Lercapin 20 mg plėvele dengtos tabletės

Lerkanidipino hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net ir tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Lercapin ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Lercapin

3.       Kaip vartoti Lercapin

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Lercapin

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Lercapin ir kam jis vartojamas

 

Lercapin, lerkanidipino hidrochloridas, priklauso vaistų grupei, vadinamai kalcio kanalų blokatoriais (dihidropiridino dariniams), kurie mažina kraujo spaudimą.. Lercapin vartojamas padidėjusio kraujospūdžio ligai, vadinamai hipertenzija, gydyti vyresniems kaip 18 metų asmenims (jo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams)..

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Lercapin

 

Lercapin vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu anksčiau jums buvo alerginių reakcijų nuo vaistų, kurie yra panašūs į  Lercapin  (pvz., amlodipino, nikardipino, felodipino, izradipino, nifedipino arba lacidipino);

-        jeigu jums nustatyta kuri nors iš šių širdies ligų:

          negydytas širdies nepakankamumas

          kliūtis kraujui ištekėti iš širdies

          nestabilioji krūtinės angina (krūtinės skausmas ramybės būklėje arba progresuojantis intensyvumas)jei nuo ištikusio miokardo infarkto pradžios nepraėjo vienas mėnuo

-        jeigu yra sunkus inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas;

-        jeigu vartojate vaistų CYP3A4 izofermento inhibitorių: vaistų nuo grybelių sukeliamų ligų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo), makrolidų grupės antibiotikų (pvz., eritromicino arba troleandomicino), antivirusinių vaistų (pvz., ritonaviro);

-        jei vartojate vaistą ciklosporiną (jis vartojamas po organų persodinimo profilaktikai nuo organų atmetimo reakcijos);

-        kartu su greipfrutų vaisiais ar greipfrutų sultimis.

 

Vaisto negalima vartoti nėštumo arba kūdikio žindymo laikotarpiu (daugiau informacijos - žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“ ).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lercapin.

-        jeigu jums yra tam tikrų  širdies veiklos sutrikimų , tačiau neimplantuotas širdies stimuliatorius, arba sergate krūtinės angina;

-        jeigu jums yra kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas arba esate gydomas dialize.

 

Pasakykite savo gydytojui, jeigu jūs esate nėščia (arba įtariate, kad galėjote pastoti) arba žindate kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas, kūdikio žindymas ir vaisingumas“).

 

Vaikai ir paaugliai

Lercapin saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nenustatytas. Duomenų nėra.

 

Kiti vaistai ir Lercapin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:

-        beta adrenoblokatorius, pavyzdžiui, metoprololį, diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus) arba AKF inhibitorius (vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio),

-        cimetidiną (vaistą nuo opaligės, virškinimo sutrikimų ar rėmens didesnę kaip 800 mg paros dozę),

-        digoksiną (vaistą širdies sutrikimams gydyti),

-        midazolamą (vaistą nuo nemigos),

-        rifampiciną (vaistą nuo tuberkuliozės),

-        astemizolį arba terfenadiną (vaistus nuo alergijos),

-        amjodaroną ar chinidiną (vaistus, vartojamus esant pagreitėjusiam širdies plakimui),

-        fenitoiną arba karbamazepiną (vaistus nuo epilepsijos). Tokiais atvejais jūsų gydytojas norės stebėtikraujospūdį dažniau nei paprastai.

 

Lercapin vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant Lercapin, negalima vartoti alkoholio, nes gali sustiprėti šio vaisto poveikis.

Nevartokite Lercapin tablečių su greipfrutų vaisiais arba su  greipfrutų sultimis.

 

Nėštumas,žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jei esate nėščia arba žindote kūdikį, planuojate pastoti, ar galvojate, kad galite būti pastojusi ir nevartojate jokių kontracepcijos priemonių,  Lercapin vartoti negalima.

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dėl galimo galvos svaigimo, silpnumo,nuovargio ir retais atvejais mieguistumo vartojant vaistą reikia laikyti atsargumo. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nepaaiškės kaip jus veikia Lercapin.

 

Lercapin sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

.

 

3.       Kaip vartoto Lercapin

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

 

Suaugusieji

Rekomenduojama dozė yra 10 mg plėvele dengta tabletė, kuri vartojama vieną kartą per parą tuo pačiu laiku, geriausiai išgerti ryte 15 minučių prieš pusryčius, nes labai riebus maistas žymiai padidina vaisto koncentraciją kraujo plazmoje. Tokiu atveju reikia vartoti mažesnio stiprumo vaisto. Prireikus jūsų gydytojas gali nurodyti dozę padidinti iki vienos Lercapin 20 mg plėvele dengtos tabletės per parą.

Patartina tabletę nuryti nesukramtytą ir užsigerti pakankamu vandens kiekiu.

 

Vartojimas vaikams

Šio vaisto vartoti vaikams iki 18 metų negalima.

 

Senyvi pacientai

Jiems dozės keisti nereikia. Tačiau gydymo pradžioje reikia laikytis ypatingo atsargumo.

 

Pacientai, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi

Šiems pacientams vartojimo pradžioje reikalingos ypatingos atsargumo priemonės, kurios taip pat taikytinos didinant paros dozę iki 20 mg.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Lercapin dozę?

Nevartokite didesnės dozės negu buvo nurodyta.

Jeigu išgersite didesnę dozę negu skirta arba vaisto perdozuosite, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir, jeigu įmanoma, pasiimkite kartu likusias tabletes ir (arba) jų pakuotę.

Išgėrus didesnę dozę negu reikia, gali stipriai sumažėti kraujospūdis, pradėti nereguliariai arba dažnai plakti širdis. Dėl to galima netekti sąmonės.

 

Pamiršus pavartoti Lercapin  

Praleidus dozę, vėliau vartokite vaistą įprasta tvarka kaip ir anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

 

Nustojus vartoti Lercapin

Nustojus vartoti Lercapin, jūsų kraujospūdis gali vėl padidėti. Prieš nustojant vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs.

 

Jei jums atsirado kokių nors iš žemiau išvardytų požymių, nedelsiant tiesiogiai kreipkitės į  gydytoją.

 

Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių): krūtinės angina (skausmas krūtinėje dėl nepakankamos kraujotakos širdyje).

 

Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10000 žmonių): krūtinės skausmas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas, apalpimas ir alerginės reakcijos (joms būdingi požymiai yra niežulys, bėrimai, dilgėlinė).

 

Jeigu jūs sergate krūtinės angina, vartojant Lercapin ir kitus šiai grupei priklausančius vaistus, galite jausti dažnesnius ir sunkesnius šios ligos priepuolius. Gali pasitaikyti pavienių priepuolių.

 

Kiti galimi šalutinio poveikio atvejai

 

Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): galvos skausmas, svaigimas, pulso padažnėjimas, palpitacija (pernelyg greitas juntamas širdies plakimas), staigus veido, kaklo arba krūtinės viršutinės dalies paraudimas, kulkšnių  patinimas .

 

Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių): mieguistumas, pykinimas, vėmimas, rėmuo, skrandžio skausmas,  viduriavimas; odos bėrimas, , raumenų skausmai, padidėjęs šlapimo išsiskyrimas, nuovargis.

 

Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10000 žmonių): dantenų patinimas, kepenų funkcijos pakitimai (nustatoma pagal kraujo tyrimų duomenis), padažnėjęs šlapinimasis.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt  esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos mini.sterijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Lercapin

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Lercapin sudėtis

Veiklioji medžiaga yra lerkanidipino hidrochloridas.

           Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 18,8 mg lerkanidipino.

-Pagalbinės medžiagos: tabletės šerdyje yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas K30, magnio stearatas; tabletės plėvelėje – hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E  171), makrogolis 6000, raudonasis geležies oksidas (E 172).

 

Lercapin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lercapin 20 mg tabletės: rožinės, apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.

Kartono dėžutėje lizdinėse plokštelėse yra 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Liuksemburgas

 

Gamintojas

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Vokietija

 

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1

20148 Milan

Italija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ Jasinskio g. 16a, Vilnius LT-03163 Tel. +370 5 269 19 47

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-07-07

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/