Simvastatin Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės

Simvastatin Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės

Simvastatin Accord 40 mg plėvele dengtos tabletės

 

Simvastatinas

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Simvastatin Accord ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Simvastatin Accord

3.       Kaip vartoti Simvastatin Accord

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Simvastatin Accord

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Simvastatin Accord ir kam jis vartojamas

 

Simvastatin Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos simvastatino. Simvastatin Accord yra vartojamas sumažinti bendrojo cholesterolio, „blogojo“ cholesterolio (MTL cholesterolio) ir riebalinių medžiagų – trigliceridų, kiekį kraujyje. Be to, Simvastatin Accord padidina „gerojo“ cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį kraujyje. Simvastatinas priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.

 

Cholesterolis yra vienas iš kelių kraujyje esančių riebalinių medžiagų. Bendrą cholesterolio kiekį daugiausia lemia MTL ir DTL cholesterolis.

 

MTL cholesterolis dažnai yra vadinamas „bloguoju“ cholesteroliu, kadangi jo gali kauptis arterijų sienelėse ir gali atsirasti plokštelių. Kartais tokios susikaupusios plokštelės gali susiaurinti arterijas. Toks susiaurėjimas gali sulėtinti ar blokuoti kraujo tekėjimą į gyvybinius organus, tokius kaip širdis ar smegenys. Toks kraujotakos blokavimas gali sukelti širdies priepuolį ar insultą.

 

DTL cholesterolis dažnai yra vadinamas „geruoju“ cholesteroliu, kadangi jis padeda apsisaugoti nuo blogojo cholesterolio kaupimosi arterijų sienelėse ir apsaugo nuo širdies ligų.

 

Dar viena kraujyje esančių riebalinių medžiagų forma yra trigliceridai, galintys didinti širdies ligų riziką.

 

Vartodami šį vaistą, turite laikytis cholesterolio kiekį mažinančios dietos.

 

Simvastatin Accord vartojamas laikantis cholesterolio kiekį mažinančios dietos, jeigu Jūs:

·                turite padidėjusį cholesterolio kiekį kraujyje (pirminė hipercholesterolemija) arba padidėjusį riebalų kiekį kraujyje (mišri hiperlipidemija);

·                sergate paveldėta liga (homozigotine šeimine hipercholesterolemija), dėl kurios padidėja cholesterolio kiekis kraujyje; taip pat gydotės kitomis priemonėmis;

·                sergate išemine širdies liga arba yra didelė rizika ja susirgti todėl, kad sergate cukriniu diabetu, patyrėte insultą arba sirgote kitomis kraujagyslių ligomis. Simvastatin Accord gali padėti pailginti Jūsų gyvenimą, sumažindamas širdies ligų riziką, nepriklausomai nuo cholesterolio kiekio Jūsų kraujyje.

 

Daugelis žmonių iš karto nejaučia jokių simptomų dėl padidėjusio cholesterolio kiekio kraujyje. Jūsų gydytojas gali patikrinti cholesterolio kiekį kraujyje, atlikęs paprastą kraujo tyrimą. Reguliariai lankykitės pas gydytoją, sekite savo cholesterolio kiekį kraujyje ir aptarkite savo tikslus su gydytoju.

 

 

2.             Kas žinotina prieš vartojant Simvastatin Accord

 

Simvastatin Accord vartoti negalima:

·                jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) simvastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija“);

·                jeigu šiuo metu turite kepenų sutrikimų;

·                jeigu Jūs esate nėščia arba žindyvė;

·                jeigu vartojate vaistą (-ų), kuriame (-uose) yra viena ar daugiau kaip vieną iš šių veikliųjų medžiagų:

-       itrakonazolas, ketokonazolas, pozakonazolas ar vorikonazolas (jų vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);

-       eritromicinas, klaritromicinas arba telitromicinas (jų vartojama infekcinėms ligoms gydyti);

-       ŽIV proteazės inhibitoriai, pvz., indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras ir sakvinaviras (ŽIV proteazės inhibitorių vartojama, jei yra ŽIV infekcija);

-       bocepreviras ar telapreviras (jų vartojama hepatito C viruso sukeltai infekcinei ligai gydyti);

-       nefazodonas (jo vartojama depresijai gydyti);

-       kobicistatas;

-       gemfibrozilis (jo vartojama cholesterolio kiekiui mažinti);

-       ciklosporinas (jo vartojama po organo persodinimo);

-       danazolo (žmogaus sukurto hormono, kurio vartojama endometriozei, t. y. būklei, kai gimdą išklojanti gleivinė pradeda augti už gimdos ribų, gydyti);

·                jeigu vartojate ar pastarosiomis 7 dienomis vartojote geriamo arba injekcijomis leidžiamo vaisto, vadinamo fuzido rūgštimi (vaistinio preparato, skirto bakterinėms infekcijoms gydyti). Fuzido rūgšties ir Simvastatin Accord derinys gali tapti sunkių raumenų sutrikimų (rabdomiolizės) priežastimi;

·                nevartokite daugiau kaip 40 mg Simvastatin Accord, jeigu vartojate lomitapido (skirto sunkiems ir retiems genetiniams cholesterolio sutrikimams gydyti).

 

Jei nesate tikri, ar vartojate aukščiau išvardytų vaistų, paklauskite savo gydytojo.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasakykite savo gydytojui,

·                apie visas ligas, kuriomis sirgote, įskaitant alergiją;

·                jeigu Jūs vartojate didelius kiekius alkoholio;

·                jeigu esate sirgę kepenų liga. Simvastatinas gali Jums netikti;

·                jeigu Jums bus daroma operacija. Trumpam laikui, Jums gali prireikti nutraukti gydymą Simvastatin Accord;

·                jeigu esate azijietis, nes jums gali būti taikytina kitokia dozė.

·                Prieš pradedant vartoti simvastatino bei jo vartojimo metu, jei atsiranda bet kokių kepenų sutrikimo simptomų, gydytojas paskirs atlikti kraujo tyrimą. Jis parodys, ar gerai veikia Jūsų kepenys.

·                Gydytojas taip pat gali paskirti atlikti įprastus kraujo tyrimus. Jie parodys, ar gerai veikia Jūsų kepenys simvastatino vartojimo metu.

·                Kol vartosite šį vaistą, gydytojas atidžiai Jus stebės, jei sergate cukriniu diabetu arba jei yra pavojus juo susirgti. Jūs galite susirgti cukriniu diabetu, jei angliavandenių ir riebalų kiekis kraujyje, kūno svoris ar kraujospūdis yra per didelis.

·                Pasakykite gydytojui, jeigu sergate sunkia plaučių liga.

·                Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu jaučiate nuolatinį raumenų silpnumą. Šiam sutrikimui diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.

 

Jeigu Jus kamuoja neaiškios kilmės raumenų skausmas, padidėjęs raumenų jautrumas, raumenų silpnumas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Retais atvejais raumenų sutrikimai gali būti sunkūs, įskaitant raumens audinio suirimą, kurį lydi inkstų pažeidimas, labai retai jis gali pasibaigti mirtimi.

 

Jei vartojama didesnė simvastatino dozė (ypač 80 mg dozė), raumenų suirimo rizika yra didesnė. Be to, raumenų suirimo rizika yra didesnė ir kai kuriems kitiems pacientams. Jei bent vienas iš toliau išvardytų punktų tinkamas Jums, pasitarkite su gydytojui:

·                vartojate daug alkoholio;

·                sergate inkstų sutrikimu;

·                sergate skydliaukės sutrikimu;

·                esate 65 metų amžiaus ar vyresnis;

·                esate moteris;

·                anksčiau cholesterolio kiekį mažinančių vaistų, vadinamųjų „statinų“ arba fibratų, vartojimo metu Jums yra buvę raumenų sutrikimų;

·                Jūs arba artimas giminaitis sergate paveldima raumenų liga.

 

Vaikams ir paaugliams

Vaisto saugumas ir veiksmingumas nuo 10 iki 17 metų amžiaus berniukams ir mergaitėms, kurioms bent prieš metus prasidėjo mėnesinės, yra ištirtas (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Simvastatin Accord“). Su jaunesniais kaip 10 metų vaikais tyrimų nėra atlikta. Norėdami gauti daugiau informacijos, klauskite gydytojo.

 

Kiti vaistai ir Simvastatin Accord

Labai svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate vaisto (-ų), kuriame (-uose)yra bet kurios iš toliau išvardytų veikliųjų medžiagų. Simvastatino vartojimas kartu su bet kuriuo iš šių vaistų gali padidinti raumenų pažeidimo pavojų (tam tikros problemos buvo išvardintos skyriuje „Simvastatin Accord vartoti negalima“).

·                Ciklosporinas (dažnai po organų persodinimo vartojamas vaistas).

·                Danazolas (žmogaus sukurtas hormonas endometriozei, t. y. būklei, kai gimdą išklojanti gleivinė pradeda augti už gimdos ribų, gydyti).

·                Vaistai, kurių veiklioji medžiaga yra, pvz., itrakonazolas, ketokonazolas, flukonazolas, pozakonazolas ar vorikonazolas (jų vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti).

·                Fibratai, t. y. vaistai, kurių veiklioji medžiaga yra, pvz. gemfibrozilis ar bezafibratas (jų vartojama cholesterolio kiekiui mažinti).

·                Eritromicinas, klaritromicinas arba telitromicinas (jų vartojama bakterinėms infekcinėms ligoms gydyti). ŽIV proteazės inhibitoriai, tokie kaip indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras ir sakvinaviras (jų vartojama AIDS gydyti).

·                Hepatito C antivirusinės medžiagos, tokie kaip bocepreviras ar telapreviras, elbasviras arba grazopreviras (jų vartojama hepatito C viruso sukeltai infekcinei ligai gydyti).

·                Nefazodonas (jo vartojama depresijai gydyti).

·                Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato.

·                Amjodaronas (jo vartojama neritmiškam širdies plakimui gydyti).

·                Verapamilis, diltiazemas arba amlodipinas (jų vartojama didelio kraujospūdžio ligai, krūtinės skausmui, susijusiam su širdies ligomis, arba kitomis širdies būklėmis gydyti).

·                Lomitapidas (jo vartojama sunkiems ir retiems genetiniams cholesterolio sutrikimams gydyti).

·                Kolchicinas (jo vartojama podagrai gydyti).

 

Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų, neišvardytų anksčiau vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtinai pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaisto (-ų), kuriame (-uose) yra šių veikliųjų medžiagų:

·                vaistų, kurių veiklioji medžiaga slopina kraujo krešėjimą (antikoaguliantų), pvz., varfarino, fenprokumono arba acenokumarolio;

·                fenofibrato (jo taip pat vartojama cholesterolio kiekiui mažinti);

·                niacino (jo taip pat vartojama cholesterolio kiekiui mažinti);

·                rifampicino (jo vartojama tuberkuliozei gydyti);

·                jeigu Jums reikia vartoti geriamąją fuzido rūgštį bakterinei infekcijai gydyti, turėsite laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą. Jūsų gydytojas pasakys kada bus saugu atnaujinti Simvastatin Accord vartojimą. Retai Simvastatin Accord vartojimas kartu su fuzido rūgštimi gali sukelti raumenų silpnumą, jautrumą arba skausmą (rabdomiolizę). Daugiau informacijos apie rabdomiolizę rasite 4 skyriuje.

 

Be to, bet kokiam Jums naujo vaisto skiriančiam gydytojui turite pasakyti, kad vartojate simvastatino.

 

Simvastatin Accord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Greipfrutų sultyse yra viena arba keletas medžiagų, kurios gali daryti įtaką kaip organizmas įsisavina kai kuriuos vaistinius preparatus, įskaitant simvastatiną. Reiktų vengti gerti greipfrutų sulčių.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartokite Simvastatin Accord, jeigu esate nėščia, bandote pastoti arba įtariate, kad pastojote. Jeigu vartodama Simvastatin Accord pastojote, nedelsdama nutraukite jo vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją.

 

Žindymo laikotarpiu Simvastatin Accord vartoti negalima, nes nežinoma, ar simvastatino patenka į motinos pieną.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Manoma, kad Simvastatin Accord neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau turite prisiminti, kad kai kuriems žmonėms pavartojus simvastatino svaigsta galva.

 

Simvastatin Accord sudėtyje yra laktozės

Simvastatin Accord sudėtyje yra cukraus, vadinamo laktoze. Jeigu gydytojas Jus informavo, kad netoleruojate kai kurių cukrų, prieš pradėdami vartoti šį preparatą kreipkitės į savo gydytoją.

 

 

3.       Kaip vartoti Simvastatin Accord

 

Jūsų gydytojas nuspręs, kokio stiprumo tabletės Jums tinka, atsižvelgdamas į Jūsų būklę, dabartinį gydymą ir individualią riziką.

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

 

Simvastatino vartojimo metu turite laikytis cholesterolį mažinančios dietos.

 

Dozavimas

 

Rekomenduojama kartą per parą geriama dozė yra viena Simvastatin Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg arba 40 mg tabletė.

 

Suaugusiesiems

Įprasta pradinė paros dozė yra 10 mg, 20 mg arba (kai kuriais atvejais) 40 mg. Gydytojas ne greičiau kaip po 4 savaičių dozę gali koreguoti ir skirti vartoti ne didesnę kaip 80 mg paros dozę. Didesnės kaip 80 mg paros dozės vartoti negalima.

 

Jūsų gydytojas gali skirti vartoti mažesnę dozę, ypač jei vartojate tam tikrų aukščiau išvardytų vaistų arba Jums yra tam tikra inkstų būklė.

 

80 mg dozę rekomenduojama vartoti tik suaugusiems pacientams, kurių cholesterolio kiekis kraujyje yra labai didelis, kuriems yra didelė širdies ligų rizika ir vartojant mažesnes dozes nepavyksta sumažinti cholesterolio kiekio iki reikiamo lygio.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

 

Vaikams (nuo 10 iki 17 metų amžiaus) rekomenduojama vartoti įprastinę pradinę 10 mg per parą dozę, vakare. Didžiausia rekomenduojama paros dozė – 40 mg.

 

Vartojimo metodas

 

Simvastatiną vartokite vakare. Jį galima vartoti kartu su maistu arba be jo. Gerkite Simvastatin Accord, kol Jūsų gydytojas neliepia nutraukti jo vartojimo.

 

Jeigu gydytojas paskyrė vartoti Simvastatin Accord kartu su kitu cholesterolio kiekiui mažinti vartojamu vaistu, kurio sudėtyje yra bet kokios tulžies rūgštį surišančios medžiagos, Simvastatin Accord turėtumėte vartoti arba bent 2 valandas prieš arba 4 valandas po tulžies rūgštį surišančio preparato vartojimo.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Simvastatin Accord dozę?

 

·                Prašome kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Simvastatin Accord

 

·                Papildomos dvigubos dozės vartoti siekiant kompensuoti pamirštą tabletę negalima, paprasčiausiai įprastą Simvastatin Accord dozę išgerkite kitą dieną įprastu metu.

 

Nustojus vartoti Simvastatin Accord

 

·                Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kadangi cholesterolio kiekis gali vėl padidėti.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio produkto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinio poveikio registravimo dažnumas apibūdinamas vartojant šiuos terminus:

Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

Nežinoma (negali būti apskaičiuota pagal turimus duomenis)

 

Buvo registruotas šis rimtas nepageidaujamas poveikis.

 

Jeigu pasireiškia bet koks rimtas nepageidaujamas poveikis, nustokite vartoti vaistą ir nedelsiant informuokite savo gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priimamąjį.

·                Raumenų skausmas, jautrumas, silpnumas arba mėšlungis. Retais atvejais raumenų sutrikimai gali būti sunkūs, t. y. raumenų irimas, galintis sukelti inkstų pažeidimus; labai retais atvejais pacientai mirė.

·                Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, tarp jų:

·       įskaitant veido, liežuvio ir gerklės patinimą, dėl ko gali būti sunku kvėpuoti;

·       stiprus raumenų skausmas, paprastai pečių ir klubų srityse;

·       bėrimas ir galūnių bei kaklo raumenų silpnumas;

·       sąnarių skausmas arba uždegimas (reumatinė polimialgija);

·       kraujagyslių uždegimas (vaskulitas);

·       neįprastos kraujosruvos, išbėrimas ir patinimas (dermatomiozitas), dilgėlinė, odos jautrumas saulės spinduliams, karščiavimas, praeinantis paraudimas;

·       dusulys(dispnėja)ir bendrasis negalavimas;

·       vilkligės požymiai (bėrimas, sąnarių sutrikimai ir poveikis kraujo ląstelėms);

·                Kepenų uždegimas, kurio galimi simptomai yra pageltusi oda ir akys, niežėjimas, tamsus šlapimas arba šviesios išmatos, nuovargio ar silpnumo pojūtis, apetito netekimas; kepenų nepakankamumas (labai retai);

·                Kasos uždegimas dažnai pasireiškiantis stipriais pilvo skausmais.

 

Taip pat retai buvo registruotas šis nepageidaujamas poveikis:

·                mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija);

·                rankų ir kojų tirpimas arba silpnumas;

·                galvos skausmas, dilgsėjimas, svaigulys;

·                virškinimo trakto sutrikimai (pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, nevirškinimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas);

·                bėrimas, niežulys, plaukų slinkimas;

·                silpnumas;

·                sunkumas miegoti (labai retai);

·                atminties suprastėjimas (labai retai), atminties netekimas, minčių susipainiojimas.

 

Toliau išvardytas šalutinis poveikis taip pat buvo praneštas, tačiau dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis (dažnis nežinomas):

·                erekcijos sutrikimas;

·                depresija;

·                sausgyslių sutrikimai (kartais pasireiškia sausgyslės plyšimas);

·                uždegimas plaučiuose sukelia kvėpavimo sutrikimų, įskaitant nuolatinį kosulį ir (arba) pasunkėjusį kvėpavimą ar karščiavimą.

 

Papildomas galimas šalutinis poveikis registruotas vartojant kai kuriuos statinus:

·                miego sutrikimai, tarp jų košmarai;

·                seksualiniai sutrikimai;

·                cukrinis diabetas. Tai labiau tikėtina, jeigu turite aukštą angliavandenių ir riebalų kiekį kraujyje, antsvorį ir aukštą kraujospūdį. Jūsų gydytojas stebės Jus, kol vartosite šį vaistą;

·                pastovus raumenų skausmas, jautrumas arba silpnumas, nepraeinantis nutraukus Simvastatino vartojimą (dažnis nežinimas).

 

Laboratoriniai duomenys

Buvo pastebėtos tam tikrų laboratorinių kraujo tyrimų kepenų funkcijos ir raumenų fermentų (kreatinkinazės) padidėjusios reikšmės.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui  arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5.       Kaip laikyti Simvastatin Accord

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki/EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Simvastatin Accord sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra simvastatinas (10 mg, 20 mg, 40 mg).

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg simvastatino.

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg simvastatino.

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg simvastatino.

 

-        Pagalbinės medžiagos

Tabletės branduolys:

Butilhidroksianizolas (E320)

Askorbo rūgštis (E300)

Citrinų rūgštis monohidratas (E330)

Mikrokristalinė celiuliozė (E460a)

Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas

Laktozė monohidratas

Magnio stearatas (E470B)

 

Tabletės plėvelė:

Hipromeliozė (E464)

Hidroksipropilceliuliozė (E463)

Titano dioksidas (E171)

Talkas (E553b)

Geltonasis geležies oksidas (E 172) − (10 mg/20 mg tabletėms)

Raudonasis geležies oksidas (E 172) − (10 mg/20 mg/40 mg tabletėms)

 

Simvastatin Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Plėvele dengtos tabletės

 

Simvastatin Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės:

Šviesiai rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje parašyta ‘CS“ ir lygiu paviršiumi kitoje pusėje.

 

Simvastatin Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės:

Šviesiai rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje parašyta ‘CT’ ir lygiu paviršiumi kitoje pusėje.

 

Simvastatin Accord 40 mg plėvele dengtos tabletės:

Rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje parašyta ‘CU’ ir lygiu paviršiumi kitoje pusėje.

 

Simvastatin Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ir 100 tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

North Harrow, Middlesex

HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Valstybės narės pavadinimas	Vaistinio preparato pavadinimas
Jungtinė Karalystė	Simvastatin 10 / 20 / 40 / 80 mg Film coated Tablets
Prancūzija	Simvastatin Accord Healthcare 10 / 20 / 40 mg comprimé pelliculé
Estija	Simvastatin Accord
Latvija	Simvastatin Accord 10 / 20 / 40 apvalkotās tabletes
Lenkija	Simvastatinum Accord
Bulgarija	Simvastatin Accord 10 / 20 / 40 mg, филмирани таблетки
Nyderlandai	Simvastatine Accord 10 /20 /40 /80 mg Tabletten

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-01-15.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.