ACC Long 600 mg šnypščiosios tabletės

Acetilcisteinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-        Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.      Kas yra ACC Long ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant ACC Long

3.      Kaip vartoti ACC Long

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti ACC Long

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra ACC Long ir kam jis vartojamas

 

ACC Long sudėtyje yra veikliosios medžiagos acetilcisteino, jis skystina klampias gleives kvėpavimo takuose.

 

ACC Long vartojamas kvėpavimo takų gleivėms skystinti sergant ūminėmis ar lėtinėmis bronchų bei plaučių ligomis, kurių metu būna sutrikusi gleivių gamyba bei šalinimas.

 

Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant ACC Long

 

ACC Long vartoti negalima:

-          jeigu yra alergija acetilcisteinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-          jeigu yra sunkus astmos paūmėjimas;

-          jeigu yra ilgalaikių skrandžio ir žarnų opų;

-          jaunesniems nei 14 metų vaikams.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ACC Long, jeigu yra:

·                odos ir gleivinės pokyčių
Labai retai gauta pranešimų apie sunkių odos reakcijų, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo ir Lajelio (Lyell) sindromo, pasireiškimą, susijusį su acetilcisteino vartojimu. Jeigu atsiranda naujų odos ir gleivinės pokyčių, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir nutraukti acetilcisteino vartojimą;

·                bronchinė astma
taip pat žr. 2 skyriaus poskyrio „ACC Long vartoti negalima“ 2 paragrafą;

·                skrandžio ar žarnų opų arba jų buvo anksčiau
taip pat žr. 2 skyriaus poskyrio „ACC Long vartoti negalima“ 3 paragrafą;

·                padidėjęs jautrumas histaminui
Reikia vengti ilgesnio gydymo, kadangi acetilcisteinas daro įtaką histamino apykaitai ir gali sukelti netoleravimo požymius (pvz., galvos skausmą, nosies varvėjimą, niežulį);

·                 negalite atkosėti gleivių.

 

Vaikams

ACC Long šnypščiosios tabletės negalima  vartoti jaunesniems negu 14 metų vaikams, kadangi jų sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis. Jaunesniems kaip 2 metų vaikams gleives skystinantys vaistai gali užkimšti kvėpavimo takus dėl šio amžiaus vaikų kvėpavimo takų ypatumų ir ribotos galimybės atsikosėti gleives.

2-14 metų vaikams rekomenduojama vartoti kito stiprumo vaistą - ACC 100 mg ar 200 mg šnypščiąsias tabletes. 

 

Kiti vaistai ir ACC Long

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

·         Atsikosėjimą lengvinantys vaistai

ACC Long vartojant kartu su atsikosėjimą lengvinančiais vaistais, dėl sumažėjusio kosulio reflekso gali susikaupti pavojingas sekreto kiekis. Tokiam kombinuotam gydymui reikalinga ypač tiksli diagnozė, todėl prieš vartojant minėtą derinį būtina pasitarti su savo gydytoju.

 

·         Antibiotikai

Eksperimentiniais tyrimais įrodyta, kad acetilcisteinas silpnina antibiotikų (tetraciklinų, aminoglikozidų, penicilinų) poveikį. Saugumo sumetimais, antibiotikai turi būti vartojami atskirai ir po ne trumpesnės kaip 2 valandų pertraukos. Tai netaikoma vaistams, kurių veiklioji medžiaga yra cefiksimas arba lorakarbefas. Jų galima vartoti su acetilcisteinu tuo pačiu laiku. Taip pat acetilcisteino galima vartoti kartu su amoksicilinu, doksiciklinu.

 

·         Nitroglicerinas (vaistas nuo širdies ligų)

ACC Long gali stiprinti vaistų, kurių sudėtyje yra nitroglicerino, kraujagysles plečiantį  poveikį.

 

·          Aktyvintoji anglis gali mažinti ACC Long poveikį.

 

Laboratoriniai tyrimai

Pasakykite savo gydytojui, jog vartojate ACC Long, jeigu Jus reikia ištirti dėl kai kurių medžiagų, kadangi vaistas gali paveikti jų nustatymą:

-            salicilatų (vaistų vartojamų skausmui, uždegimui ir reumatui gydyti);

-            ketoninių kūnų šlapime.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

·         Nėštumas

Kadangi acetilcisteino vartojimo nėščioms moterims patirties nepakanka, vartoti ACC Long nėštumo metu Jūs galite tiktai jeigu Jūsų gydytojas mano, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas.

 

·         Žindymas

Informacijos apie acetilcisteino išskyrimą į žindyvės pieną nėra. Jūs galite vartoti ACC Long žindymo laikotarpiu tiktai jeigu Jūsų gydytojas mano, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

ACC Long įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

 

ACC Long sudėtyje yra laktozės ir sorbitolio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

ACC Long sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje šio vaisto šnypščiojoje tabletėje yra 138,8 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 6,9 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

 

 

3.      Kaip vartoti ACC Long

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.

 

Amžius	Paros dozė
Suaugę pacientai ir 14 metų bei vyresni paaugliai	2 kartus per parą po pusę šnypščiosios tabletės Arba 1 kartą per parą 1 šnypščiąją tabletę (paros dozė yra 600 mg)

 

Vartojimo metodas

Šnypščiąsias tabletes reikia gerti po valgio.

 

Šnypščiąją tabletę reikia ištirpinti stiklinėje vandens, po to tirpalą iš karto išgerti.

 

Gausus skysčio vartojimas stiprina ACC Long gleives skystinantį poveikį.

 

Vartojimo trukmė

Jei liga ūminė, vaisto reikia vartoti 5 – 7 dienas, jei lėtinė – vaisto gali tekti vartoti ilgiau.

Jei per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Ką daryti pavartojus per didelę ACC Long dozę?

Perdozavus gali atsirasti skrandžio ir žarnyno dirginimo simptomų, pvz., rėmuo, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.

Sunkaus šalutinio poveikio arba apsinuodijimo simptomų iki šiol nepastebėta, net išgėrus labai didelę dozę. Įtarus, jog vaisto perdozuota, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti ACC Long   

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog išgerkite kitą dozę įprastu laiku.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.      Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nutraukite ACC Long vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda alerginės reakcijos simptomų.

 

Nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) gali pasireikšti

·      alerginės reakcijos, kurių požymiai yra:

-          niežulys, dilgėlinės formavimasis, odos išbėrimas;

-          dusulys;

-          padažnėjęs širdies plakimas, kraujospūdžio kritimas.

 

Labai retai (mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių) gali pasireikšti

·                sunkios alerginės reakcijos, iki šoko ir įskaitant šoką.

 

Kiti šalutiniai poveikiai gali pasireikšti tokiu dažniu:

Nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)

·                galvos skausmas;

·                karščiavimas;

·             burnos gleivinės uždegimas;

·                pilvo skausmas;

·                pykinimas, vėmimas;

·                viduriavimas;

·             padažnėjęs širdies ritmas;

·             sumažėjęs kraujospūdis;

·                spengimas ausyse.

 

Retai (mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

·                dusulys;

·                bronchų spazmas;

·                virškinimo sutrikimas.

 

Labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

·                kraujavimas, iš dalies susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis;

·                sunkios odos reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę. Daugumoje tokių atvejų tuo pačiu laiku buvo vartojamas mažiausiai vienas kitas vaistas, o tai galėjo galbūt sustiprinti nepageidaujamą poveikį gleivinei ir odai.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

·                skysčio pertekliaus sukeltas veido audinių patinimas;

·                sumažėjęs kraujo plokštelių sulipimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.      Kaip laikyti ACC Long

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Tūbelę laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Tūbelę laikyti sandarią.

Paketėliui specialių laikymo sąlygų nėra.

 

Ant dėžutės ir tūbelės bei paketėlio po „EXP“ tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Paruoštą tirpalą suvartoti iškart po paruošimo.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

ACC Long sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra acetilcisteinas. Kiekvienoje šnypščiojoje tabletėje yra 600 mg acetilcisteino.

-        Pagalbinės medžiagos yra: askorbo rūgštis, bevandenė citrinų rūgštis, bevandenė laktozė, manitolis (E421), natrio citratas, natrio karbonatas, natrio ciklamatas, natrio vandenilio karbonatas, sacharino natrio druska, gervuogių skonio medžiaga „B“ (sudėtyje yra sorbitolio).

 

ACC Long išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gervuogių kvapo baltos, apvalios šnypščiosios tabletės lygiu paviršiumi su įranta. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Kartono dėžutėje yra polipropileno tūbelė su polietileno uždoriu, kuriame yra sausiklis, arba  hermetiški trijų sluoksnių PE/AL paketėliai.

Pakuotėje yra 6 arba 10 šnypščiųjų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

 

Gamintojas

Salutas Pharma GmbH

Otto-von- Guericke Allee 1

39179 Barleben

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel. +370 5 2636037

Faksas +370 5 2636036

El. paštas info.lithuania@sandoz.com

Nemokama linija pacientams +370 800 00877

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-05-20.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

 

Xymelin Menthol 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)

Ksilometazolino hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.              Kas yra Xymelin Menthol ir kam jis vartojamas

2.              Kas žinotina prieš vartojant Xymelin Menthol 

3.              Kaip vartoti Xymelin Menthol

4.              Galimas šalutinis poveikis

5.              Kaip laikyti Xymelin Menthol

6.              Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Xymelin Menthol ir kam jis vartojamas

 

Įpurkštas į nosį Xymelin Menthol sutraukia nosies gleivinės kraujagysles, todėl išskyros iš nosies nuteka lengviau. Vaisto įpurškus, poveikis prasideda per 5 – 10 minučių ir trunka 10 – 12 valandų.

Xymelin Menthol nosies purškalo galima vartoti  nosies gleivinės paburkimui mažinti sergant sloga ar nosies ančių uždegimu.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Xymelin Menthol  

 

Xymelin Menthol vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija ksilometazolinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jeigu sergama uždaro kampo glaukoma;

-                 jei sergama sausuoju nosies gleivinės uždegimu (Rhinitis sicca);

-                 jeigu hipofizės ar smegenų operacija yra atlikta pro nosį arba burną;

-                 jaunesniems kaip 10 metų vaikams.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ilgiau kaip 7 paras šio vaisto vartoti draudžiama. Dažnai ir ilgai vartojant Xymelin Menthol nosies purškalo, gali atsinaujinti nosies gleivinės paburkimas, susilpnėti jo slopinimas bei atsirasti nosies užgulimas.

Žmonėms, kurių skydliaukės veikla sustiprėjusi (yra hipertiroidizmas) ar kurie serga cukriniu diabetu, šio vaisto reikia vartoti labai atsargiai.

Žmonėms, sergantiems ligomis, kurių metu susiaurėja kraujagyslės (pvz., yra aterosklerozė, didelio kraujo spaudimo liga ar lokalus kraujagyslės išsiplėtimas (aneurizma) bei sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz., pailgėjusio QT intervalo sindromu, yra išeminė širdies liga, širdies ritmo sutrikimas ar dažnas širdies plakimas), šio vaisto galima vartoti tik gydytojo leidimu.

 

Kiti vaistai ir Xymelin Menthol

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei kartu vartojama vaistų nuo depresijos (triciklių ar tetraciklių antidepresantų ar monoaminooksidazės inhibitorių), gali stiprėti šalutinis poveikis.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims ir žindyvėms Xymelin Menthol nosies purškalo vartoti nerekomenduojama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Xymelin Menthol nosies purškalas poveikio gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais nesukelia.

 

Xymelin Menthol sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato, kuris gali sukelti odos reakcijų.

 

 

3.       Kaip vartoti Xymelin Menthol

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką.

 

Rekomenduojama dozė yra 1 įpurškimas. Tokia dozė įpurškiama į kiekvieną nosies landą du arba tris kartus per parą.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vyresni kaip 10 metų vaikai ir paaugliai

Rekomenduojama dozė yra 1 įpurškimas. Tokia dozė įpurškiama į kiekvieną nosies landą du arba tris kartus per parą.

Jaunesni kaip 10 metų vaikai

Xymelin Menthol 1 mg/ml nosies purškalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 10 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

 

Xymelin Menthol nosies purškalo vartojimo instrukcija

Nuimti apsauginį dangtelį.

Prieš vartojant pirmą kartą paspausti purkštuką keletą kartų, kad pasirodytų smulkus rūkas.

Prieš vartojant nosies purškalo, būtina išsišnypšti nosį.

1. Nosies purškalo buteliuką laikyti vertikaliai.

2. Galvą šiek tiek palenkti į priekį.

3. Vieną šnervę užspausti, į kitą įkišti purkštuko antgalį.

4. Greitai paspausti purkštuką ir tuo pat metu įkvėpti.

5. Pakartoti 1 ‑ 4 punktuose išvardytus veiksmus (į kitą šnervę).

 

Ką daryti pavartojus per didelę Xymelin Menthol dozę?

Jei pavartojote didesnę nei rekomenduojama dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Xymelin Menthol

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Xymelin Menthol

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką arba slaugytoją.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10  vaisto vartojančių pacientų)

Laikinas deginimo pojūtis, gleivinės dirginimas ar sausmė, čiaudulys.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 100  vaisto vartojančių pacientų)

Palpitacija.

 

Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų)

Pykinimas, vėmimas.

 

Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų)

Sisteminė alerginė reakcija, galvos skausmas, laikinas matymo sutrikimas.

 

Ilgalaikis ar dažnas vartojimas gali sukelti priklausomumą, atoveiksmio paburkimą ir lėtinį uždegimą, nosies reaktyvumo padidėjimą, pripratimą bei histologinių nosies gleivinės pokyčių.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Xymelin Menthol

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

 

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.  Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Xymelin Menthol sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas. 1 ml nosies purškalo yra 1 mg ksilometzolino hidrochlorido. Viename išpurškime yra 140 mikrogramų ksilometazolino hidrochlorido.

-                 Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, sorbitolis (E420), levomentolis, eukaliptų eterinis aliejus, makrogolglicerolio hidroksistearatas, išgrynintas vanduo.

 

Xymelin Menthol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Xymelin Menthol yra skaidrus, bespalvis tirpalas.

Preparatas tiekiamas plastikiniame buteliuke su purškalo pompa. Buteliuke yra 10 ml nosies purškalo.

Kartono dėžutėje 1 buteliukas.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Takeda Pharma AS

Jaama 55B

63308 Polva

Estija

 

Gamintojas

 

Takeda GmbH,

Robert-Bosch-Str. 8,

78224 Singen,

Vokietija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

 

Takeda, UAB

Gynėjų 16

LT-01109 Vilnius

Tel. + 370 5 210 90 70

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-06-01.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

 

Strepsils Menthol & Eucalyptus 1,2 mg/0,6 mg/8 mg kietosios pastilės

2,4-dichlorbenzilo alkoholis, amilmetakrezolis, levomentolis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją .

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Strepsils Menthol & Eucalyptus ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Strepsils Menthol & Eucalyptus

3.       Kaip vartoti Strepsils Menthol & Eucalyptus

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Strepsils Menthol & Eucalyptus

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.        Kas yra Strepsils Menthol & Eucalyptus ir kam jis vartojamas

 

2,4-dichlorbenzilo alkoholis ir amilmetakrezolis yra antiseptinės medžiagos pasižyminčios antibakteriniu, priešgrybeliniu ir antivirusiniu poveikiu. Levomentolis nestipriai malšina ryklės gleivinės skausmą, mažina nosies užgulimą.

 

Strepsils Menthol & Eucalyptus vartojamas simptominiam ryklės uždegimo gydymui.

 

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

                                                                                            

2.      Kas žinotina prieš vartojant Strepsils Menthol & Eucalyptus

 

Strepsils Menthol & Eucalyptus vartoti negalima:

-                      jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                      jaunesniems nei 12 metų vaikams.

 

Įspėjimai ir atsargumo prioemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Strepsils Menthol & Eucalyptus:

-                      jeigu Jūs sergate diabetu, nes vienoje pastilėje yra 2,5 g cukraus.

 

Vaikams

Jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams vaisto vartoti negalima.

 

Kiti vaistai ir Strepsils Menthol & Eucalyptus

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sąveikos su kitais vaistais atvejų nepastebėta.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nežinoma, ar saugu vartoti šį vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, kadangi tokių tyrimų neatlikta. Todėl nėščioms ar kūdikį krūtimi maitinančioms moterims jo vartoti nerekomenduojama. Duomenų apie poveikį vaisingumui nėra.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Strepsils Menthol & Eucalyptus gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia  arba veikia nereikšmingai

 

Strepsils Menthol & Eucalyptus sudėtyje yra sacharozės ir gliukozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Strepsils Menthol & Eucalyptus

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusiesiems

1 kietoji pastilė kas 2-3 valandas, bet ne daugiau kaip 8 kietosios pastilės per 24 val.

 

Vartojimas vaikams

 

Vyresniems nei 12 metų amžiaus vaikams

Dozavimas toks pats, kaip suaugusiesiems, aprašytas aukščiau.

 

Senyviems pacientams:

Dozės mažinti nereikia.

 

Vartojimo metodas

Leisti kietajai pastilei lėtai ištirpti burnoje.

 

Jei simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją. Neviršykite nustatytų dozių.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Strepsils Menthol & Eucalyptus dozę?

Perdozavus šalutinio poveikio nepastebėta, nebent atsiranda virškinimo trakto diskomfortas. Tokiu atveju gydymas yra simptominis.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.      Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

 

Retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 vartotojų)

Padidėjęs jautrumas ir išbėrimas.

 

Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 vartotojų)

Virškinimo sutrikimas (dispepsija) ir pykinimas.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Pilvo skausmas, diskomfortas burnoje (įskaitant deginimo ar perštėjimo pojūtį burnoje ar ryklėje, patinimą burnoje ar ryklėje, skausmingą liežuvį).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.        Kaip laikyti Strepsils Menthol & Eucalyptus

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Strepsils Menthol & Eucalyptus sudėtis

-     Veikliosios medžiagos yra 2,4-dichlorbenzilo alkoholis, amilmetakrezolis ir levomentolis. Kiekvienoje pastilėje yra 1,2 mg 2,4-dichlorbenzilo alkoholio, 0,6 mg amilmetakrezolio, 8,0 mg levomentolio.

-     Pagalbinės medžiagos yra skystoji sacharozė, skystoji gliukozė, vyno rūgštis, eukaliptų eterinis aliejus, dažiklis indigokarminas (E132).

 

Strepsils Menthol & Eucalyptus išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Kietosios pastilės yra apvalios, mėlynos spalvos, būdingo skonio, su Strepsils prekės ženklu, įspaustu abiejose kietosios pastilės pusėse.

Strepsils Menthol & Eucalyptus kietosios pastilės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 24 kietosios pastilės.

 

 

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Ul. Okunin 1, 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki

Lenkija

 

Gamintojai

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd

Nottingham site

Thane Road

Nottingham NG90 2DB

Jungtinė Karalystė

 

RB NL Brands B.V.

WTC Shiphol Airport

Schiphol Boulevard 207

1118 BH Schiphol

Nyderlandai

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB “Baltijos Bitė” Vytauto pr. 29-106 LT-44352 Kaunas Tel./Faksas: +370 37 204896

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-02-20

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.