, lūpų, liežuvio, ryklės ar viso kūno patinimas, išbėrimas, alpulys arba rijimo pasunkėjimas (sunki alerginė reakcija).

-                      Odos paraudimas su jos pūslių susidarymu arba lupimusi. Gali atsirasti didelių pūslių ir kraujavimas lūpose, akyse, burnoje, nosyje ir lyties organuose. Tai gali būti būklės, vadinamos Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromu arba toksine epidermio nekrolize.

-                      Odos pageltimas, šlapimo patamsėjimas ir nuovargis, kurie gali būti kepenų sutrikimo simptomai.

 

Toks poveikis yra retas ir gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 1000.

 

Kitoks galimas šalutinis poveikis.

 

Dažnas (gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

-          galvos skausmas;

-          skrandžio arba žarnų sutrikimo simptomai: viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, meteorizmas;

-          pykinimas arba vėmimas;

-          gerybiniai skrandžio polipai.

 

Nedažnas (gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

-          pėdų ir kulkšnių patinimas;

-          miego sutrikimas (nemiga);

-          svaigulys, dilgčiojimas, dygsėjimas, mieguistumas;

-          galvos sukimasis (vertigo);

-          burnos džiūvimas;

-          kraujo tyrimų, kurie rodo kepenų veiklą, pakitimai;

-          išbėrimas, dilgėlinė (urticaria), niežulys;

-          šlaunikaulio, riešo ar stuburo lūžiai (jei Espramag vartojamas didelėmis dozėmis ir ilgą laiko tarpą).

 

Retas (gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

-          sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų skaičius. Tai gali sukelti silpnumą, mėlynių atsiradimą arba sudaryti galimybę infekcijos pasireiškimui;

-          mažas natrio kiekis kraujyje, galintis sukelti silpnumą, pykinimą, traukulius;

-          susijaudinimas, sumišimas, depresija;

-          sutrikęs skonio jutimas;

-          neaiškus matymas;

-          staiga atsiradęs švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas (bronchų spazmas);

-          burnos gleivinės uždegimas;

-          pienligė - grybelių sukelta infekcija, galinti pažeisti žarnyną;

-          kepenų veiklos sutrikimo simptomai, įskaitant geltą, pasireiškianti odos pageltimu, tamsiu šlapimu, nuovargiu;

-          nuplikimas;

-          išbėrimas saulės poveikyje;

-          sąnarių (artralgija) arba raumenų (mialgija) skausmai;

-          bendra bloga savijauta, energijos stoka;

-          sustiprėjęs prakaitavimas.

 

Labai retas (gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių):

-          baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) skaičiaus sumažėjimas, įskaitant agranulocitozę;

-          agresyvumas;

-          nesančių daiktų matymas, jautimas arba girdėjimas (haliucinacijos);

-          sunkus kepenų veiklos sutrikimas, sukeliantis kepenų nepakankamumą ir galvos smegenų uždegimą;

-          staigus sunkus išbėrimas, pūslių susidarymas arba odos atsisluoksniavimas. Tai gali būti susiję su didele temperatūra ir sąnarių skausmu (daugiaformė raudonė (erythema multiforme), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);

-          raumenų silpnumas;

-          sunkus inkstų veiklos sutrikimas;

-          krūtų padidėjimas vyrams;

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

-          jeigu Jūs vartojate Espramag ilgiau kaip 3 mėnesius, gali sumažėti magnio koncentracija kraujyje. Magnio koncentracijos sumažėjimas gali pasireikšti nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, sutrikusia orientacija, traukuliais, svaiguliu ar padažnėjusiu širdies plakimu. Atsiradus šių simptomų, nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui. Maža magnio koncentracija kraujyje gali taip pat sumažinti kalio arba kalcio koncentraciją. Gydytojas gali nuspręsti ir nurodyti Jums reguliariai atlikti magnio koncentracijos kraujyje tyrimus;

-          žarnyno uždegimą (sukeliantį viduriavimą);

-          išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.

 

Labai retais atvejais Espramag gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir sukelti imuninės sistemos nepakankamumą. Jei pasireiškia infekcija su tokiais simptomais kaip karščiavimas su labai pablogėjusia bendrąja būkle arba karščiavimas su vietinės infekcijos simptomais, pvz., kaklo, ryklės ar burnos skausmu ar šlapinimosi pasunkėjimu, kiek įmanoma greičiau turite kreiptis į gydytoją, kad kraujo tyrimu būtų galima nustatyti, ar nesumažėjo baltųjų kraujo kūnelių kiekis (neatsirado agranulocitozė). Tuo atveju labai svarbu pasakyti apie vartojamą vaistą.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.      Kaip laikyti Espramag

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant lizdinės plokštelės, buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“/“EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Buteliukai:

Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 100 dienų.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Espramag sudėtis

 

-            Veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas. Espramag skrandyje neirios tabletės yra dviejų stiprumo formų, kuriose yra 20 mg arba 40 mg ezomeprazolo (ezomaprozolo magnio druskos pavidalu).

-            Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, talkas, laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, makrogolis 8000, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, kopovidonas , krospovidonas (A tipo), cukriniai branduoliai (sacharozė ir kukurūzų krakmolas), povidonas, hipromeliozė, lengvasis magnio oksidas, magnio stearatas, dietilo ftalatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, titano dioksidas (E171), etilceliuliozė, raudonasis geležies oksidas (E172), Opacode S-1-17823 juodasis rašalas, kurio sudėtyje yra juodojo geležies oksido (E 172), šelako, propilenglikolio ir amonio hidroksido.

 

Espramag išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Espramag 20 mg skrandyje neirios tabletės:

Plytų raudonumo, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje su įspaudu “20”.

 

Espramag 40 mg skrandyje neirios tabletės:

Plytų raudonumo, apvalios, nuožulniais kraštais, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje su įspaudu “40”.

 

Pakuotės dydžiai

20 mg tabletės

Lizdinės plokštelės: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98,100 ir 100x1 tablečių;

Buteliukai: 100, 150 tablečių.

 

40 mg tabletės

Lizdinės plokštelės: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98,100 ir 100x1 tablečių;

Buteliukai: 100, 150 tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

 

Gamintojas

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

20131 GA Haarlem

Nyderlandai

 

arba

 

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

D-89143 Blaubeuren

Vokietija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel. +370 5 266 02 03

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Valstybė narė	Vaistinio preparato pavadinimas
Jungtinė Karalystė	Esomeprazole 20 mg gastro-resistant tablets Esomeprazole 40 mg gastro-resistant tablets
Austrija	Esomeprazol ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tabletten Esomeprazol ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten
Belgija	Esomeprazole-ratio 20 mg comprimés gastro-résistants Esomeprazole-ratio 40 mg comprimés gastro-résistants
Bulgarija	Esmerol 20 mg gastro resistant tablets Esmerol 40 mg gastro resistant tablets
Vokietija	Esomeprazol-ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tabletten Esomeprazol-ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tabletten
Danija	Esomeprazol ratiopharm Esomeprazol ratiopharm
Estija	Espramag 20 mg Espramag 40 mg
Ispanija	Esomeprazol ratiopharm 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Esomeprazol ratiopharm 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Suomija	Esomeprazol ratiopharm 20 mg enterotabletti Esomeprazol ratiopharm 40 mg enterotabletti
Prancūzija	Ésoméprazole ratiopharm 20 mg, comprimé gastro-résistant Ésoméprazole ratiopharm 40 mg, comprimé gastro- résistant
Vengrija	Ixumen-ratiopharm 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Ixumen-ratiopharm 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Liuksemburgas	Esomeprazol-ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tabletten Esomeprazol-ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tabletten
Latvija	Espramag 20 mg zarnās šķīstošās tabletes Espramag 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
Nyderlandai	Esomeprazol ratiopharm 20 mg, maagsapresistentetabletten Esomeprazol ratiopharm 40 mg, maagsapresistente tabletten
Norvegija	Esomeprazol ratiopharm 20 mg enterotabletter Esomeprazol ratiopharm 40 mg enterotabletter
Lenkija	Esomeprazol Teva Esomeprazol Teva
Portugalija	Esomeprazol ratiopharm Esomeprazol ratiopharm
Rumunija	Esomeprazol Teva 20 mg comprimate gastrorezistente Esomeprazol Teva 40 mg comprimate gastrorezistente
Švedija	Esomeprazol ratiopharm 20 mg enterotabletter Esomeprazol ratiopharm 40 mg enterotabletter
Slovakija	Esomeprazol ratiopharm 20 mg gastrorezistentné tablety Esomeprazol ratiopharm 40 mg gastrorezistentné tablety

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-25.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/