Prontosan® žaizdų gelis

Ūminių, lėtinių ir infekuotų odos žaizdų bei I ir II laipsnių nudegimų valymo, dekontaminavimo ir drėkinimo instrukcijos

1. Įvadas:

Lėtinės odos žaizdos paprastai yra padengtos šašais, nekroziniu audiniu ir (arba) bioplėvele. Šiuos darinius labai sunku pašalinti, jie gali lėtinti normalų žaizdos gijimą. Todėl labai svarbu tinkamai valyti žaizdas. Tepant Prontosan žaizdų gelį užtikrinamas ilgalaikis žaizdos ložės valymas ir dekontaminacija tarp tvarsčių keitimų.

Ūminėms žaizdoms taip pat būtinas tinkamas valymas, nes paprastai jos užterštos svetimkūniais ir mikroorganizmais. Šie teršalai gali stabdyti normalų žaizdų gijimo procesą ir sukelti komplikacijų, pavyzdžiui, infekciją.

Ūmines traumines žaizdas, kurias reikia siūti, Prontosan žaizdų geliu reikėtų tepti po chirurginės operacijos ir siuvimo.

Dėl unikalaus ingredientų derinio (t. y. antimikrobinės medžiagos poliheksanido ir paviršinio aktyvumo medžiagos betaino), Prontosan idealiai apsaugo nuo bioplėvelės susidarymo.

2. Produkto aprašas ir naudojimo sritys:

Skirtas valyti, skalauti, drėkinti ir dekontaminuoti:

a) ūminėms neinfekuotoms ir infekuotoms trauminėms žaizdoms (pvz., įplėšimams, įbrėžimams ar durtinėms žaizdoms). Jei žaizdos siuvamos, „Prontosan®“ žaizdų geliu jas reikėtų tepti po chirurginės operacijos.

b) lėtinėms neinfekuotoms ir infekuotoms žaizdoms (ypač gilioms ir sunkiai prieinamoms žaizdoms), įskaitant arterinės ir veninės kilmės opas, diabetines pėdų opas, pragulas);

c) pooperacinėms žaizdoms;

d) terminiams, cheminių medžiagų ir po gydymo spinduliuote atsiradusiems nudegimams (I–II laipsnių).

3. Įprastas naudojimas:

Siekiant optimalių rezultatų, prieš gydant Prontosan žaizdų geliu, žaizdą ir odą aplink ją reikia nuvalyti Prontosan plaunamuoju žaizdų tirpalu (žr. atskirą produkto informacinį lapelį).

Žaizdos ložę reikia gausiai patepti Prontosan žaizdų geliu. Žaizdos ertmes ir kišenes reikia užpildyti Prontosan žaizdų geliu. Prieš tvarstant žaizdą, tvarsčius, marles, kompresus ar kitokius žaizdos užpildus galima sudrėkinti Prontosan žaizdų geliu.

Prontosan žaizdų gelį galima laikyti ant žaizdos iki kito tvarsčių keitimo.

Atsižvelgiant į tvarsčių keitimo dažnį tepamas nevienodas Prontosan žaizdų gelio kiekis. Norint užtikrinti tinkamą žaizdos valymą ir dekontaminaciją, žaizdos paviršių reikia nuolat išlaikyti drėgną. Šašas atsargiai nuimamas ir pašalinamas keičiant tvarsčius. Gelį reikia tepti pakankamai dažnai, kad pasišalintų visa nekrozinė medžiaga ir šašai, o žaizdos ložė būtų gerai paruošta.

4. Audinių toleravimas ir biologinis suderinamumas:

Dermatologiškai ištirtas ir įvertintas kaip nedirginantis ir gerai toleruojamas; neskausmingas; netrikdo granuliacijos ir epitelizacijos procesų.

5. Šalutinis poveikis:

Labai retais atvejais užtepus Prontosan juntamas nestiprus deginimas, tačiau paprastai po kelių minučių jis pranyksta. Prontosan gali sukelti alerginių reakcijų, pavyzdžiui, niežulį (dilgėlinę) ir bėrimus (egzantemą). Retais atvejais (mažiau negu 1 iš 10 000) pranešama apie patirtą anafilaksinį šoką.

6. Kontraindikacijos:

Prontosan negalima naudoti:

a) jei pacientas yra alergiškas arba jeigu įtariama, kad jis gali būti alergiškas vienai iš produkto sudedamųjų dalių;

b) ant centrinės nervų sistemos arba smegenų dangalų;

c) į vidurinę ar vidinę ausį;

d) į akis;

e) ant hialininių kremzlių ir aseptinių sąnarių operacijų vietose. Jei Prontosan patenka ant aseptinių kremzlių, jį reikia nedelsiant nuplauti Ringerio arba įprastiniu fiziologiniu tirpalu.

f) kartu su anijoninėmis paviršinio aktyvumo medžiagomis;

g) kartu su valymo muilais, tepalais, aliejais, fermentais ir pan. Prieš naudojimą šias medžiagas reikia kruopščiai pašalinti.

7. Naudojimo apribojimai:

Nėštumo ir žindymo laikotarpis: nėra produkto sudedamųjų dalių mutageninio ar embriotoksinio poveikio įrodymų. Kadangi nėra poliheksanido sisteminės reabsorbcijos, jo patekimas į motinos pieną mažai tikėtinas. Tačiau dėl susijusių klinikinių tyrimų stokos ir nepakankamos klinikinio nėščių ir krūtimi maitinančių moterų gydymo patirties, Prontosan žaizdų gelį šioms pacientėms reikėtų skirti tik po nuodugnių medicininių konsultacijų.

Naujagimiai ir kūdikiai: dėl nepakankamų klinikinių duomenų Prontosan žaizdų gelį naujagimiams ir kūdikiams reikėtų skirti tik atrankos būdu ir atidžiai prižiūrint gydytojams.

8. Bendrieji saugos nurodymai:

Tik išoriniam vartojimui. Nenaudoti infuzijoms ar injekcijoms. Nenuryti.

Nenaudoti pažeistų buteliukų. Buteliukus reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Saugoti nuo vaikų.

9. Santrauka / techninė informacija:

Prontosan žaizdų gelis yra konservuotas produktas, jo tinkamumo laikas yra 8 savaitės po buteliuko atidarymo. Iškart po naudojimo buteliukas turi būti uždaromas, kad būtų apsaugotas nuo užteršimo. Naudojimo metu buteliuko viršus turi būti saugomas nuo užteršimo.

Buteliukus, kurie prisilietė tiesiogiai prie žaizdos arba buvo užteršti kitu būdu, reikia išmesti.

Sudėtis: išgrynintas vanduo, glicerolis, hidroksietilceliuliozė, 0,1 % betaino paviršinio aktyvumo medžiagos, 0,1 % poliaminopropilo biguanido (poliheksanido).

Išvaizda ir kvapas: skaidrus, bespalvis ir faktiškai bekvapis vandeninis gelis.

Galiojimo terminas: žr. galiojimo datą; laikyti kambario temperatūroje.

Originalumas: sterilus, originaliai užlydyta.

Ampulės: tik vienkartinio naudojimo.

Gamintojo atstovas Lietuvoje:

UAB B. Braun Medical, Viršuliškių skg. 34-1, LT-05132 Vilnius; +370 5 2374333; office@bbraun.lt