neo-bronchol 15 mg kietosios pastilės

Ambroksolio hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.         Kas yra neo-bronchol ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant neo-bronchol

3.         Kaip vartoti neo-bronchol

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti neo-bronchol

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra neo-bronchol ir kam jis vartojamas

 

neo-bronchol vartojamas klampiam kvėpavimo takų sekretui, atsirandančiam sergant kvėpavimo takų ligomis, skystinti.

 

Vaistas skirtas klampiam kvėpavimo takų sekretui, atsirandančiam sergant ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, skystinti.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant neo-bronchol

 

neo-bronchol vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija ambroksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti neo-bronchol.

-                 labai retais atvejais pranešama apie pasireiškusias odos reakcijas (tokias kaip Stevens-Johnson sindromas ir Lyell sindromas), kurios buvo susijusios su laikinu ambroksolio vartojimu. Jei pasireiškia odos ar gleivinės pakitimų, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir nutraukti ambroksolio vartojimą.

-                 Nustatyti sunkių odos reakcijų, susijusių su ambroksolio hidrochlorido vartojimu, atvejai. Jeigu Jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz., burnos, gerklės, nosies, akių, lyties organų, pažeidimus), nedelsdami nutraukite neo-bronchol vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

-                 sergant inkstų funkcijos nepakankamumu arba sunkia kepenų liga. Sergant minėtomis ligomis, neo-bronchol galima vartoti tik itin atsargiai: reikia mažinti dozę arba ilginti vaisto vartojimo intervalus (žr. 3 skyrių). Jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas, organizme gali kauptis kepenyse atsirandančių ambroksolio metabolitų.

-                 sergant retai pasireiškiančia bronchų liga, kurios metu padaugėja bronchų sekreto (pvz., piktybinis ciliarinis sindromas). Tokiu atveju neo-bronchol reikia vartoti itin atsargiai ir gydytojui prižiūrint, kadangi sekretas gali susilaikyti bronchuose.

Vaikams

Dėl didelės veikliosios medžiagos dozės, neo-bronchol nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

 

Kiti vaistai ir neo-bronchol

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

neo-bronchol vartojant kartu su kosulį slopinančiais vaistais, sekretas gali susilaikyti kvėpavimo takuose, kadangi sutrikdomas kosulio refleksas. Vadinasi, kartu minėtų vaistų galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

 

neo-bronchol vartojimas su maistu ir gėrimais

Pastilės vartojamos po valgio. Geriant skysčių, gleives skystinantis vaisto poveikis stiprėja.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumo metu, ypač pirmus tris jo mėnesius, ir žindymo laikotarpiu neo-bronchol galima vartoti tik gydytojui atidžiai nustačius gydymo naudos ir galimo pavojaus santykį, kadangi moterų gydymo šiuo laikotarpiu patirtis yra maža.

 

Į gyvūnų pieną ambroksolio patenka. Ar jo patenka į moters pieną, gerai neištirta, todėl žindyvėms neo - bronchol galima vartoti tik su gydytojo leidimu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nenustatyta.

 

neo-bronchol sudėtyje yra sorbitolio (E420)

Neo-bronchol pastilėse yra sorbitolio (E420). Jeigu gydytojas jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

Pastaba cukriniu diabetu sergantiem žmonėms. Vienoje pastilėje yra bendras 922,2 mg kiekis poliolių, apskaičiuotų kaip sorbitolis (sausoji medžiaga) (atitinka maždaug 2,2 kcal).

 

 

3.       Kaip vartoti neo-bronchol

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojama dozė yra:

 

6-12 metų vaikams

Paprastai reikia čiulpti po 1 pastilę (atitinka 15 mg ambroksolio) 2 - 3 kartus per parą.

 

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams

Pirmas 2-3 paras reikia čiulpti po 2 pastiles 3 kartus per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 3 kartus per parą), vėliau - po 2 pastiles 2 kartus per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 2 kartus per parą). Suaugusiesiems dozę galima padidinti iki 60 mg ambroksolio hidrochlorido du kartus per parą (atitinka 120 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).

 

Jeigu simptomai pasunkėjo arba 4-5 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Jeigu manote, kad neo-bronchol veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Ką daryti pavartojus per didelę neo-bronchol dozę?

Pavartojus per didelę ambroksolio dozę, intoksikacijos simptomų neatsirasdavo. Gali pasireikšti trumpalaikis neramumas ir viduriavimas.

 

Pavartojus itin didelę dozę, gali padidėti seilėtekis, pasireikšti žiaukčiojimas, vėmimas ir hipotenzija.

 

Jeigu netyčia pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Imtis skubios pagalbos priemonių, pvz., plauti skrandį ar sukelti vėmimą, paprastai nereikia, nebent tik tuo atveju, jeigu būtų suvartota itin didelė dozė. Tinka simptominis gydymas.

 

Pamiršus pavartoti neo-bronchol

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vaisto vartokite kaip nurodyta šiame pakuotės lapelyje arba taip, kaip nurodė gydytojas.

 

Nustojus vartoti neo-bronchol

Nepasitarus su gydytoju, vaisto vartojimo nutraukti negalima. Ligos eiga gali pablogėti.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Pasireiškę šalutiniai poveikiai apibūdinami remiantis šiais dažniais:

 

Labai dažni	pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų
Dažni	pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 pacientų, bet daugiau nei 1 iš 100 pacientų
Nedažni	pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 pacientų, bet daugiau nei 1 iš 1000 pacientų
Reti	pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 pacientų, bet daugiau nei 1 iš 10000 pacientų
Labai reti	pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 pacientų, įskaitant pavieniu atvejus.
Dažnis nežinomas	(negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: alerginė reakcija (pvz., odos išbėrimas, veido edema, dispnėja, niežulys), karščiavimas.

Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos.

Labai reti: sunki alerginė (anafilaksinė) reakcija, galinti pereiti į šoką.

Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą (greitai besivystantį odos, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas.

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: išbėrimas, dilgėlinė.

Dažnis nežinomas: sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę).

 

Atsargumo priemonės

Pastebėję padidėjusio jautrumo reakcijos požymių, nedelsiant nutraukite neo-bronchol vartojimą.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti neo-bronchol

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

neo-bronchol sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Vienoje kietojoje pastilėje yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido.

-                 Pagalbinės medžiagos yra skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), Karion 83 milteliai (sorbitolis E420, manitolis E421, hidrintas hidrolizinis krakmolas), gumiarabikas, pipirmėčių aliejus, eukaliptų aliejus, sacharino natrio druskos dihidratas, skystasis parafinas, išgrynintas vanduo.

 

neo-bronchol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šviesiai rudos, lėkštės formos pastilės.

Pakuotėje yra lizdinė plokštelė su 20 pastilių.

 

Registruotojas ir gamintojas

Divapharma GmbH

Motzener Str. 41

12274 Berlin

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

H. Abbe Pharma M. Marcinkevičiaus 19-1 08433 Vilnius, Lietuva Tel: + 370 52 711 710 Telefax: +370 52 711 711 E-mail: h@abbepharma.lt

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-06-02

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/