VINPOCETINE-aconitum 5 mg kietosios kapsulės

Vinpocetinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti  vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra VINPOCETINE-aconitum ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant VINPOCETINE-aconitum

3.       Kaip vartoti VINPOCETINE-aconitum

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti VINPOCETINE-aconitum

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra VINPOCETINE-aconitum ir kam jis  vartojamas

 

VINPOCETINE-aconitum priklauso taip vadinamųjų nootropinių vaistų grupei.

 

Veiklioji medžiaga yra vinpocetinas.

 

VINPOCETINE-aconitum kietosios kapsulės vartojamas psichikos ar nervų sistemos sutrikimo simptomų, atsiradusių dėl smegenų kraujotakos nepakankamumo senyviems žmonėms, mažinimui.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant VINPOCETINE-aconitum

 

VINPOCETINE-aconitum vartoti negalima:

-          jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vinpocetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-          jeigu neseniai įvyko kraujo išsiliejimas į smegenis, taip pat kai padidėjęs kraujo spaudimas galvos smegenyse;

-          VINPOCETINE-aconitum negalima vartoti vaikams ir paaugliams.

 

Jeigu Jums atsirado odos išbėrimas, niežulys, dusulys, ištino veidas – būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją, nes Jūs galite būti jautrus vaistui.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VINPOCETINE-aconitum.

Būtinai pasakykite gydytojui apie visas kitas ligas, kuriomis sergate (ypač jei sutrikusi širdies veikla ar gydytojas Jums sakęs, kad yra pakitimų elektrokardiogramoje (EKG)). Ligoniams, sergantiems kuriuo nors minėtu sutrikimu, prieš VINPOCETINE-aconitum vartojimą reikia kreiptis į gydytoją, kadangi reikės gydymo metu ligonį prižiūrėti.

VINPOCETINE-aconitum vartojantiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas, taip pat tiems, kurie vartoja šį intervalą ilginančių vaistų, reikia periodiškai užrašyti EKG.

 

Vaikams ir paaugliams

VINPOCETINE-aconitum 5 mg kietosios kapsulės veiksmingumas vaikams ir paaugliams nebuvo tirtas. Jaunesniems nei 18 metų pacientams vaisto vartoti negalima.

 

Kiti vaistai ir VINPOCETINE-aconitum

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Galima vinpocetino sąveika su vaistais mažinančiais kraujospūdį, vaistais nuo širdies ritmo sutrikimų (antiaritminiais), mažinančiais kraujo krešėjimą (antikoaguliantais) ir centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistais. Vartojant vinpocetino ir minėtų vaistų gydytojas turi stebėti paciento būklę.

 

Šis vaistas gali stiprinti metildopos poveikį, todėl gydymo VINPOCETINE-aconitum kietosiomis kapsulėmis metu gydytojas reguliariai matuos kraujospūdį.

 

VINPOCETINE-aconitum vartojimas su maistu ir gėrimais

VINPOCETINE-aconitum galima gerti valgant.

 

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

VINPOCETINE-aconitum nėščioms moterims ir žindyvėms vartoti negalima.  

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Negalima atmesti galimybės, kad VINPOCETINE-aconitum gali trikdyti budrumą ir gebėjimą vairuoti. Vaistą vartojantiems žmonėms patariama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų tol, kol gydytojas nenustatys, ar tai daryti galima.

 

VINPOCETINE-aconitum sudėtyje yra laktozės.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti VINPOCETINE- aconitum

 

VINPOCETINE-aconitum visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusieji pacientai

Pirmąsias 30 dienų rekomenduojama gerti po 1–2 kapsules (5–10 mg) tris kartus per parą. Vėliau, dozę galima sumažinti ir vartoti po 1 kapsulę (5 mg ) tris kartus per parą. Didžiausia paros dozė 30 mg vinpocetino.

 

Maistas gali turėti įtakos vaisto vartojimui, todėl VINPOCETINE-aconitum rekomenduojama gerti valgio metu ar iškart po valgio.

Vaistinio preparato poveikis pasireiškia maždaug po savaitės, o stipriausias poveikis maždaug po 3 mėnesių.

 

Paprastai vaistas toleruojamas gerai, todėl jį galima vartoti ilgą laiką. Staiga nutraukus vinpocetino vartojimą, atoveiksmio efektas nepasireiškia.

 

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams paprastai dozės keisti nereikia.

 

Ligoniai, kurie serga kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimu

Ligoniams, sergantiems kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

VINPOCETINE-aconitum veiksmingumas vaikams ir paaugliams nebuvo tirtas. Jaunesniems nei 18 metų asmenims vaisto vartoti negalima.

 

Vaisto perdozavus, gali atsirasti nepageidaujamas poveikis. Paprastai šis poveikis nėra pavojingas, tačiau, jiems atsiradus, reikia kreiptis į gydytoją.

 

Pavartojus per didelę VINPOCETINE-aconitum dozę

Atsitiktinai išgėrus per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

 

Pamiršus pavartoti VINPOCETINE-aconitum

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti VINPOCETINE-aconitum

Jeigu jaučiatės geriau, vaisto vartojimo nenutraukite tol, kol baigti gydymą nurodys gydytojas.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, krepkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems

žmonėms.

 

Dažniausias VINPOCETINE-aconitum kietųjų kapsulių šalutinis poveikis yra galvos skausmas, galvos svaigimas, sumažėjęs kraujospūdis, burnos džiūvimas, pykinimas, dispepsija, cukrinis diabetas ir padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje.

 

Kai kuriems asmenims retai gali sumažėti leukocitų ir trombocitų kiekis kraujyje, sutrikti miegas, pasireikšti sujaudinimas, nerimastingumas, mieguistumas, svaigulys, uoslės ir skonio pakitimas, sutingimas, atminties sutrikimas, regos nervo disko pakitimai, klausos sutrikimai, spengimas ausyse, širdies priepuolis, krūtinės angina, sulėtėjęs ar pagreitėjęs širdies susitraukimų dažnis, širdies laidžiosios sistemos sutrikimai, juntamas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, veido ir kaklo paraudimas, kojų venų uždegimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, odos paraudimas, sustiprėjęs prakaitavimas, odos niežėjimas, dilgėlinė, odos bėrimas, bendras nuovargis, karščio bangos. Taip pat retai gali pakisti kai kurie laboratoriniai rodmenys: padidėti trigliceridų koncentracija kraujyje, sumažėti elektrokardiogramos ST segmentas, sumažėti ar padidėti eozinofilų kiekis kraujyje ir pakisti kepenų fermentų aktyvumas.

 

Kai kuriems asmenims labai retai gali pasireikšti šis šalutinis poveikis: mažakraujystė, alergija, pernelyg pakili nuotaika, depresija, galūnių drebulys, traukuliai, akies junginės paraudimas, širdies ritmo sutrikimai, prieširdžių virpėjimas, kraujospūdžio nepastovumas, dantenų uždegimas, rijimo sutrikimas, odos uždegimas, nemalonūs jutimai krūtinėje, kūno temperatūros sumažėjimas. Labai retai gali pakisti kai kurie laboratoriniai rodmenys: sumažėti ar padidėti leukocitų kiekis kraujyje, sumažėti granuliocitų, eritrocitų kiekis kraujyje, sutrumpėti trombino laikas, padidėti kūno svoris.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba . Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti VINPOCETINE-aconitum

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ^oC temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

VINPOCETINE-aconitum sudėtis

-           Veiklioji medžiaga yra vinpocetinas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 5 mg vinpocetino.

-           Pagalbinės medžiagos kapsulės turinyje yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kapsulės korpuse – želatina, titano dioksidas (E171).

 

VINPOCETINE-aconitum išvaizda ir kiekis pakuotėje

VINPOCETINE-aconitum kietosios kapsulės yra baltos spalvos, cilindro formos, užpildytos baltais biriais milteliais.

 

VINPOCETINE-aconitum supakuotos lizdinėse plokštelėse po 20 kietųjų kapsulių. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 40 arba 60 kietųjų kapsulių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

UAB Aconitum

Inovacijų g. 4

Biruliškių k.,

Kauno r.sav.

Lietuva

Tel. +370 37 328008

Faksas +370 37 338487

info@aconitum.lt

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-09-15

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/