- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems

pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

1. Kas yra MICARDIS 40 mg tabletės ir nuo ko jos vartojamos

5. MICARDIS 40 mg tablečių laikymo sąlygos

MICARDIS 40 mg tabletės

MICARDIS 40 mg tabletės yra mažos, baltos, apvalios, vienoje pusėje išgraviruotas kodas “51H”,

kitoje − kompanijos simbolis.

- Pagalbinės medžiagos yra povidonas, megluminas, natrio hidroksidas, magnio stearatas ir

Registravimo liudijimo turėtojas

Prancūzija

Vienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.

MICARDIS 40 mg tabletės tiekiamos supakuotos į lakštus. Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 28 x 1, 56,

84 arba 98 tabletės, tačiau gali būti registruotos ne visų dydžių pakuotės.

MICARDIS priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II antagonistų, grupei. Angiotenzinas II yra

organizmo medžiaga. Ji sutraukia kraujagysles, todėl sunkėja kraujotaka, didėja kraujospūdis.

MICARDIS šį angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl kraujagyslių lygieji raumenys atsipalaiduoja,

kraujospūdis mažėja.

MICARDIS gydoma pirminė hipertenzija, t. y. didelio kraujospūdžio liga.

Ar kraujospūdis padidėjęs, matuodamas jį nustato gydytojas. Jeigu didelio kraujospūdžio liga

negydoma, gali atsirasti kai kurių organų, pvz., širdies, inkstų, smegenų, akių, kraujagyslių

pažeidimas. Kartais dėl to gali prasidėti širdies priepuoliai, širdies ar inkstų funkcijos

nepakankamumas, ligonis gali apakti arba jį gali ištikti insultas. Kol organų funkcija nepažeista,

paprastai hipertenzijos simptomų nebūna. Vadinasi, kraujospūdį būtina matuoti, kad būtų galima

nustatyti, ar nėra padidėjęs.

Didelio kraujospūdžio ligą galima gydyti ir kontroliuoti vaistais, pvz., MICARDIS. Kad kraujospūdis

geriau mažėtų, gydytojas gali rekomenduoti keisti gyvenimo būdą: mažinti kūno svorį, nerūkyti,

mažiau vartoti alkoholio ir druskos. Be to, gydytojas gali patarti reguliariai atlikinėti nestiprius, daug

jėgų nereikalaujančius fizinius pratimus, pvz., vaikščioti, plaukioti.

• jeigu yra alergija telmisartanui arba bet kuriai kitai sudedamajai MICARDIS tablečių daliai;

• jeigu Jums yra 4 - 9 nėštumo mėnesių laikotarpis;

• jeigu Jūs krūtimi maitinate kūdikį;

• jeigu Jums yra tulžies obstrukcija (ištekėjimo iš tulžies pūslės trukdymas);

• jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;

Ar saugu ir veiksminga MICARDIS gydyti vaikus ir jaunesnius nei 18 metų paauglius, netirta.

• jeigu Jūs sergate inkstų liga arba Jums persodintas inkstas;

• jeigu Jūs sergate kepenų liga;

• jeigu Jūs stipriai vemiate ar viduriuojate;

• jeigu Jūs sergate širdies liga;

• jeigu Jūsų organizme padidėjęs aldosterono kiekis.

• jeigu Jūs laikotės dietos, kurioje yra mažai druskos;

• jeigu Jums yra įgimtas fruktozės netoleravimas;

• jeigu Jūsų kraujyje yra didelis kalio kiekis.

MICARDIS sąveikos su maistu ir gėrimais iki šiol nepastebėta.

Pirmus tris nėštumo mėnesius MICARDIS geriau nevartoti. Jeigu moteris pastoja gydymo šiuo

medikamentu metu, reikia informuoti gydytoją.

4 - 9 nėštumo mėnesiais bei žindymo laikotarpiu MICARDIS vartoti negalima (žr. poskyrį “

Planuojant pastoti, vietoj MICARDIS reikia vartoti kitokių medikamentų nuo hipertenzijos.

Žindymo laikotarpiu MICARDIS vartoti negalima (žr. poskyrį “ MICARDIS vartoti draudžiama”).

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus MICARDIS neturėtų trikdyti, tačiau vartojant vaistinių

preparatų nuo didelio kraujospūdžio ligos kartais gali atsirasti galvos svaigimas ir nuovargis. Jeigu

toks poveikis pasireiškia, be gydytojo leidimo minėto darbo dirbti negalima.

Vienoje MICARDIS 40 mg tabletėje yra 169 mg sorbitolio. Jeigu gydytojas buvo nustatęs, jog Jūs

netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, prieš medikamento vartojimą kreipkitės į jį patarimo.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui

Kartu su MICARDIS vartojant kalio preparatų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, kalį organizme

sulaikančių medikamentų (pvz., kai kurių diuretikų, t. y. šlapimo išskyrimą didinančių preparatų), ličio

preparatų arba digoksino, gali reikėti laikytis specialių atsargumo priemonių (pvz., daryti kraujo

MICARDIS 40 mg tabletėmis gydomi tik suaugę žmonės. Vaikų ir jaunesnių nei 18 metų paauglių

jomis gydyti negalima. Medikamento būtina vartoti tiksliai taip, kaip gydytojo skirta. Jeigu kyla

abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Kad kraujospūdis sunormalėtų, medikamento

Tabletės nuryjamos užsigeriant vandeniu.

Daugumai ligonių įprastinė MICARDIS paros dozė, reguliuojanti kraujospūdį 24 valandas, yra viena

40 mg tabletė. Kai kuriems žmonėms gydytojo nurodymu gali reikėti gerti mažesnę, t. y. 20 mg, paros

dozę. Telmisartano galima vartoti ir su diuretikais, pvz., hidrochlortiazidu, kadangi jų poveikis

kraujospūdžiui yra adityvus.

Ligoniams, sergantiems kepenų ligomis, daugiau negu 40 mg telmisartano kartą per parą gerti

Būtina vartoti gydytojo skirtą dozę. Atsitiktinai išgėrus tablečių per daug, reikia nedelsiant klausti

gydytojo, ką tokiu atveju reikėtų daryti, arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos

skyrių.

Jeigu įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, ją tą pačią parą gerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei

preparato neišgersite visą parą, kitą parą gerkite įprastinę dozę. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos

dvigubos dozės vartoti negalima. .

MICARDIS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti ir šalutinį poveikį.

Dažniausias pastebėtas poveikis yra pilvo, sąnarių, raumenų, nugaros ar krūtinės skausmas, kojų

mėšlungis arba skausmas, viduriavimas, dispepsija, kitoks skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimas,

simptomai, panašūs į gripo, odos sutrikimas (pvz., egzema), infekcinės ligos (pvz., šlapimo organų,

įskaitant cistitą) simptomai, infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga, įskaitant gerklės skausmingumą

ir sinusitą.

Rečiau pasireiškęs poveikis yra nenormalus regėjimas, nerimas, prakaitavimo padidėjimas, burnos

džiūvimas, vidurių pūtimas, simptomai, panašūs į tendinito, ir galvos sukimasis.

sutrikimas, vėmimas, kraujospūdžio sumažėjimas, pulso sulėtėjimas arba pagreitėjimas, dusulys,

sudedamųjų kraujo dalių pokytis, bendrojo pobūdžio silpnumas ar veiksmingumo stoka.

Vartojant MICARDIS, kaip ir kitokių AKF inhibitorių, pavieniais atvejais pasireikšdavo

angioneurozinė edema (veido sutinimas), urtikarija bei kitokie panašūs reiškiniai.

Jeigu pasireiškęs šalutinis poveikis nepraeina arba pradeda varginti, būtina kiek galima greičiau

kreiptis į gydytoją. Jei atsiranda šiame lapelyje neminėtų simptomų, reikia informuoti gydytoją arba

vaistininką.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant kartoninės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo

Eλληνικού2 Zimbagasse 5

GR–167 77 Eλληνικό- Aθήνα A-1147 Wien

Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +43 1 57 6000

Ireland Slovenija

Sandyford Industrial Estate Goce Delčeva 1

Hörgatún 2 organizačná zložka

Eλληνικού2 Box 47 608

GR–167 77 Eλληνικό- Aθήνα S-11794 Stockholm

Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +46 8 721 21 00

Pārstāvniecība Latvijā Ellesfield Avenue

Brīvības iela 40-35 Bracknell, Berkshire

Rīga, LV-1050 RG12 8YS-UK

Atstovybė Lietuvoje